Hvor sikker er COVID-19-vaccinen?

Vaccination er et værdifuldt værktøj til forebyggelse af mange forskellige typer infektiøse sygdomme. Når du er blevet vaccineret mod en bestemt sygdom, kan du få beskyttelse - eller immunitet - mod den.

Food and Drug Administration (FDA) i USA har til dato givet tilladelse til nødbrug til to vacciner mod virussen, der forårsager COVID-19. Disse vacciner er Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaccinerne. Johnson & Johnson har også ansøgt om FDA-godkendelse til nødbrug til deres enkeltdosisvaccine.

COVID-19-vaccinen er et vigtigt redskab i bestræbelserne på at stoppe spredningen af ​​det nye coronavirus, kendt som SARS-CoV-2. Men du undrer dig måske over vaccines sikkerhed såvel som dens potentielle kort- og langvarige bivirkninger.

I denne artikel undersøger vi, hvad der er kendt om sikkerheden ved COVID-19-vaccinen, de mulige bivirkninger, og hvordan vaccinen virker for at beskytte dig mod at blive syg.

Hvordan kunne COVID-19-vacciner udvikles så hurtigt?

Vaccineudvikling tager typisk mange år. Imidlertid er COVID-19-vacciner blevet udviklet på kort tid.

Faktisk er der ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) over 200 potentielle COVID-19-vacciner under udvikling fra december 2020. Mindst 52 af disse er kommet i kliniske forsøg med mennesker.

Hvordan kunne disse udvikles så hurtigt? Nedenfor ser vi på, hvordan dette blev opnået.

Videnskabeligt samarbejde

Så snart det nye coronavirus blev identificeret, og dets genetiske materiale blev sekventeret, begyndte forskere over hele verden for alvor at undersøge det. Undervejs delte de vigtige forskningsresultater med andre forskere.

Dette høje niveau af samarbejde hjalp med til bedre at distribuere værdifuld viden i hele det videnskabelige og medicinske samfund om selve virussen, hvordan den forårsager sygdom og potentielle vaccinations- og behandlingsmetoder.

Eksisterende forskning

Teknologien, der gik ind i COVID-19-vaccinen, kan virke ny.Det har dog faktisk eksisteret i nogen tid. Forskere har studeret nye måder at fremstille vacciner i mange år nu.

Dette inkluderer mRNA-vacciner som dem fremstillet af Pfizer-BioNTech og Moderna. Faktisk havde forskere inden pandemien studeret denne metode som en måde at fremstille vacciner mod andre vira på.

Denne eksisterende forskning gav forskere et vigtigt forspring til udvikling af vacciner til SARS-CoV-2.

Finansiering

Vaccineudvikling er meget dyrt. En af hovedårsagerne til dette er, at det kræver en overflod af test for både effektivitet og sikkerhed. Når en vaccine indgår i kliniske forsøg med mennesker, begynder disse omkostninger at ekspandere hurtigt.

Tre forskellige faser af kliniske forsøg skal vise sikkerhed og effektivitet, før en vaccine kan godkendes eller godkendes. Efterhånden som disse forsøg skrider frem, vokser antallet af deltagere, og omkostningerne øges.

Tidligt i pandemien blev finansieringen hældt i udviklingen af ​​COVID-19-vacciner. Denne finansiering, der kom fra både offentlige og private kilder, gjorde det muligt for virksomhederne at gennemføre den nødvendige vaccineforskning og kliniske forsøg effektivt.

Tidslinjeacceleration

Normalt forekommer stadierne af vaccineudvikling og test den ene efter den anden. For eksempel vil et klinisk fase 2-forsøg kun fortsætte, når et fase 1-forsøg var afsluttet. Dette kan tage meget tid.

Under pandemien blev nogle af disse tidslinjer fremskyndet for at forkorte udviklingstiden.

Derudover skalerede virksomhederne produktionen af ​​deres vacciner, mens de udførte kliniske forsøg.

Dette er en stor økonomisk risiko for disse virksomheder, da data kan vise, at deres vaccine ikke er effektiv eller sikker, hvilket får dem til at skrotte vaccinen helt. Men hvis det viser sig, at vaccinen er sikker og effektiv, er der klar levering af doser, som det var tilfældet med de nuværende vacciner.

Hvad der ikke har ændret sig, er det faktum, at alle COVID-19-vacciner stadig har brug for strenge testprotokoller, der har til formål at bestemme deres effektivitet og sikkerhed. Selvom udviklingen øges, kompromitterer accelererede tidslinjer ikke videnskabelige standarder eller integritet.

Virksomheder skal stadig præsentere solide data fra kliniske forsøg med mennesker til FDA, der viser, at en vaccine er både sikker og effektiv. Derudover overvåges vaccinesikkerhed fortsat efter godkendelse eller godkendelse.

Hvad er egentlig en nødbrugsgodkendelse?

Både Pfizer-BioNTech- og Moderna-vacciner er i øjeblikket godkendt af FDA under en nødbrugsgodkendelse (EUA). Dette adskiller sig fra en FDA-godkendelse.

EUA er en måde for FDA at tillade, at ikke-godkendte medicinske produkter bruges under en folkesundhedsnødsituation, såsom en pandemi. Ved gennemgang for EUA skal FDA bestemme, at fordelene ved et produkt opvejer dets potentielle risici.

Når en virksomhed indgiver EUA for en COVID-19-vaccine, forventer FDA at se sikkerheds- og effektivitetsdata fra et klinisk fase 3-forsøg. Forsøget kan stadig være i gang, så længe det har opfyldt specifikke milepæle bestemt af FDA.

Når de er modtaget, vil FDA-forskere såvel som et eksternt rådgivende panel bestående af forskere og folkesundhedseksperter omhyggeligt gennemgå dataene. FDA vil tage både det interne og det rådgivende paneloversigt i betragtning, når det beslutter at tildele en EUA.

Hvad vides der om de kortsigtede virkninger af vaccinen?

De kortvarige bivirkninger af de godkendte COVID-19-vacciner er ens. Bivirkningerne starter typisk inden for en dag eller to efter vaccinationen og kan omfatte:

• smerte, rødme eller hævelse på injektionsstedet
• træthed
• feber
• kulderystelser
• hovedpine
• kropssmerter og smerter
• kvalme
• hævede lymfeknuder

Det er ret normalt at føle milde symptomer som beskrevet ovenfor efter vaccination. Selvom det kan være ubehageligt, er det faktisk et godt tegn. Det betyder, at din krop er i færd med at generere et immunrespons.

Disse bivirkninger kan være ubehagelige, men de er typisk milde eller moderate og forsvinder efter et par dage.

Bivirkninger, der mærkes i hele kroppen, såsom træthed og feber, er mere almindelige efter at have fået den anden dosis.

Alvorlige kortvarige bivirkninger

Selvom det er sjældent, har nogle mennesker oplevet mere alvorlige kortvarige bivirkninger efter at have fået en COVID-19-vaccine. Disse bivirkninger inkluderer øjeblikkelige allergiske reaktioner og en alvorlig type allergisk reaktion kaldet anafylaksi.

Umiddelbare allergiske reaktioner forekommer typisk inden for 4 timer efter modtagelse af vaccinen og kan omfatte symptomer som:

• nældefeber
• hvæsen
• hævelse

Anafylaksi sker typisk kort efter modtagelse af vaccinen. Symptomer at passe på inkluderer:

• nældefeber
• hævelse
• vejrtrækningsbesvær
• stramning af halsen
• svimmel eller svimmel
• mavesmerter
• kvalme eller opkastning
• diarré
• et hurtigt hjerteslag
• lavt blodtryk (hypotension)
• en følelse af undergang

Efter at have fået COVID-19-vaccinen, vil du sandsynligvis blive overvåget i mindst 15 minutter bagefter for at sikre, at du ikke udvikler nogen alvorlige bivirkninger.

Hvad vides der om de langsigtede virkninger af vaccinen?

Fordi COVID-19-vaccinerne kun er blevet administreret i USA siden december 2020, er de langsigtede virkninger ukendte på nuværende tidspunkt.

Selvom folk er begyndt at modtage disse vacciner, vil undersøgelser fortsætte med at evaluere deres sikkerhed og effektivitet langt ind i fremtiden. Disse undersøgelser vil også fokusere på, hvor længe immuniteten varer fra vaccinerne.

Kan du få COVID-19 fra vaccinen?

Du kan ikke få COVID-19 fra vaccinen. Hverken Pfizer-BioNTech eller Moderna-vaccinen indeholder den levende virus. På grund af dette kan det ikke få dig til at blive syg med COVID-19.

Begge vacciner bruger mRNA-teknologi til at generere et immunrespons over for SARS-CoV-2.

Hvad er mRNA nøjagtigt?

Både Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaccinerne består af et stykke genetisk materiale kaldet mRNA. Kort sagt, mRNA giver cellerne i din krop instruktioner om, hvordan man fremstiller proteiner.

Faktisk forekommer mRNA naturligt i din krop. Dine celler bruger mRNA hele tiden til at producere mange typer proteiner, der er nødvendige for dit helbred og dit velbefindende.

MRNA i COVID-19 vaccinen indeholder instruktioner til fremstilling af et viralt protein kaldet spike protein. Dette er et protein, der findes på overfladen af ​​det nye coronavirus. Virussen bruger den til at knytte sig til og komme ind i en værtscelle i din krop.

Når du modtager vaccinen, genkender din krop spikesproteinet som en indtrænger. På grund af dette vil det producere antistoffer for at beskytte dig mod coronavirusens spike-protein.

Hvad sker der, når vaccinen injiceres?

Når du har modtaget din Pfizer-BioNTech- eller Moderna-vaccine, kan mRNA'en komme ind i cellerne i din krop. Disse celler begynder at producere spike-proteinet og viser det på deres overflade.

Celler fra dit immunsystem vil bemærke disse pigge proteiner og genkende dem som fremmede. På grund af dette vil dit immunsystem begynde at opbygge et immunrespons over for piggproteinet, som inkluderer produktion af antistoffer.

Hvis antistofferne produceret af dit immunsystem så kommer på tværs af den faktiske SARS-CoV-2-virus, vil de genkende det som en indtrængende og være i stand til at ødelægge det, før det får dig til at blive syg. Med andre ord vil dit immunforsvar være primet og klar til at bekæmpe og neutralisere den aktuelle virus, når du først får vaccinen.

Det er vigtigt at huske, at det typisk tager et par uger efter vaccination for din krop at opbygge immunitet. På grund af dette kan du blive udsat for SARS-CoV-2 lige før eller lige efter vaccinationen og stadig blive syg.

Effektivitet

Det er også vigtigt at huske, at ingen vaccine er 100 procent effektiv. Pfizer-BioNTech-vaccinen er 95 procent effektiv 7 dage efter den anden dosis. Moderna-vaccinen er 94,1 procent effektiv 14 dage efter den anden dosis. Efter vaccination er det vigtigt at fortsætte med at praktisere forholdsregler som f.eks. Iført maske, fysisk afstand og håndvask.

Kan vaccinen ændre dit DNA?

Du har måske hørt bekymringer over COVID-19-vaccinen, der påvirker dit DNA. Dette er ikke muligt.

Dit DNA er indeholdt i en særlig del af dine celler kaldet kernen. Kernen er adskilt fra andre områder af cellen.

Det mRNA, som dine celler naturligt producerer hver dag, er lavet i kernen, men transporteres straks uden for kernen for at blive oversat til protein. Når proteinet er lavet, destrueres mRNA'et.

Ligeledes forbliver mRNA fra COVID-19-vaccinen uden for kernen. Det vil også blive ødelagt, når spike-proteinet er lavet.

Hvem skal undgå at få vaccinen?

Nogle mennesker bør undgå at få Pfizer-BioNTech eller Moderna COVID-19 vacciner. Dette inkluderer alle, der har haft:

• enten en tidligere alvorlig eller øjeblikkelig allergisk reaktion på nogen af ​​ingredienserne i vaccinen
• enten en alvorlig eller øjeblikkelig allergisk reaktion efter at have fået den første dosis af vaccinen
• en tidligere allergisk reaktion over for polyethylenglycol (PEG) eller polysorbat

Hvis du er bekymret for ingredienserne i COVID-19-vaccinen, leverer både Pfizer-BioNTech og Moderna komplette ingredienslister på deres faktaark til modtagere og pårørende.

Kan børn få vaccinen?

Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaccinerne er i øjeblikket kun godkendt til brug på henholdsvis personer 16 og ældre og 18 år og ældre. Flere kliniske forsøg begynder eller er planlagt til yngre børn.

Bør folk med underliggende sundhedsmæssige forhold få vaccinen?

Hvis du har underliggende sundhedsmæssige forhold, kan du få vaccinen. Faktisk er dette især vigtigt, fordi nogle sundhedsmæssige forhold kan sætte dig i højere risiko for alvorlige COVID-19 komplikationer.

I øjeblikket er den eneste undtagelse herfra, hvis du har haft en alvorlig eller øjeblikkelig allergisk reaktion på en eller flere ingredienser i vaccinen. I dette tilfælde bør du undgå at få vaccinen.

Hvis du har en underliggende sundhedstilstand og har spørgsmål om modtagelse af vaccinen, skal du sørge for at tale med din sundhedsudbyder.

Skal du få vaccinen, hvis du er gravid eller ammer?

Du kan modtage vaccinen, hvis du er gravid eller ammer. Hvis du har spørgsmål eller bekymringer om, hvordan du får vaccinen, skal du tale med din sundhedsudbyder.

Skal du stadig få vaccinen, hvis du har haft COVID-19, og er det sikkert?

Du undrer dig måske over, om du stadig har brug for at få vaccinen, hvis du allerede har haft COVID-19. Svaret på dette spørgsmål er ja.

Forskere ved i øjeblikket ikke, hvor længe den naturlige immunitet varer efter at have haft COVID-19. Forskning om dette emne er i gang. En 2021-undersøgelse af 188 personer, der var kommet sig efter COVID-19, fandt markører for immunitet op til 8 måneder efter infektion.

Forekomster af gentagen infektion er indtil videre kun dokumenteret i casestudier. Dette betyder dog, at det er muligt at smitte på virussen og blive syg en anden gang. Vaccination kan hjælpe med at forhindre dette.

I øjeblikket anbefaler Centers for Disease Control and Prevention (CDC), at visse mennesker, der har haft COVID-19, venter 90 dage, før de får vaccinen. Dette inkluderer dem, der blev behandlet med monoklonale antistoffer eller rekonvalescerende plasma.

Har du stadig brug for at tage forholdsregler efter vaccinationen?

Hvis du allerede har modtaget COVID-19-vaccinen, skal du stadig tage forholdsregler, såsom:

• iført en maske, når du er omkring andre uden for din husstand
• øve fysisk afstand
• hyppig håndvask
• undgå overfyldte områder eller indendørs rum, der er dårligt ventilerede

Disse forholdsregler er nødvendige, fordi forskere endnu ikke ved, om du stadig kan overføre virussen til andre, efter at du er blevet vaccineret.

Det er muligt, at dette kan ske, hvis du udsættes for virussen efter vaccinationen, selvom du ikke bliver syg eller har typiske symptomer på COVID-19.

Brug af v-safe efter vaccination

V-safe er et værktøj, der er udviklet af CDC. Det bruger tekstbeskeder og webundersøgelser sendt til din telefon for at hjælpe dig med at tjekke ind efter modtagelse af COVID-19-vaccinen.

Du kan bruge v-safe til at fortælle CDC om eventuelle bivirkninger, du måtte opleve. Baseret på dine undersøgelsessvar kan nogen fra CDC kontakte dig for at diskutere dine svar mere detaljeret.

V-safe kan også hjælpe dig med at minde dig om, hvornår du bliver nødt til at modtage din anden dosis af vaccinen. Det planlægger dog ikke vaccinationsaftaler, så du bliver stadig nødt til at gøre det alene.

Hvis du er interesseret i at bruge v-safe efter at have fået COVID-19-vaccinen, har CDC instruktioner til, hvordan du registrerer dig.

Bundlinjen

COVID-19 vaccinen er udviklet inden for en kortere tidsramme end de fleste vacciner. Dette var muligt på grund af mange faktorer, herunder hidtil uset videnskabeligt samarbejde, en lang række tidligere undersøgelser, øget finansiering og hurtigere tidslinjer.

På trods af den hurtige udvikling af vaccinen blev der ikke skåret hjørner med hensyn til videnskaben. De nuværende vacciner blev stadig testet grundigt i kliniske forsøg med mennesker for at vurdere deres sikkerhed og effektivitet.

De mest almindelige kortvarige bivirkninger inkluderer ubehag på injektionsstedet og milde symptomer. Allergiske reaktioner på vaccinen kan forekomme, men er sjældne. De potentielle langsigtede virkninger af vaccinen er i øjeblikket ukendt.

Modtagelse af COVID-19-vaccinen er vigtig for at forebygge sygdom og stoppe spredningen af ​​COVID-19. Hvis du har spørgsmål eller bekymringer omkring vaccinen, skal du tale med din læge.