Et stort øjeblik er ankommet for amerikanere med diabetes, da en ny insulinproducent er kommet på markedet med et dramatisk billigere insulin, der kan ryste konkurrencen for at hjælpe med at sænke priserne generelt.
Sig hej til Semglee, et nyt receptpligtigt basal (langtidsvirkende) insulin fremstillet af farmaceutiske virksomheder Mylan og Biocon. Dette stof blev lanceret i USA den 31. august og er en afskaffelse af Sanofis populære, langtidsvirkende Lantus-insulin.
Men det koster næsten 3 gange mindre end listeprisen på Sanofis Lantus, som i 2019 klokket ind på $ 283,56 for et enkelt hætteglas og $ 425,31 for en kasse med fem penne.
Hvad man skal vide om Semglee
- Semglee har været tilgængelig under forskellige produktnavne i Europa og 45 andre lande i mindst et par år inden Food and Drug Administration (FDA) godkendelse til USA
- Det modtog FDA-godkendelse i juni 2020.
- Det er FDA-godkendt til voksne med både type 1 og type 2-diabetes og børn med diabetes i alderen 6 til 15 år.
- Den kommer i U-100 koncentration i det traditionelle 10 ml hætteglas samt 300 enheder fyldte insulinpenne med doseringsintervaller på en enhed (som vist på pennens hvide stempel, der strækker sig under dosering).
- Du kan muligvis se udtrykket “insulin glargin” knyttet til produktet. Det er bare den officielle videnskabelige lingo for denne langtidsvirkende form for insulin, der går under forskellige mærker afhængigt af, hvem der fremstiller det.
- Semglee bærer nøjagtigt de samme indikationer og aminosyresekvensen som Lantus, så til alle praktiske formål er det en billigere version af det samme lægemiddel.
- Teknisk set er Semglee ikke en "generisk" men betragtes officielt som et "opfølgende" insulin, hvilket grundlæggende betyder, at det er en kopi af et allerede godkendt produkt.
- Dette er den anden copycat af Lantus; den første var Eli Lillys Basaglar i slutningen af 2015.
Du kan finde flere oplysninger på det nyligt lancerede websted Semglee.com.
Hvad der er mest spændende ved dette nye insulin er den effekt det kan have på markedet som helhed. De 'store tre' insulinproducenter Eli Lilly, Novo Nordisk og Sanofi har domineret markedet for injicerbare insuliner i årtier. For nylig er MannKinds Afrezza inhaleret insulin også en lille bule. Mange spekulerer i, hvordan en femte insulinproducent som Mylan, der kommer ind på det amerikanske marked, kan ryste konkurrencen på en måde, vi ikke har set før.
Og med det mener vi effekten på prisfastsættelse af insulin.
Hvor billig er det?
Producenterne bekræfter, at Semglee er angivet til $ 98,65 pr. 10 ml hætteglas og $ 147,98 for en kasse med fem penne. Det bliver 3 gange billigere end listeprisen på Sanofis Lantus.
Denne prisfastsættelse er også omkring halvdelen af prisen på Lilly's Basaglar, som var den første Lantus-copycat, der blev godkendt i slutningen af 2015.
Mylan siger, at det prissatte Semglee på det niveau, hvor Lantus-penne startede i 2007, og hvor disse hætteglas med insulin blev prissat i 2010.
Det er værd at bemærke, at det største firma bag Semglee, Mylan, er mest almindeligt kendt for at fremstille EpiPen, hvis høje priser fik offentligt oprør tilbage i 2016. Virksomheden til sidst kæmpede og sænkede prisen for denne allergiredningspen. Det er muligt, at da Mylan nu kommer ind på insulinmarkedet, fungerer den tidligere negative PR-storm som inspiration til at koncentrere sig om lave listepriser.
Priser betyder noget
Vores diabetesfællesskab har protesteret med de skyhøjende insulinpriser i mange år nu, med # insulin4all-bevægelsen, der får stor damp. Der sker nogle politiske ændringer på statsniveau, men store insulinproducenter har kun foretaget trinvise "band-Aid-type" forbedringer med at tilbyde snævre økonomiske bistandsprogrammer. Disse programmer er ofte ikke tilgængelige for mange mennesker, der har mest brug for dem.
Farmaceutiske virksomheder har udtalt, at de ikke bare kan sænke deres listepriser, fordi det forstyrrer kontrakterne og vil gøre insulinet overkommeligt for mange, der i øjeblikket får adgang til det gennem deres forsikringsplaner og apoteksfordele.
Faktum er, at listepriserne forbliver uanstændigt høje for de fleste insuliner, og denne nye Semglee bryder nu den række. For første gang i over et årti (siden slutningen af 2000'erne) har USA et insulin til en listepris, der er lavere end $ 100.
Nogle mener, at Semglees pris stadig er for høj i lyset af en 2018-undersøgelse offentliggjort i BMJ Global Health-tidsskriftet, der estimerer de faktiske omkostninger ved insulinproduktion.
Selv til den lavere pris vil Semglee's producenter følge føringen fra andre insulinproducenter, der tilbyder økonomisk hjælp og rabatprogrammer for at hjælpe dem i nød.
”Selvom det at levere vores produkt til den mest konkurrencedygtige listepris på markedet er et vigtigt skridt i retning af at sikre, at de, der har brug for insulin, har adgang til og har råd til det, ved vi også, at der stadig er et stykke arbejde, der skal gøres for at sikre denne adgang og overkommelighed når ud til patienter ved apotekets tæller, ”sagde Mylan CEO Heather Bresch i en erklæring. "Vi er fortsat forpligtede til at arbejde på tværs af sundhedssystemet for at forbedre resultaterne for alle."
Naturligvis skal patientforkæmpere forblive flittige og presse på for, at Mylan ikke fortsætter med at hæve priserne - især da forsikringsselskaber og farmaceutiske fordelsledere (PBM'er) forhandler bagdørrabatter, som Pharma hævder at være den største grund til, at deres oprindelige listepriser stiger. Dette er, hvad der sker med de eksisterende store injicerbare insuliner i et slags "pay to play" -system, hvor højere rabatter tilskynder forsikringsselskaber til at give bedre adgang til specifikke lægemidler.
Der er ingen garanti for, at priser ikke ændres, men her håber vi, at denne nye spiller kan hjælpe med at bryde den cyklus.
-lawyers.jpg)
