De fleste af os, der lever med diabetes, kender glucagon udelukkende som en "bryd glasset" nødopløsning, der kun bringes frem til de mest skræmmende øjeblikke med lavt blodsukker, der efterlader os uarbejdsdygtige - forudsat at vi er heldige nok til endda at have et kompliceret glucagon-kit, og nogen i nærheden ved, hvordan man bruger det.
Men der vil snart være en dag, hvor glucagon bliver uendeligt lettere at bruge, og med disse nye produkter vil vi være på randen af et paradigmeskift, der kræver, at vores D-samfund overvejer, hvordan vi bruger denne hurtigvirkende glukoseforstærker ud over bare nødsituationer.
To nye produkter, der forventes at ryste glukagonmarkedet snart, er den nasale "pust op din næse" glukagon-tåge af Eli Lilly, der gik til regulatorer i sommeren 2018, og en klar-til-brug redningsindsprøjtningspenn fra Chicago-baserede Xeris Pharmaceuticals-sæt til en FDA-høring i juni 2019. Utroligt vil det være de første nye former for glucagon, der er tilgængelige i SIX DECADES (!).
Selvom det er transformerende i sig selv, sætter de scenen for en helt ny generation af glucagonprodukter; vi kunne snart se en hurtig grab glucagon hypo-behandling tilgængelig i fitnesscentre eller skoler, ligesom defibrillatorer er i dag, og fremtidig "mikrodosering" glucagon, der kunne bruges regelmæssigt efter behov til hurtige BG boosts. Wow!
En glukagon-brainstorm
I november samlet en gruppe på omkring tre dusin fortalere om diabetes på et forum, der var vært for Xeris i deres hovedkontor i Chicago. De deltagende inkluderede nogle ældre skolebloggere og D-fortalere (inklusive mig selv) samt adskillige D-Instagram'ere, YouTubere og andre relativt nye medlemmer af DOC (Diabetes Online Community).
Dette var en første samling af Xeris, selvom mange af disse såkaldte "influencer events" har fundet sted i løbet af det sidste årti - vært af Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi og andre. Jeg fandt det imponerende, at et mindre firma som Xeris ville investere i at indkalde et anstændigt antal DOCere, og at vi havde mangfoldighed i mening, D-oplevelse og livserfaring i rummet.
Naturligvis var fokus for denne begivenhed glucagon, da Xeris snart skal lancere sit første nogensinde produkt. De har forventet en FDA-dato i midten af 2019, og håbet er, at det fører til en godkendelse af dets GVoke HypoPen samt en forudfyldt sprøjteindstilling til hurtigvirkende glukagon.
I den store gruppeindstilling såvel som små arbejdsgrupper fik vi at tale og hoppe tanker ud af hinanden, samtidig med at vi havde chancen for at få fat i prototypen redningspen (som ligner stort set de SEC-indsendte billeder og kliniske forsøg prototype-billeder tilgængelige offentligt online). De fleste af de oplysninger, der deles i dette møde, er allerede offentlige, herunder i vores dækning her på 'Mine og data, der vises på store konferencer som ADA Scientific Sessions.
Nogle af de spørgsmål, jeg overvejede på dette møde, var:
- Er "redningspenn" et passende udtryk? Dybest set den samme idé som en EpiPen?
- Bør det nye produkt overhovedet kaldes en pen - i betragtning af risikoen for at blive forvekslet med en insulinpen eller anden injicerbar medicin i pen-stil?
- Kan glukagon bevæge sig ud over nødbrug? dvs. vil PWD'er omfavne et næste generations produkt, der giver mulighed for mikrodoser, der kan bruges i hverdagssituationer, for eksempel før eller under træning for at imødegå en forestående hypo?
I øjeblikket er både den første generation af Xeris autoinjektorpen og den fyldte sprøjte såvel som den nasale glukagon, der udvikles af Lilly, og som er forelagt FDA, engangsprodukter til engangsbrug rettet mod nødsituationer. Men begge åbner døren for fremtidige produkter, der giver mulighed for, at små doser glukagon administreres efter behov - hvilket eliminerer behovet for PWD'er for at spise eller drikke hurtigvirkende kulhydrater for at modvirke en lav.
Mainlining sukker?
For mig har glucagon altid været en nødsituation BG-booster. Ikke noget, jeg selv ville bruge, men som andre ville henvende sig til i tilfælde af en alvorlig hypo, hvor jeg ikke kunne selvbehandle. Jeg husker i løbet af mine 35 år med T1D, at forskellige læger og endos har henvist til glukagon som noget at bruge i tilfælde af at jeg ”rammer gulvet” og er bevidstløs. De eksisterende mix-and-inject-glucagon-sæt er vanskelige at bruge og skræmmende, så selv i tilfælde af en alvorlig hypo har min kone ikke brugt glucagon, men snarere kaldet paramedicinere.
Traditionel glukagon er også en medicin, der kan forårsage kvalme på grund af den hurtigvirkende glukosestigning, og de få gange jeg har fået glukagon injiceret i mig, husker jeg, at jeg følte mig meget syg - en afskrækkende virkning for nogensinde at bruge det i fremtiden, medmindre absolut liv-eller-død (hvilket hypo helt sikkert kan være, især midt om natten, når Dead in Bed syndrom kan forekomme). For mig har alt dette ført til frygt for hypos (FoH), og en almindelig praksis, før jeg startede på en CGM, var at holde mine blodsukker højere ved sengetid, bare i tilfælde af en dråbe natten over, som jeg måske ikke vågner op fra.
At have et glucagon-sæt ved hånden tilbød aldrig nok beroligelse mod disse mulige alvorlige nedture, men et af disse kortvarige glucagon-produkter kan bare give det.
Bundlinje: Jeg tror, jeg ville være tilbøjelig til at købe en Xeris rednings pen eller en Lilly nasal glucagon puffer, når den er tilgængelig.
At tænke på glucagon som en mere regelmæssig behandling, beslægtet med en anden medicin, som jeg bare kan bruge som en del af en normal rutine, er dog stadig for mærkeligt et koncept for mig. Fra nu af er det ikke tiltalende. Det føles ærligt, at jeg holder sukker på - yikes! Jeg arbejder på at få hovedet omkring ideen om en mini-dosis, der ikke spidser mig for højt.
Life Preserver vs. Life Jacket
Ved Xeris-begivenheden var de fleste meget begejstrede for både den nye redningspen og dette fremtidige mini-doseringskoncept, der i det mindste sandsynligvis er 2-3 år nede.
Mens de eksisterende nødsæt fra Lilly og Novo er store og dyre, vil Xeris 'strømlinede brugsklare enhed gøre det muligt for PWD'er let at bære en glukagonpen rundt (måske kommer de endda i en to-pakke), og disse kuglepenne kunne også en dag være så allestedsnærværende som defibrillatorer i fitnesscentre, skoler og offentlige steder som et nødværktøj for offentligheden. Hvilken fascinerende idé!
Nogen i gruppen stillede det sådan: det er som forskellen mellem en Life Preserver og en Life Jacket, når du er ude på vandet. En livsbeskytter er naturligvis kun nyttig, når du er i nød, men en redningsvest beskytter dig mod at komme der i første omgang.
Nye former for glucagon kunne være kritiske i betragtning af de nuværende virkelige tendenser i D-Fællesskabet med hensyn til eksisterende glucagonprodukter. En sen undersøgelse af glukagonanvendelse fra 2018 viser, at ikke alle ordineres et nødsæt af deres læge eller trænes ordentligt i, hvordan man bruger det. Disse næste generations produkter fra Lilly og Xeris kan hjælpe med at sikre, at dette potentielt livreddende stof er tilgængeligt og let at administrere, når det er nødvendigt.
På Xeris-mødet var der også tale om adgang og overkommelig pris - især da eksisterende glucagon-sæt fortsat er overkommelige for mange i D-Fællesskabet, prissat til ca. $ 300 eller mere pr. Kit uden lomme. Flere skubbede Xeris til at holde dette i tankerne og sikrede, at de opretholder en rimelig og rimelig pris, når de er klar til at lancere et første generations produkt. Et andet punkt var de eventuelle politiske diskussioner, som vi håber, at Xeris vil påtage sig, såsom at sikre, at glucagonprodukter er mere tilgængelige for paramedicinere, på skoler og endda i træningsfaciliteter, hvor PWD'er sandsynligvis har brug for nødværktøjer. Selvfølgelig, mens Xeris stadig arbejder mod FDA på dette tidspunkt, kan du ikke lægge vognen før hesten - det aspekt af politisk ændring kommer inden for god tid.
Xeris gjorde et godt stykke arbejde med denne debutbegivenhed, IMHO, og det er godt at bringe disse spørgsmål til patientmiljøet, når vi bevæger os mod fremtidige glucagonprodukter, der rammer markedet. Vi håber, at du snart er klar til at deltage i samtalen.
{Offentliggørelse: Xeris betalte for advokaternes rejseomkostninger, måltider og et skattepligtigt stipendium for deltagelse - som jeg personligt valgte at donere til velgørenhedsorganisationer med diabetes. Der var ingen udtrykkelig forpligtelse til at skrive eller dele om oplevelsen, selvom det er sådan, vi ruller i 'Mine og alle meninger, der deles her, er vores egne.}
.jpg)
