Med folk over hele Amerika, der søger enhver håbstråle midt i denne pandemi, kan nyhedsrapporter undertiden få det til at virke som om en COVID-19-vaccine er lige rundt om hjørnet. Men virkeligheden er, at udvikling, test, fremstilling og distribution af en vaccine er en kompliceret og dyr proces.
I betragtning af pandemiens presserende hastighed komprimeres normale vaccineudviklingstidslinjer, og der er dannet offentlig-private partnerskaber for at give finansiering - men behovet for sikkerhed og effektivitet skal fortsat være en prioritet.
Food and Drug Administration (FDA) har udstedt retningslinjer for industrien til udvikling og licensering af en vaccine til bekæmpelse af det nye coronavirus.
Den rådgivende komité for immuniseringspraksis vil gennemgå bevismaterialet og afveje risici og fordele for at komme med en anbefaling om brug af vacciner - med anerkendelse af, at sikkerhed er altafgørende.
I løbet af en sådan vaccine er det afgørende, at medicinske forskere her og overalt på verdensplan styres af sund, evidensbaseret videnskab.
Vi kan ikke lade politiske overvejelser eller nogen faktor eller procedure, der ligger uden for evidensbaseret videnskab, kompromittere vaccineudviklingen.
I dag er det let for os at tage vacciner for givet. Men faktum er, at vacciner er et af de største fremskridt inden for moderne medicin, som verden endnu har været vidne til, og som er ansvarlige for at redde utallige liv og kraftigt reducere forekomsten af sygdomme som stivkrampe og difteri.
Indsatsen for at udvikle en COVID-19-vaccine er global i skala med hidtil usete ressourcer afsat til arbejde, der forløber i et hurtigt tempo i betragtning af, hvad der står på spil.
Som med enhver vaccine er formålet at efterligne en infektion så tæt som muligt uden at fremkalde sygdom hos en ellers sund person.
Klinisk udvikling af vacciner forekommer i tre forskellige faser. Hver fase involverer test af vaccinen på en større gruppe af deltagere.
I fase I administreres vaccinen til en lille gruppe, typisk færre end 100 mennesker, for at afgøre, om det er sikkert, og for at lære om det respons, det producerer.
I fase II udvides testpuljen til hundreder af mennesker for at få detaljeret information om sikkerhed, immunogenicitet og timing og mængde af dosisstørrelse.
I fase III udvides testpuljen til at omfatte tusinder eller endog titusinder af deltagere for at opdage potentielle bivirkninger, der ikke optrådte i mindre grupper, og for yderligere at evaluere effektiviteten af vaccinen.
Det bør prioriteres at sikre, at grupper af individer med forskellige risikoniveauer for COVID-19 indgår i kliniske forsøg med vacciner.
Den hastighed, hvormed vaccineudviklingsprocessen forløber, afspejler hasten i denne folkesundhedsnød og en forpligtelse fra producenter i USA og andre steder til at "producere i fare."
Dette betyder, at der produceres enorme mængder af en eller flere lovende vaccineformuleringer, før testen er afsluttet, med det mål at have millioner af doser ved hånden, når FDA-godkendelse er sikret.
Risikoen er selvfølgelig økonomisk. Hvis den valgte vaccine mislykkes i et klinisk forsøg, skal denne forsyning kasseres med et enormt økonomisk tab.
Af yderligere bekymring er det faktum, at misinformation om vacciner, primært spredt ved gentagelse af modbeviste teorier og falske påstande, har ført til, at nogle individer undgår at immunisere sig selv eller deres børn.
Det tragiske resultat har været udbrud af mæslinger, kighoste (kighoste), fåresyge og andre vaccineforebyggelige sygdomme i nogle samfund i de seneste år.
Pandemien og hjemme-ordrer har også påvirket rutinemæssige vaccinationer hos børn, som er faldet kraftigt siden midten af marts.
En Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -undersøgelse dokumenterede denne udvikling og bemærkede den øgede risiko for vaccineforebyggelige sygdomme, da stater letter hjem-ordrer, forretningslukninger og andre begrænsninger.
Jeg opfordrer forældre til at kontakte deres børnelæger eller andre sundhedsudbydere og genoptage den anbefalede tidsplan for vaccinationer hos børn, der betragtes som essentiel lægehjælp.
Det er mit håb, at regeringen og producenterne tager de nødvendige skridt til at styrke offentlighedens tillid, når COVID-19-vacciner bringes frem.
Jeg har tro på, at forskerne og medicinske fagfolk ved CDC og FDA ikke vil skære hjørner i løbet af udviklingen af en sikker og effektiv vaccine.
Når denne milepæl er nået, har jeg også tillid til, at vores nation vil acceptere vaccinen / vaccinerne og gøre COVID-19 til en fjern, hvis smertefuld hukommelse.
Susan R. Bailey, MD, er en allergolog / immunolog og 175. præsident for American Medical Association. Du kan lære mere om Dr. Bailey ved at læse hendes fulde biografi her.
.jpg)
