Oversigt
Rituxan er et biologisk lægemiddel, der er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) i 2006 til behandling af reumatoid arthritis (RA). Dets generiske navn er rituximab.
Mennesker med RA, som ikke har reageret på andre typer behandling, kan bruge Rituxan i kombination med lægemidlet methotrexat.
Rituxan er en farveløs væske givet ved infusion. Det er et genetisk konstrueret antistof, der er målrettet mod de B-celler, der er involveret i RA-betændelse. FDA har også godkendt Rituxan til ikke-Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukæmi og granulomatose med polyangiitis.
Både rituximab og methotrexat, en immunsystem-suppressor, blev oprindeligt udviklet og brugt som lægemidler mod kræft. Rituxan er produceret af Genentech. I Europa markedsføres det som MabThera.
Hvem er en god kandidat til denne behandling?
FDA har godkendt behandling med Rituxan og methotrexat:
- hvis du har moderat til svær RA
- hvis du ikke har reageret positivt på behandling med blokerende stoffer for tumornekrosefaktor (TNF)
FDA anbefaler, at Rituxan kun skal anvendes under graviditet, når den potentielle fordel for moderen opvejer enhver potentiel risiko for det ufødte barn. Sikkerheden ved anvendelse af Rituxan hos børn eller ammende mødre er endnu ikke fastlagt.
FDA anbefaler mod brugen af Rituxan til personer med RA, som ikke er blevet behandlet med et eller flere blokerende midler til TNF.
Rituxan anbefales heller ikke til personer, der har haft hepatitis B eller bærer virussen, fordi Rituxan kan genaktivere hepatitis B.
Hvad siger forskningen?
Effektiviteten af rituximab i en forskningsundersøgelse blev først rapporteret i 1998. Andre kliniske forsøg fulgte.
FDA's godkendelse af Rituxan-brug til RA var baseret på tre dobbeltblindede undersøgelser, der sammenlignede rituximab- og methotrexatbehandling med placebo og methotrexat.
En af forskningsundersøgelserne var en to-årig randomiseret undersøgelse kaldet REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA). Effektiviteten blev målt ved hjælp af American College of Rheumatology (ACR) evaluering af forbedring af led ømhed og hævelse.
De mennesker, der fik rituximab, havde to infusioner med to ugers mellemrum. Efter 24 uger fandt REFLEX, at:
- 51 procent af mennesker behandlet med rituximab versus 18 procent behandlet med placebo viste en forbedring af ACR20
- 27 procent af de mennesker, der blev behandlet med rituximab mod 5 procent af de mennesker, der blev behandlet med placebo, viste en forbedring af ACR50
- 12 procent af personer behandlet med rituximab versus 1 procent af mennesker behandlet med placebo viste en forbedring på ACR70
ACR-numrene her henviser til forbedring fra baseline RA-symptomer.
De mennesker, der blev behandlet med rituximab, havde signifikant forbedring i andre symptomer såsom træthed, handicap og livskvalitet. Røntgenstråler viste også en tendens mod mindre ledskader.
Nogle mennesker i undersøgelsen oplevede bivirkninger, men disse var af mild til moderat sværhedsgrad.
Mange andre undersøgelser siden 2006 har fundet lignende fordele som behandling med rituximab og methotrexat.
Hvordan fungerer Rituxan til RA?
Mekanismen for rituximabs effektivitet til behandling af RA og andre sygdomme forstås ikke fuldt ud. Det antages, at rituximab-antistoffer målretter mod et molekyle (CD20) på overfladen af visse B-celler, der er forbundet med RA-inflammationsprocessen. Disse B-celler menes at være involveret i produktion af rheumatoid faktor (RF) og andre stoffer forbundet med inflammation.
Rituximab observeres at forårsage en midlertidig, men grundig udtømning af B-celler i blodet og en delvis udtømning i knoglemarv og væv. Men disse B-celler regenereres om seks til ni måneder. Dette kan kræve fortsat rituximab-infusionsbehandling.
Forskning er i gang for at undersøge, hvordan rituximab- og B-celler fungerer i RA.
Hvad man kan forvente under infusionen
Rituxan gives ved dryp i en vene (intravenøs infusion eller IV) på et hospital. Doseringen er to 1.000 milligram (mg) infusioner adskilt af to uger. Rituxan-infusionen er ikke smertefuld, men du kan have en allergisk reaktion på stoffet.
Din læge vil undersøge dit generelle helbred, inden du giver behandlingen og overvåge dig under infusionen.
En halv time før Rituxan-infusionen begynder, får du en infusion af 100 mg methylprednisolon eller en lignende steroid og muligvis også en antihistamin og acetaminophen (Tylenol). Dette anbefales for at hjælpe med at reducere enhver mulig reaktion på infusionen.
Din første infusion starter langsomt med en hastighed på 50 mg i timen, og lægen vil fortsætte med at kontrollere dine vitale tegn for at sikre, at du ikke har nogen bivirkning ved infusionen.
Den første infusionsproces kan tage cirka 4 timer og 15 minutter. Skylning af posen med en opløsning for at sikre, at du får den fulde dosis Rituxan, tager yderligere 15 minutter.
Din anden infusionsbehandling bør tage cirka en time mindre.
Hvad er bivirkningerne?
I kliniske forsøg med Rituxan til RA havde omkring 18 procent af mennesker bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger, der opstår i løbet af og 24 timer efter infusionen, inkluderer:
- mild stramning af halsen
- influenzalignende symptomer
- udslæt
- kløe
- svimmelhed
- rygsmerte
- dårlig mave
- kvalme
- sved
- muskelstivhed
- nervøsitet
- følelsesløshed
Normalt reducerer steroidinjektionen og antihistamin, som du modtager før infusionen, sværhedsgraden af disse bivirkninger.
Hvis du har mere alvorlige symptomer, skal du kontakte din læge. Disse kan omfatte:
- infektioner i øvre luftveje
- en kold
- urinvejsinfektion
- bronkitis
Ring straks til din læge, hvis du oplever synsforandringer, forvirring eller tab af balance. Alvorlige reaktioner på Rituxan er sjældne.
Takeaway
Rituxan (generisk rituximab) er blevet FDA-godkendt til RA-behandling siden 2006. Ca. 1 ud af 3 personer behandlet for RA reagerer ikke tilstrækkeligt på andre biologiske behandlinger. Så Rituxan giver et muligt alternativ. Fra og med 2011 havde mere end 100.000 mennesker med RA over hele kloden modtaget rituximab.
Hvis du er kandidat til Rituxan, skal du læse om dens effektivitet, så du kan træffe en informeret beslutning. Du bliver nødt til at afveje fordele og potentielle risici i forhold til andre behandlinger (såsom minocylin eller nye lægemidler under udvikling). Diskuter dine behandlingsplanmuligheder med din læge.
.jpg)
-hurt.jpg)
