De fleste amerikanere er utilfredse med prisen på lægemiddelpriser.
I 2016 brugte USA 450 milliarder dollars på receptpligtige lægemiddelomkostninger, og udgifterne forventes at stige til 610 milliarder dollars inden 2021.
Selvom 90 procent af recept, der er udfyldt i USA, er til generisk medicin, tegner mærkevaremedicin sig for 74 procent af udgifterne til medicin i USA
Generiske stoffer sparer amerikanere milliarder hvert år. Faktisk sparede generika amerikanske forbrugere 253 milliarder dollars i 2017 og over 1 billioner dollars i det sidste årti.
I denne artikel lærer du om de største forskelle mellem generisk medicin og mærkevaremedicin.
Hurtige fakta: generiske lægemidler og mærkevarer
- Alle mærkevarer og generiske lægemidler gennemgår FDA-godkendelse for at vise, at medicinen er sikker og effektiv inden salg i USA
- Ikke alle medikamenter har generiske versioner.
- En brandmedicin er ”innovatøren” eller pioneren og får patent- og eksklusivitetsbeskyttelse, så generiske lægemidler ikke kan konkurrere med det samme.
- Generiske lægemidler skal opfylde de samme kvalitets-, styrke- og renhedsstandarder som mærker, så de har de samme fordele og effekter.
- Generiske stoffer skal have samme styrke, dosis, indgivelsesvej og aktive ingrediens (er) som mærket
- Mærker og generiske produkter ser ikke nøjagtigt ud (farve, størrelse, form, emballage), men de fungerer det samme.
- Generiske lægemidler koster meget mindre end mærker.
Hvad er generiske lægemidler?
Generiske lægemidler er en kemisk kopi af det originale mærke med de samme aktive ingredienser. Generiske lægemidler er også tilgængelige til en lavere pris end medicin til mærker. Faktisk koster generiske lægemidler i gennemsnit 85 procent mindre end mærkeversionen.
FDA giver patent- og eksklusivitetsbeskyttelse til brandproducenter for at give dem mulighed for at drage fordel af deres innovation og forskning i flere år. I løbet af denne tid kan ingen generiske stoffer konkurrere med mærket.
Når patentet er udløbet, kan generika komme ind på markedet gennem en forkortet FDA-godkendelsesproces. Generiske lægemidler skal overholde de samme standarder for kvalitet, sikkerhed og effektivitet som mærker.
De fleste aktive farmaceutiske ingredienser (API) og generiske lægemidler fremstilles uden for USA i lande som Kina, Indien og forskellige andre lande.
Er generiske lægemidler altid sikre at tage?
Ja. Generiske lægemidler skal opfylde de samme kvalitetsstandarder for godkendelse af FDA som mærkevaremedicin.
Generiske stoffer skal bevise, at de er bioækvivalente med brandversionen. Bioækvivalens betyder, at det generiske fungerer på samme måde og giver de samme fordele.
Det er FDAs opgave at overvåge narkotikasikkerhed. De inspicerer hvert år over 3000 lægemiddelproducentfaciliteter over hele kloden. FDA overvåger også sikkerhed med generisk medicin efter lægemiddelgodkendelse.
Hvis FDA opdager problemer med sikkerhed eller kvalitet, udstedes en tilbagekaldelse af den berørte medicin for at holde offentligheden sikker.
For eksempel, hvis der er rapporter om medicin, der forårsager bivirkninger eller bivirkninger, undersøger FDA og handler, når det er nødvendigt.
Du har måske hørt om forskellige blodtryksmedicin, der tilbagekaldes, samt halsbrandmedicinen Zantac. Disse medikamenter havde spor af kræftfremkaldende urenheder.
FDA udstedte tilbagekaldelser om disse medikamenter for at fjerne dem fra markedet. FDA øgede også sikkerhedskontrol for at forhindre forureningsproblemer i fremtiden.
Sådan rapporteres et problem
Hvis du nogensinde oplever et problem med en medicin, kan du rapportere det til FDAs MedWatch-program. Du kan også abonnere for at få rapporter om problemer.
Risici ved online-apoteker, der sælger mismærket medicin
En større bekymring med medicinsk sikkerhed er at købe behandlinger fra usikre onlineapoteker. Mange onlineapoteker sælger ikke-godkendte lægemidler og generiske lægemidler direkte til forbrugere uden recept fra en læge.
F.eks. Sendte FDA et advarselsbrev til Global Drug Supply, som drives af Canadadrugs.com, for at sælge mange mismærke og ikke godkendte nye lægemidler.
Nogle eksempler på medicin, der sælges af potentielt usikre onlineapoteker, inkluderer:
- p-piller
- antidepressiva
- finasterid (Proscar), til en forstørret prostata
- bupropion (Wellbutrin) til behandling af symptomer på depression eller sæsonbetinget affektiv lidelse
Hvis du overvejer at købe medicin online, har FDA tips til, hvordan du køber sikkert online. Det er også vigtigt at fortælle din læge og apotek om al din medicin for at undgå bivirkninger.
Er der en forskel mellem en generisk og en navnemærkeversion af et lægemiddel?
Generiske lægemidler gennemgår test for kvalitet, styrke, renhed og styrke for at vise effektivitet inden godkendelse fra FDA. De skal have den samme aktive ingrediens og give de samme fordele.
Der er dog et par forskelle. Generiske lægemidler og brandmedicin ser ikke ens ud. Generiske stoffer kan have lidt forskellige inaktive ingredienser (fyldstoffer, bindemidler, smagsstoffer osv.). Disse påvirker ikke, hvordan medicinen fungerer.
Mange mennesker er bekymrede over at skifte til generiske stoffer og foretrækker mærker. Nogle læger har også bekymringer med visse lægemidler. For at være klar er dette en præference. Disse bekymringer kan omfatte:
- forværring af symptomer eller tilstand
- bivirkninger
- bivirkninger
- effektivitet
- sikkerhed
- kvalitet
Der er ingen love, der begrænser erstatningen af FDA-godkendt generisk medicin eller brandmedicin. Det er op til dig og din læge at beslutte, hvad der er bedst for dig.
Du og din læge kan diskutere, om et brand eller en generik er den bedste mulighed for dig baseret på din komfort og dit budget. Hvis du skifter fra et mærke til et generisk produkt, skal du muligvis have en tættere overvågning for at sikre, at medicinen passer til dig.
Hvis du har et spørgsmål om en bestemt medicin, så spørg din apotek.
Er der tidspunkter, hvor et generisk lægemiddel er et bedre valg?
Omkostninger er en af hovedårsagerne til, at en generisk er det bedre valg. Generiske medikamenter er meget billigere end deres brandmodstykke.
Data indikerer, at brugen af billige generiske lægemidler forbedrer sundhedsresultaterne, og en af grundene er, at folk, der tager generiske stoffer, er mere tilbøjelige til at tage deres ordinerede medicin.
Overkommelighed for medicin er en af de største bekymringer for mange amerikanere i dag. En nylig undersøgelse fra Kaiser Family Foundation viste, at 79 procent af de adspurgte sagde, at lægemiddelpriserne var "urimelige."
Hvis du ikke har forsikring, kan omkostningerne være en stor grund til, at generisk medicin kan være en bedre mulighed.
Er der tidspunkter, hvor et lægemiddelnavn er et bedre valg?
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at tage et lægemiddel, hvis der ikke findes nogen generisk medicin.
Det kan også være nødvendigt at blive ved med et mærke, hvis du ikke reagerede på det generiske, dine symptomer blev værre, eller hvis du havde en allergisk reaktion eller bivirkning fra en inaktiv ingrediens.
Læger foretrækker undertiden ikke at skifte medicin, der har et snævert terapeutisk indeks (NTI) eller et sikkert interval. Dette betyder, at der er et mindre vindue mellem fordelene og de skadelige virkninger af stoffet.
Læger foretager regelmæssige blodprøver for at sikre, at du er i det sikre vindue. Nogle eksempler inkluderer blodfortyndere som warfarin (Coumadin), skjoldbruskkirtelmedicin som levothyroxin (Synthroid), hjertemedicinen digoxin, medicin til epilepsi eller kramper.
Igen er dette et personligt valg mellem dig og din læge. Sørg for at tale med din læge om dine muligheder.
Hvorfor koster mærkevaremedicin så meget mere end generiske lægemidler?
Brandmedicin er nye opdagelser, der er udviklet gennem forskning og kliniske forsøg. Nye stoffer gennemgår mange års test på dyr og mennesker for at bevise, at de er sikre og effektive, inden de er klar til brug.
Dette tager mange penge, så brandfirmaer får patent- og eksklusivitetsbeskyttelse mod konkurrence i flere år. Producenten af mærket kan indstille enhver pris for, at medicinen drager fordel af deres nye opdagelse.
Først efter at patentet er udløbet, og flere generiske virksomheder kommer ind på markedet, falder prisen ofte ned til mindre end 20 procent af brandprisen gennem konkurrence.
Hvordan kan jeg vide, om min medicin er generisk eller navnemærke?
Den bedste måde at forstå mere om en medicin, som din læge har ordineret, er at tale med din apotek. Mærker og generiske produkter ser ikke ens ud, fordi mærker har varemærkebeskyttelse.
Farven, formen eller andre træk kan være forskellige, men den aktive ingrediens for mærker og generiske stoffer er den samme. Du kan også se forskellen ved navnet. Det generiske navn er også den aktive ingrediens, ligesom den beroligende diazepam for mærket Valium.
Du kan også tjekke med FDA's websted for at se, om en medicin har et generisk lægemiddel hos Drugs @ FDA ved at indtaste navnet på medicinen.
Du kan kontrollere "Orange Book" ved at søge under mærkenavnet eller den aktive ingrediens.
Hvem beslutter, om jeg får mærkevarer eller generiske lægemidler, når jeg får en receptfyldt?
Nogle medikamenter er kun tilgængelige som et mærke. Men hvis en medicin har en generisk version, har mange stater love, der kræver, at apotekere skifter til en generisk, når en er tilgængelig.
Regler om skift til generiske lægemidler
- I de fleste stater skal apotekspersonale give dig besked om at skifte til det generiske.
- Din læge kan skrive "ikke erstatte", "dispensere som skrevet" eller "brand medicinsk nødvendigt" for at undgå generisk skift.
- Du kan nægte en generisk erstatning.
Husk dog, at hvis du har forsikring, er det kun omkostningerne ved den generiske medicin, der muligvis dækkes. De fleste forsikringsselskaber har lægemiddelformularer eller lister over godkendte lægemidler.
Er der risici ved at bruge generiske lægemidler?
Generiske lægemidler er lige så sikre som mærker. De skal gennemgå den samme test for at vise, at de arbejder inden godkendelse fra FDA.
Brand og generiske lægemidler har de samme virkninger. Dette inkluderer eventuelle bivirkninger og bivirkninger. Din apotek kan give dig oplysninger om alt hvad du behøver at vide for at tage medicinen sikkert.
I sjældne tilfælde kan du have en reaktion på en inaktiv ingrediens i en generisk medicin.
De inaktive ingredienser er fyldstoffer, bindemidler, farver, smagsstoffer og konserveringsmidler. Disse ingredienser påvirker ikke, hvordan medicinen fungerer, men nogle gange kan du have en reaktion på en af disse ingredienser.
Hvis du har et spørgsmål om din generiske medicin, kan du spørge din apotek eller ringe til giftcentret på 800-222-1222 eller gå til PoisonHelp.
Bemærk: Hvis du nogensinde har en allergisk reaktion på en medicin, skal du kontakte din læge. Hvis dine symptomer er alvorlige, skal du straks ringe til 911.
Sådan fortæller du, om din forsikring eller Medicare-plan dækker et generisk lægemiddel eller et mærkenavn
- De nederste niveauer har foretrukket generiske lægemidler og er normalt kun et par dollars.
- Det højeste niveau har specialmærke medicin, der normalt kræver forudgående godkendelse eller godkendelse fra dit forsikringsselskab, fordi de er dyre.
- Medicare, Medicaid eller privat forsikring kræver normalt en generisk erstatning, hvis en er tilgængelig.
- Hvis du vil have et brand, når en generisk er tilgængelig, skal du muligvis betale fuld pris.
Bundlinjen
Brand- og generiske lægemidler skal bevise, at de begge er sikre og effektive til FDA-godkendelse. Hvis du vælger at tage et lægemiddel inden for et lægemiddel, kan din forsikring kræve, at du betaler fuld pris.
Generiske stoffer er i de fleste tilfælde den billigere løsning. Under visse medicinske tilstande foretrækker din læge måske at holde fast ved et mærke for at holde dine niveauer stabile.
Din apotek kan besvare eventuelle bekymringer, du har vedrørende brand eller generisk medicin. For at lære mere om generiske lægemidler kan du besøge FDA-webstedet her eller ringe til 1-888-INFO-FDA.
