I et dristigt træk købte Medtronic Diabetes ha sin vej ind på markedet for smarte insulinpenne og vil for første gang nå ud til mennesker, der ikke er interesseret i at bruge en insulinpumpe som deres leveringsmetode.
Medtronic annoncerede den 11. august, at de køber San Diego-baserede Companion Medical og dens Bluetooth-aktiverede InPen, den eneste FDA-ryddede insulinpen, der forbinder med en app til at spore data og giver brugerne personlige doseringsanbefalinger.
Dette gør det muligt for Medtronic, den største producent af insulinpumper, at nå et stort antal insulinbrugere, der måske aldrig er interesseret i at bære en pumpe. Og for de mange mennesker med diabetes, der stadig foretager injektioner, viser forskning, at mindst 2 ud af 3 har brug for hjælp til at beregne deres insulinmængde, når de doserer til mad eller korrigerer højere blodsukker.
Insulinbrugere på flere daglige injektioner (MDI) har indtil nu været et uudnyttet marked for Medtronic - da lægemiddelgiganten spiser opstarten, der var den første til at bringe en tilsluttet smart pen på markedet.
Dette sætter også Medtronic i stand til at konkurrere med andre, der udvikler smarte insulinpenne: Eli Lilly og Novo Nordisk sammen med den nordcaliforniske start Bigfoot Biomedical, der er indleveret til FDA, dets Bigfoot Unity-pennesystem til brug i en automatisk levering af insulin (AID). system.
Som en del af overtagelsesmeddelelsen delte Medtronic et blogindlæg med en YouTube-video, hvor Executive VP og præsident Sean Salmon (som overtog i oktober 2019) talte om deres nye vision med det formål at betjene mennesker ”hvor de er i deres diabetesrejse ”Uanset insulinafgivelsesmetoden - kontra Medtronic's traditionelle tilgang til kun at sælge insulinpumper.
”Denne erhvervelse er en ideel strategisk pasform for Medtronic, da vi yderligere forenkler diabetesstyring og forbedrer resultaterne ved at optimere doseringsbeslutninger for det store antal mennesker, der bruger multiple daglig injektion (MDI),” sagde Salmon i en pressemeddelelse. "Vi ser frem til at bygge videre på succesen med InPen ved at kombinere den med vores intelligente algoritmer for at levere proaktiv doseringsråd, der er personliggjort til hver enkelt."
Hvad er InPen?
Først godkendt af FDA i 2016 og lanceret et år senere, har InPen meget at tilbyde:
- Det er en genanvendelig pen, der fungerer med kortvirkende insulinpatroner (Humalog, Novolog og Fiasp), som let kan indsættes i pennen.
- Det kan doseres i halve enheder (sammenlignet med de fleste insulinpenne, der kun tilbyder fuld enhedsdosering).
- Det indsamler insulindoseringsdata og transmitterer det til Companion-appen, der inkluderer en dosisberegner til at anbefale dine doser (som en pumpes indbyggede bolusberegner) og beregner og viser også aktivt insulin i realtid om bord (IOB).
- Som en pumpe giver Companion-appen dig også mulighed for at oprette påmindelser til specifikke doseringstider som morgenmad, frokost, middag og sengetid, og hvis du ikke har doseret i slutningen af det indstillede tidsvindue, vil appen alarmere.
- Selvom det ikke fungerer med langtidsvirkende basale insuliner, kan brugerne spore disse doser og indstille påmindelser via mobilappen.
- Det rummer op til et års værdi af insulindoseringsdata.
- Den kommer i tre farver - blå, grå, lyserød.
- Den inkluderer en temperatursensor indbygget i pennen, der udløser en appalarm, hvis pennens temperatur falder under frysepunktet eller over kropstemperaturen, hvilket sikrer, at dit insulin forbliver intakt.
- Det giver mulighed for fjernovervågning - brugere kan indstille, at appen automatisk sms'er deres doseringsoplysninger til op til 5 personer. Dette kan ikke kun omfatte hver insulindosis, men også blodsukker- og kulhydratværdier (hvis de indtastes manuelt) - alt sammen samlet i en enkelt tekstbesked.
- Du kan dele rapporter med sundhedsudbydere.
- Den gratis Companion-app fungerer med både iOS og Android, selvom kompatibilitet kan afhænge af den specifikke smartphone-version.
- Det er FDA-godkendt til brug i alle aldre fra juni 2020.
Når anskaffelsen er afsluttet i efteråret 2020, vil disse InPen-funktioner være en del af det stadigt udviklende Medtronic-sortiment sammen med Minimed-insulinpumper og lukket kredsløbsteknologi.
Dette inkluderer Sugar.IQ-mobilappsoftwaren til sine tidligere erhvervelser af to ernæringsfokuserede startups: Nutrino, som bruger algoritmer til at forudsige glykæmiske reaktioner på mad, og Klue, som bruger håndbevægelser til at måle madforbruget.
Opretter forbindelse til dataplatforme, CGM-teknologi
Det er vigtigt, at Companion allerede har nået aftaler med både Dexcom og Senseonics om, at begge disse CGM'er deler data direkte med InPen-appen.
Medtronic fortæller DiabetesMine, at det ikke planlægger at afbryde InPens evne til at kommunikere med Dexcom CGM, selvom Medtronic fremstiller et konkurrerende produkt. I november integrerede Medtronic sin realtids Guardian 3 CGM i InPen, hvilket muliggør, at insulindosis og glukosedata kan ses i en visning i den samme mobilapp.
Den kombinerede løsning giver nu glukosemålinger i realtid sammen med information om insulindosis, der giver brugerne alt, hvad de har brug for til at håndtere deres diabetes i en visning.
Dette er en kæmpe faktor for dem som Dr. Aaron Neinstein, en endokrinolog ved University of California, San Francisco, der siger, at han mener, at Companions skub for enhedens interoperabilitet fra start er nøglen. Han sætter pris på, hvordan insulindoseringsdata kan deles med platforme som Apple Health, Dexcoms open source API'er, Glooko og andre.
"Jeg håber, at MDT udnytter erhvervelse for at forbedre mobil UX, meget vigtigt inden for #diabetesbehandling," delte han i et Tweet. ”Udbredt, nat’l ordination og onboarding til InPen er udfordringer. MDT kan hjælpe her med at få InPen i langt flere brugeres hænder. MDT's distributionsnetværk er for det meste endoklinikker. InPen skal have en enorm mulighed for primærpleje. Kan MDT få det der? ”
Er der noget, der ændrer sig?
Vi spurgte Medtronic, om der ville være noget andet med hensyn til produkt branding, såsom InPen-navnet, der muligvis overtager en Minimed moniker. Det er for tidligt at fortælle det, siger Medtronic, da disse detaljer ikke vil være kendt før efter overtagelsen er afsluttet.
Når den tid kommer, vil Companions cirka 100 ansatte blive optaget i Medtronics diabetesgruppe, får vi at vide.
Går globalt: Medtronic påpeger, at det vil udvide InPen til andre dele af verden ud over kun USA, hvor det er tilgængeligt nu.
Prisfastsættelse: Companion kan lide at fortælle, hvordan det er dækket af de fleste forsikringsplaner, og at InPen ikke koster mere end $ 35 om året med dæknings- eller finansiel bistandsprogrammer. Men især har den en stejl pris på næsten $ 800 for selve enheden, ikke inklusive insulinpatronerne. Intet ændrer sig på den front ifølge Medtronic.
For eksisterende InPen-kunder: Intet ændrer sig lige nu, og de skal fortsætte med at ringe direkte til Companion Medical for deres supportbehov. Da virksomhederne integreres efter aftalens afslutning, vil Medtronic kommunikere de ændringer, som kunderne har brug for at vide.
Fremtidige kunder: I pre-close- og overgangsperioderne kan nye InPen-kunder starte på produktet som de ellers ville. Når Companion Medical er absorberet i Medtronic, vil kunderne logisk have direkte at gøre med dem.
Ved tilslutning til Medtronic (igen)
På mange måder er dette historie, der gentager sig i diabetesrummet. Husk, Medtronic har eksisteret i årtier, men gik ikke ind i insulinpumpeuniverset, før det erhvervede den lille producent af insulinpumper Minimed i 2001.
Det var et historisk øjeblik for Minnesota-behemoten, der bragte et par årtier af insulinpumpelederskab under sit bælte og gav det fodfæste til at blive en styrke inden for diabetesteknologi.
Nu går Medtronic ind på den smarte insulinpenarena på samme måde.
Companion-grundlægger Sean Saint, en kollega type 1, der grundlagde San Diego-opstarten i december 2013, er over månen om denne aftale. Og på mange måder bringer det ham tilbage i fuld cirkel til de tidlige dage af hans karriere.
En veteran inden for diabetes- og sundhedsteknologirummet begyndte Saint med Medtronic som senioringeniør i vaskulær division og arbejdede senere inden for ingeniørarbejde hos Dexcom og Tandem Diabetes Care. Faktisk kom hans egen T1D-diagnose for omkring et årti siden, mens han arbejdede som direktør for teknik hos Tandem.
Forudsat at købet er afsluttet, vil Saint igen være hos Medtronic - hvilket synes næsten ironisk efter hans år som en uafhængig innovatør, der kæmper.
”Jeg er så stolt af hele holdets indsats,” sagde han. ”Det er grundlæggende svært at oprette en virksomhed. Det kræver zigging, når alle andre zagger ... kræver at tænke anderledes, hvilket også betyder, at du bliver fortalt, at du tager fejl. Mit team holdt fast i visionen og troede på den, da det var en meget vanskelig ting at gøre. I dag har vi bevist, at smarte kuglepenne betyder noget og vil være en reel kategori i sig selv fremover. Jeg kunne ikke være lykkeligere. ”
På nogle måder sagde Saint, at dette har været målet fra starten - vel vidende, at der var behov for en tilsluttet insulinpen, men ikke ville være i stand til at komme i alles hænder, der ønsker det, uden at et større firma træder ind.
Uden at gå i detaljer, sagde Saint, at de to virksomheder havde været "opmærksomme på og interesseret i hinanden" i årevis. Han henvendte sig først til Medtronic for mere end 5 år siden, da Companion var i sin barndom, før han selv lancerede InPen. Men for nylig faldt alt på plads.
”Jeg synes, det var afgørende at opnå et vist niveau af kommerciel succes med InPen, og nu hvor vi har, var tiden inde,” sagde han.
.jpg)
.jpg)
