Da Dr. Fran Kaufman blev Chief Medical Officer for Medtronic Diabetes tilbage i 2009, forudsagde hun, at da vi ville gå på pension, ville vi endelig have et lukket kredsløbssystem på markedet. Næsten et årti senere er den dag kommet, og hun havde ret! Da Dr. Kaufman forbereder sig på at træde tilbage, har Medtronic det første og eneste tidlige kunstige bugspytkirtelsystem til rådighed.
I begyndelsen af december meddelte den respekterede californiske endokrinolog, at hun trækker sig tilbage fra Medtronic i slutningen af 2018. Hun er kendt for sit førende arbejde som kliniker og forsker, for at have en global indflydelse på diabetesbehandling i udviklingslande og tidligere årti med arbejde i diabetesindustrien, der har kulmineret i Miimed 670G Hybrid Closed Loop-systemet.
Tidspunktet for denne meddelelse var baseret på både personlige og professionelle grunde, fortalte hun os, da vi for nylig havde en chance for at tale med hende via telefon for at lære detaljerne om hendes afgang og gennemgå sin store karriere.
Mens Kaufman forlader sin branche-rolle, planlægger hun ikke at forsvinde. Nej, hun vil fortsætte med at se patienter på sin Los Angeles-klinik og forventer også at forblive en synlig del af Diabetes Community - fra mulige konsulentroller til konferencetale og undervisning sammen med rejser over hele verden til steder som Haiti, hvor grundlæggende diabetesbehandling og adgang forblive på kriseniveau.
”Lige nu vil jeg nyde den tid, jeg har haft i Medtronic, og de mange præstationer og tage lidt tid til familie og venner og filantropi,” siger hun. ”Uret går så hurtigt. Den sidste del af rejsen er den mest personlige ved at beslutte, hvordan du vil gøre det. Jeg er så heldig at være i stand til at lave mine egne definitioner, ændre og morph, som jeg har brug for fremadrettet. Jeg er taknemmelig for alle de muligheder, jeg har haft, og alt, hvad jeg vil komme fremad. ”
En fremtrædende karriere og Medtronic-diabetes vinder
Før Kaufman kom til Medtronic Diabetes i 2009 som CMO og VP for globale medicinske anliggender, var han allerede en fremtrædende leder i diabetesverdenen. Hun er tidligere præsident for American Diabetes Association, der konsekvent blev udnævnt til en af de bedste læger i Amerika med et CV, der kunne slå dine sokker af.
Hun arbejdede i mere end 40 år som pædiatrisk endo i Los Angeles, inden hun kom til branchen, og hun fungerede også som direktør for Comprehensive Childhood Diabetes Center og leder af Center for Endokrinologi, Diabetes og Metabolisme på Children's Hospital i Los Angeles (hvor hun fortsatte praktiserende deltid i løbet af sin tid med Medtronic). Nu med sin pension i branchen håber hun at øge sin tid på klinikken med at se patienter og også hjælpe med at guide yngre generationer inden for det medicinske område.
Da han blev spurgt direkte, hvorfor dette var tiden til at træde væk fra Medtronic, nævner Kaufman straks de personlige grunde - ønsker at tilbringe mere tid sammen med familie og nære venner. Men fra et professionelt synspunkt siger Kaufman "tiden er ankommet", hvor det giver mest mening for hende at gå videre fra Medtronic.
670G er ude på markedet, bemærker hun, og det var en vigtig milepæl for hendes egen karriere såvel som Medtronic Diabetes. Hun reflekterer over de kommentarer, hun kom tilbage i 2009 i et gæstepost, hun skrev for DiabetesMineog sagde så, hvis og hvornår et kommercielt lukket kredsløbssystem blev opnået, "Jeg tror, jeg går på pension med en glad kvinde."
Ler af det nu, siger hun: "Vi er nået til det punkt, og jeg er en glad kvinde!"
Selvfølgelig har ændringerne i den amerikanske FDA-reguleringsvej og diabetesindustriindustrien i løbet af det sidste årti udgjort et dramatisk paradigmeskift for vores D-samfund. Agenturet er blevet meget mere effektivt til at støtte innovation og betragtes nu som en ven til vores samfund - snarere end en forhindring, der tilføjer forsinkelser og bremser fremskridt for mennesker med diabetes. Især i presset for at få en såkaldt "kunstig bugspytkirtel" på markedet arbejdede Medtronic sammen med FDA i mere end to år på 670G Hybrid Closed Loop, inden den endda sendte den til godkendelse. Derefter flyttede agenturet hurtigere end nogen kunne forestille sig muligt, overraskede hele branchen og skabte endda udbuds- og produktionsudfordringer for Medtronic på grund af den hurtige produktgodkendelse og efterspørgsel.
Kaufman giver kredit ud over sig selv og Medtronic - idet han bemærker, at JDRF, patientgrupper og andre medicinske virksomheder alle har spillet en rolle i at hjælpe med at skubbe FDA til at reformere og til sidst få en kommerciel lukket kredsløbsenhed til markedet for første gang i 2017. Selvom det ikke gjorde ske lige så hurtigt eller problemfrit som lovet, 670G er nu fuldt lanceret i USA.
”Der blev lært, og jeg er beæret over at se det ske,” siger hun. ”Den næste version er stort set færdig og gennem gennemførlighed (undersøgelser) gør sig klar til det afgørende forsøg. Og de hold, jeg har ført, er utrolige og gør, hvad der skal gøres uden mig. Så det er en del af timingen, og dette er tidspunktet i en alder af 68 år ... Det er ikke uendelig lang tid, jeg har tilbage, så jeg vil få mest muligt ud af den næste fase. ”
DOC- og advokatændringer
I sine år med Medtronic alene har Kaufman set - og ofte været en vigtig del af - ikke kun vigtige ændringer i den lovgivningsmæssige verden, men også en bemærkelsesværdig udvikling i patientfortalervirksomhed og Diabetes Online Community. Til gengæld har denne patientstyrede bevægelse haft en enorm indflydelse på, hvordan diabetesindustrien og regulatorer har udviklet sig i løbet af de sidste mange år og nu i stigende grad imødekommer udækkede behov, og hvad PWD'er (mennesker med diabetes) virkelig ønsker i deres diabetesteknologi og -værktøjer.
”Det hjælper med at skubbe os fremad og længere ud fra branchens perspektiv. Som en sundhedsudbyder, der startede min karriere for 40 år siden, var det skræmmende at indse, hvor meget beslutningen blev overladt til sundhedsudbyderen, når det skulle være op til patienten, hvad de ville have. Nu handler det om fælles beslutningstagning, og jeg er tilbage i passagersædet og lytter og prøver at hjælpe med at guide efter behov, ”siger hun.
Vi har deltaget i DOC-fora, der er vært for Medtronic Diabetes i deres Northridge HQ gennem årene, og Kaufman har altid været på scenen og delte sin rolle og detaljer om de nyeste D-værktøjer under udvikling. Vi har helt sikkert værdsat chancen for at føre denne dialog og dele vores egne frustrationer til tider når det kommer til specifikke produkter, virksomheds forretningspraksis eller bare overordnede problemer, der påvirker vores liv med diabetes.
Global diabetespåvirkning
Ud over alt dette har Kaufman haft enorm indflydelse på, hvordan diabetesbehandling behandles uden for USA i udviklingslande. Hun har rejst over hele kloden og observeret og arbejdet for at gennemføre forandring - til Indien, hvor piger ikke engang anses for at være værd at redde, så de ender med at dø, når de først er diagnosticeret med diabetes; til Sydafrika, hvor børnehjem er det eneste sted, hvor pleje er tilgængelig, det er der, hvor børn diagnosticeret med T1D sendes; og til Haiti, hvor der er en forbløffende 85% dødelighed i det første år af en type 1 diagnose!
Hun har været vokal om sin tid i Haiti efter jordskælvet i 2010 og arbejdet med Oscar-vindende skuespiller Sean Penn, der købte en ni-hullers golfbane i Port-au-Prince og forvandlede den til en lejr for at huse omkring 50.000 hjemløse i provisoriske telte og smalle strukturer, som hun beskrev som lavet af krydsfiner og lignede "som gulvløse hundehuse."
”Det er som at træde gennem et glasspejl,” siger Kaufman om udviklingslandene sammenlignet med USA og andre udviklede lande.
I årenes løb har vi hørt Kaufman beskrive sine oplevelser fra klinik til klinik og arbejdet med at udvikle standarder for pleje af mennesker, der lever med diabetes i disse udviklende dele af verden.
I hendes første år i Haiti havde de for eksempel slet ingen glukosemålere på hospitalerne. Kun urinstrimler var tilgængelige, selv for patienter i koma. Til sidst blev der leveret nogle meter, men fingerstick teststrimler forblev for hårde at få, så der er begrænset brug og adgang. Det samme gælder for grundlæggende medicinsk udstyr - hun siger, at du kan åbne et skab, og alt slags udstyr falder ud, ubrugt, fordi de mangler batterier, eller andre forsyninger er løbet tør. Hun underviste i et ad hoc ”medicinsk skole” -program i Haiti, hvor de studerende dybest set ved lidt til intet om diabetes, og de har ingen lærebøger eller andet materiale; de ser kun, hvad der vises på dias og undervises af instruktørerne som Dr. Kaufman.
Den samme mangel på uddannelse og pleje findes i Indonesien og i Afrika og Asien, siger hun. Hendes mål er at hjælpe med at lære plejere grundlæggende færdigheder og teknikker.
Takket være pensionering siger Kaufman, at hun håber at have mere tid til filantropisk arbejde over hele kloden til projekter som at starte lejre på steder som Ecuador, hvor børn kan få deres første diabetesuddannelse.
”Jeg har været heldig nok til at være i stand til at gøre det,” siger hun. ”Den mest transformerende og livsbekræftende oplevelse for mig - hvor jeg har haft mest indflydelse - er dette globale arbejde. Hvor du kommer ud af din kasse og ikke ved, hvad du går ind i, eller hvordan du virkelig kan hjælpe. Det hele er virkelig fantastisk. ”
Arbejdet med International Diabetes Federation's Life for a Child-program har været en stor del af denne indsats for Kaufman og har bidraget til at få insulin og diabetesforsyning til børn i nød sammen med vigtige uddannelses- og supportressourcer, hvor de bare ikke findes. Hun forventer også at udvide arbejdet fremad, især da det involverer at opbygge flere standarder for pleje og uddannelse i udviklingslandene.
Næste kapitel om karriere og liv
På det personlige front er Kaufman også ivrig efter at skrive mere, som hun på en eller anden måde formåede at passe ind i sit kliniske og industrielle arbejde. I 2015 skrev hun sin første roman Rytmer, en historie på 300 sider om en læge, der navigerer de sidste dage i sin aldrende mors liv og reflekterer over sine yngre år. Historien finder sted i løbet af tre dage og springer frem og tilbage gennem tiden, da den afslører hovedpersonens liv.
Under vores opkald fortalte Kaufman, at hun lige er tilmeldt et kursus i kreativ skrivning og planlægger snart at udgive en novelle. Hun kan også genoplive sin "bedstemorblog", som hun startede for mange år siden, men ikke har opdateret på noget tidspunkt for nylig.
Hun er også fortsat involveret i Extend Nutrition, udbyderen af snackbarer, shakes og produkter med lav glykæmisk ernæring, som hun lancerede for mange år tilbage, og vi har gennemgået (og givet væk!) Mange gange her på 'Mine. Virksomheden investerede for nylig i en række reklamer på tv, og der er tale om at udvikle flere produkter, så Kaufman siger, at det helt sikkert vil være noget, hun kan rette opmærksomheden mere mod nu, når hun forlader erhvervslivet.
Som nævnt understregede Kaufman selvfølgelig, at hun ser mest frem til at tilbringe mere tid sammen med familie og venner.
"Jeg er så glad og har ikke fortrudt de sidste 10 år med at tage springet til industrien," fortæller Kaufman. ”Jeg har så meget værdsat, at Medtronic giver mig tid til at gøre ting, som jeg elsker sammen med det, og måske er jeg måske bare i min ældre alder grådig og vil have endnu mere tid til det. Jeg kan også se mig omkring og udforske, se om der er andre innovative ting, jeg kan involvere mig i for at udfordre mig selv. Jeg vil uden tvivl være optaget, men med en bredere gane. ”
På en personlig note ønsker vi Dr. Kaufman alt det bedste i dette næste kapitel i hendes karriere og liv og sender vores påskønnelse for alt hvad hun har gjort for at gøre en forskel for mennesker med diabetes. Vi ser frem til at se dig rundt, når vi bevæger os fremad, Fran!