Hvad holder diabetesmedicinsk samfund op med?
Hvilke milepæle er for nylig opnået?
Hvordan fungerer nye enheder for brugere i den virkelige verden?
Hvilke udfordringer har disse PWD'er (mennesker med diabetes) stødt på? Og hvilke nye udfordringer kan der være i horisonten?
Dette er de spørgsmål, vi har til formål at behandle på vores 2-årige DiabetesMine D-Data ExChange-forum, der samler en unik blanding af innovatorer fra virksomhederne #WeAreNotWaiting DIY-samfund, farmaceutiske og diabetesenhedsvirksomheder og de lovgivningsmæssige og kliniske verdener.
Målet er at fremkalde momentum og samarbejde ved at skinne fokus på PWDs sejre, ønsker og udfordringer i den virkelige verden - over for hurtigt fremskridt diabetesteknologi og dataværktøjer.
I dag er vi glade for at give et overblik over de hottede emner, der er dækket af sommeren #DData-begivenheden (markering af vores 10. i serien!), Der fandt sted i Orlando i slutningen af juni, lige før den store årlige ADA-konference.
DIY Diabetes Shakeup
Lad os først starte med scenen ... Vi har været vært for dette forum to gange om året siden efteråret 2013, da den allerførste #Data blev afholdt i et Stanford-klasseværelse. Det var fødestedet for # WeAreNotWaiting-bevægelsen.
Vi har været vidne til en utrolig ændring siden da - og er stolte over at vide, at disse #Data-samlinger har været en katalysator for fremskridt (udløsende samarbejde, partnerskaber, ansættelser osv.)
I dag befinder vi os midt i en kæmpe stigning i innovation inden for datadrevne diabetesværktøjer, forbedret BG-sensorteknologi og lukkede / kunstige bugspytkirtelsystemer, der udvikler sig med en voldsom hastighed - for ikke at nævne FDAs nyeste indsats for at fremskynde vejen til marked (!)
Alt dette er sket på grund af en progression af tre ting:
- Den verdensomspændende udvidelse af Diabetes DIY Community (tak til opfinderne af Nightscout, OpenAPS, Looping osv.)
- De fantastiske fremskridt, som diabetesteknologiske virksomheder har gjort for sent (ser på dig, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH osv.)
- Et modent økosystem, der kommer sammen for at støtte denne indsats - af FDA-regulatorer og iværksættere
For at opsummere kan du sige, at de sidste fem år: DIYere begyndte at ryste tingene op, industrien reagerede på at samle innovation, og nu er der en ny infrastruktur, der understøtter disse fremskridt.
I mellemtiden offentliggjorde Harvard Business Review for nylig en artikel, der beskriver, hvordan medicintekniske virksomheder, der udvikler deres løsninger sammen med patienter, er de rigtige vindere på dagens marked. Når de starter med at identificere slutbrugernes grundlæggende behov og ønsker, er de langt den mest sandsynlige for at opnå "adoption" og "overholdelse". Ret?!
Dette validerer virkelig vores tilgang til DiabetesMine Innovation Project, hvor patientledt design er nøglen til fremtidens medicinske udstyr!
Sådan startede vi vores program den 22. juni. Her er hvordan resten af eftermiddagen gik ned ...
{se begivenhedsbilleder her}
{få adgang til dagsorden / program her}
En T1D's Push for Open Source Design
Vores åbningshøjttaler var Justin Walker fra New Zealand, International Sales Manager for SOOIL Development Co. i Seoul, Korea - producenter af DANA insulinpumper.
Han har boet hos T1D selv i 31+ år, været en pumper i mere end 20 år, en CGM-bruger i 12+ år og en OpenAPS-bruger i ~ 2 år nu.
Justin er den person, der er ansvarlig for at opmuntre SOOIL til at bygge den første insulinpumpe nogensinde designet specielt til at være klar til open source.
Med det har han i det væsentlige bygget en bro fra kommercielle producenter af diabetesprodukter til Open Source-udviklingssamfundet ... En bro, som andre forhåbentlig snart vil krydse.
Det er STOR, at han var i stand til at spille en førende rolle i opbygningen af en pumpe baseret på Open Source Communitys behov og ønsker.
Vi var glade for at høre denne historie, illustreret i Justins dias her.
Læring fra FDA Præcertificeringspilot
Næste gang var #DData medarrangør Howard Look, administrerende direktør og grundlægger af Tidepool - non-profit på en mission om at "frigøre data fra diabetesenheder og levere nyttig gratis software til diabetessamfundet."
Hvis du ikke er bekendt, udførte Howard tidligere afgørende arbejde i Tivo, Pixar og Amazon. Efter at hans datter blev diagnosticeret med T1-diabetes for otte år siden, besluttede han sig for at dedikere sig til datadrevet D-pleje. Han tog det hele vejen til Det Hvide Hus og vandt en præsidentskamp for forandring i 2015.
Tidepool er naturligvis en af kun ni virksomheder i landet, der vælges til FDA mHealth Software Precertification Pilot Program, der er designet til at fremskynde gennemgangsprocessen af digitale sundhedsværktøjer.
Howard præsenterede vores gruppe innovatorer for en utrolig dybdykning i forskellene mellem love, regler og vejledningsdokumenter; mulighederne for "alternative tilgange" måder at udfordre status quo på og specifikke komponenter i PreCert-tilgangen bundet til den virkelige præstation.
Nogle deltagere bemærkede, at hans præsentation var "en af de bedste lovgivningsmæssige samtaler, der nogensinde er set."
Se Howards dias her.
Direkte fra FDA: Diabetesinnovationsveje
På samme måde vendte Courtney Lias fra FDA's Center for Devices and Radiological Health hovedet med sin tale i juni, da hun skitserede nye FDA Innovation Pathways, især den nye iCGM (interoperable CGM) klassifikation skabt for bedre at håndtere tilsluttede systemer.
Courtney har sammen med Stayce Beck og andre på hendes team hos FDA gjort en prisbelønnet indsats for at fremme diabetespatienters samfundsrelationer og skubbe på innovation inden for automatiserede systemer og digitale værktøjer.
Der ser ud til at ske så meget ved FDA lige nu (ikke noget vi troede, vi nogensinde ville sige!)
På # DData18 juni præsenterede Courtney en klar og detaljeret oversigt over iCGM-præstationsstandarder, kommunikationsprotokoller, krav til nøjagtighed og gennemsigtighed. Hun kiggede endda specifikt på nye produkter DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense og Tandems nye funktion Predictive Low Glucose Suspend (PLGS).
Se Courtneys dias her.
Forudsigelse af glukoseniveauer på forhånd: Den næste grænse
Når vi taler om forudsigelige alarmer, er en af de mest spændende ting i horisonten i #Data-verdenen den nye evne til kontinuerligt og pålideligt at forudsige, hvor BG-niveauerne går i de næste par timer af en persons liv.
One Drop lancerer lige nu nogle kraftfulde nye teknologier inden for dette område, og deres nye direktør for datalogi Dan Goldner var klar til at fortælle os om det.
Virksomheden håber på fundamentalt at ændre folks pleje med den evne til at se lidt ind i fremtiden.
De henviser til deres løsning som Automated Decision Support og starter med at målrette mod mennesker med T2-diabetes, der ikke bruger insulin, som en basislinje med færre BG-datapunkter, der skal knuses.
De fortæller os, at deres sofistikerede analyser til sidst vil give indsigt og anbefalinger til alle PWD'er ved hjælp af en række meds og enheder.
Se Dans dias her.
Evaluering af virkningen af mHealth-apps
Som du alle ved, kæmper vi stadig med den gode kamp for at få disse softwareværktøjer og apps anerkendt, legitimeret og understøttet af lægevirksomheden.
Har du nogensinde spekuleret på, hvem der undersøger den virkelige indvirkning af disse værktøjer på folks sundhedsresultater? Og hvordan deles disse resultater med udbydere og sundhedsplaner?
Vi udforskede dette lidt på vores sidste Innovation Summit i Stanford sidste efterår og var begejstrede i juni for at have Brian Clancy fra IQVIA Institute for Human Data Science med os.
Brian er Co-Lead for noget kaldet AppScript, "verdens førende platform for kurering, ordination og undersøgelse af digitale patientengageringsværktøjer."
Målet er at hjælpe med at hæve alle disse digitale sundhedsværktøjer til diabetes og derover fra nogle “dejlige at have” hjælpekomponenter til at blive etableret som standard for pleje. For at lette dette kaldes mHealth-værktøjer som "digital terapi".
Se Brians dias her.
Adgang og læring - store barrierer for anvendelse af diabetesteknologi
Hjertet i vores DiabetesMine Innovation-programmer ligger altid hos patientoplevelsen med alle disse nye teknologier i den RIGTE VERDEN. I Orlando havde vi et panel med flere dele, der indeholdt to eksperter, der diskuterede adgangs- og læringsemner, efterfulgt af tre PWD, der repræsenterede forskellige produkter og POV'er.
Først og fremmest var vi privilegerede over at have den berømte Los Angeles endokrinolog Dr. Anne Peters holde en lidenskabelig tale om adgangsbarrierer. Hun arbejder tæt sammen med mennesker, der er "underprivilegierede" i LA-området og har været personligt involveret i, hvordan de kan - eller for det meste ikke kan - udnytte digitale værktøjer.
Anne brugte ikke dias, men delte snarere historien om en T2D-patient, der mistede sit levebrød, sin familie og endda en lem på grund af diabetes - og hvordan hun arbejdede i to år med et forsøg på at få ham en CGM, som i sidste ende var for lidt, for sent. Hun bragte huset ned! Hun fik en stående ovation (kun den anden i vores #DData-serie siden Mark Wilsons "It's the Drive" -talen). Som Hamish sagde, tak for hele din karriere Anne!
Hvem er Hamish? Det ville være Hamish Crocket, den fattige forsker fra New Zealand, der måtte følge Anne på scenen - men han gjorde et beundringsværdigt stykke arbejde med at repræsentere den anden ende af spektret: mainstream-patienter, der kæmper med, hvordan man lærer og optimerer den sofistikerede tilgængelige teknologi. til dem.
Hamish er en social videnskabsmand ved University of Waikato, NZ, hvis forskning er centreret om, hvordan folk lærer. Han startede med at studere, hvordan sportsbusser lærer at træne.
Som en T1D selv diagnosticeret i 2013 vendte han sig opmærksom på dette samfund og undersøgte for nylig læringsoplevelserne og udfordringerne hos uerfarne brugere af DIY kunstige bugspytkirtelsystemer.
Hans undersøgelse om ”Læring at lukke sløjfen” gav nogle gode indsigter i kontekst, samfundsdynamik og træk, der er nødvendige for succes (tænk vedholdenhed!).
Se Hamishs dias her.
Slutbrugere af diabetes taler
Efter ovenstående samtaler vendte vi vores opmærksomhed mod brugerne ... Fordi det handler om brugere, og vi altid vil høre direkte fra dem om:
- Pro'er og ulemper med eksisterende produkter / funktioner
- Hvad kan forbedre brugeroplevelsen
- Hvordan disse enheder forbedrer deres liv eller ikke
Vores brugerpaneldeltagere var:
Alan Monroe, T2 fra det sydlige Illinois, der bruger Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 fra Philadelphia, ved hjælp af Medtronic Minimed 670G, og
Katie DiSimone, T1 fra det sydlige Californien, en leder i Looping-samfundet, der hjælper med at ombord nye brugere (som også var Demoer senere på dagen)
Hvis jeg skulle opsummere den ofte nyanserede diskussion i Tweet-format, ville jeg højst sandsynligt sige:
@AlanMonroe - elsker Libre, motiverer ham til at tjekke meget oftere, har lært at forstå effekterne af mad, mener alle burde skubbe deres dr for at få en
@JoanneWelsh - har forbedret tiden inden for rækkevidde m / Minimed 607G, men brug af det indebærer kompromiser, mange systemknapper at overvinde
@KatieDiSimone - lidenskab for at hjælpe alle med at udnytte DIY-teknologien ved at gøre det lettere at samle og bruge, trin-for-trin instruktioner, pulserende "altid på" samfund hjælper meget
Eksempel på AADEs nye teknologiportal
Et par spændende ting blev afsløret på # DData18 i Orlando!
For det første fik vi en snegetop på AADEs nye teknologiportal.
Det vil sige, at AADE (American Association of Diabetes Educators) har gjort en fælles indsats for at omfavne teknologi og hjælpe deres CDE-medlemmer med at blive informeret.
Jeg har haft det privilegium at være en del af denne indsats i et DOC-forholdsudvalg og også deres tekniske arbejdsgruppekomité, der overvejer, hvad der resonerer med patienter.
Under ledelse af deres nyeste Chief Technology & Innovation Officer Crystal Broj har de været hårdt på at udvikle en teknologiportal kaldet DANA, der giver deres medlemmer mulighed for at gennemse og lære om tilgængelige enheder og apps.
DANA inkluderer en detaljeret produktdatabase med appanmeldelser; uddannelsesmæssige ressourcer til nye typer tekniske værktøjer; nyhedsartikler og diskussioner; og også afstemninger og fokusgrupper til at indsamle data om CDEs eksisterende viden og kliniske praksis.
Denne omfattende platform er sat til at gå live for AADEs medlemmer den 6. august.
Se Crystal's preview-dias her.
Vinder af Ascensia Diabetes Challenge: Hello Whisk
Også annonceret - og demonstreret for første gang! - var vinderen af Ascenia's Diabetes Challenge, en global konkurrence, der søger innovative digitale løsninger til virkelig at ændre adfærd og forbedre livet for mennesker med T2D-diabetes.
Tidligere på året samarbejdede Ascensia med Yet2 for at lancere denne konkurrence, og seks finalister blev annonceret i begyndelsen af april. På # DData18 juni blev vi behandlet med en eksklusiv forhåndsvisning af vinderen af hovedprisen, Whisk.
Whisk er en start-up med fokus på mad, der bruger AI til at drive en "Digital diætist", der i øjeblikket er tilgængelig for forbrugere i Storbritannien og USA.
Ascensia planlægger at arbejde med Whisk for at opbygge en version af deres platform, der linker til BGM-data, for at lave skræddersyede opskriftsanbefalinger til PWD'er optimeret til deres BG-aflæsninger. De kalder dette Whisk Ascensia Culinary Coach.
Se Whisk-demo her.
Hot nye Diabetes Tech Demos!
For at afslutte eftermiddagen havde vi en række ekstremt seje demosofiske nye løsninger, der spændte over spektret fra "mikrolæringsvideoer" til et helt nyt niveau af DIY CGM-optimering til et revolutionerende nyt implanterbart CGM-system.
Vi havde endnu en gang et panel bestående af tre fremragende patient- / ekspertdommere (som alle lever sammen med T1D selv), som fik stillet de spidse spørgsmål Top Chef-stil:
Aimée José - anRN, CDE & Certified Diabetes Technology Clinician hos Palo Alto Medical Foundation. Hun har også en grad i psykologi. Hendes lidenskab og specialitet er at undervise i intensiv diabetesbehandling ved hjælp af insulinpumpeterapi og CGM.
Jeremy Pettus - en assisterende professor i medicin i afdelingen for endokrinologi ved UC San Diego. Han blev diagnosticeret selv i en alder af 15. Mange kender ham måske fra lederrolle med TCOYD-konferenceserien, der leder T1D-sporet.
Cherise Shockley - en leder i diabetes online-samfundet, grundlægger af Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA) Twitter chat og community, der i øjeblikket lancerer en ny gruppe for at forene farvede kvinder med diabetes.
Tak til dette fremragende "reaktorpanel" for at bringe det virkelige.
Her er en hurtig beskrivelse af hver demo, de gennemgik med et link til deres #DData-præsentationsglas:
Mytonomy demo - en førende inden for videobaseret mikrolæring. Deres T2-fokuserede platform forbinder PWD'er til et virtuelt plejeteam via enhver mobil enhed eller bærbar computer, når som helst og hvor som helst.
Cornerstones4care demo - Novo Nordisk har indgået et samarbejde med Glooko om denne nye T2-fokuserede gratis diabeteshåndteringsapp, der kan spore BG, medicin, måltider og aktivitet alt sammen ét sted. Det tilbyder også pædagogisk indhold om sund spisning og livsstil
Metronom Health-demo - udvikling og kommercialisering af et nyt CGM-system, som de siger er "dybt rodfæstet i brugernes individuelle behov." Dens proprietære Smart Sensing-teknologi forventes at give en række fordele, herunder overlegen nøjagtighed og pålidelighed.
Eversense Senseonics demo - verdens første langsigtede implanterbare CGM-sensor, der bruger banebrydende fluorescensteknologi til at give nøjagtige glukosemålinger i realtid, trendinformation og alarmer med høj og lav. Eversense blev bogstaveligt talt godkendt af FDA natten før # DData18, så vi blev behandlet med den nyeste og bedste info plus en live demo af indsættelsen ved hjælp af en protetisk arm.
Spike-app-demo - en app oprettet af #WeAreNotWaiting open source-community for at give PWD'er mulighed for at få mest muligt ud af deres CGM-sendere. Funktionerne inkluderer problemfri datadeling med Nightscout, Apple HealthKit og andre systemer; tilpasses alarmer og diagrammer; talte lydaflæsninger; support til berøringsskærm og meget mere. Vi importerede medskaber Miguel Kennedy fra Portugal for at præsentere på denne utrolige app, og hans bror, der arbejder for Apple i Californien, designede faktisk sine dias. Et must-view!
LoopDocs demo - et omfattende websted med kundesupport, alt sammen bygget af brugernes community. D-Mom Katie DiSimone har gjort et utroligt stykke arbejde med at kurere dette websted og skabe brugervenlige instruktioner (ofte i videoformat) til opsætning, drift og fejlfinding af disse DIY-loopingsystemer.
Kudos og “DiabetesMine University” i efteråret
Vores DiabetesMine-innovationsbegivenheder er blevet beskrevet som "en fantastisk blanding af patienter, farmaceutiske medikamenter, udbydere, betalere, teknologier og regulatorer."
Og især med hensyn til # DData18 juni siger en CTO til stede: "Tillykke med en fremragende begivenhed i Orlando ... Meget informativ og velplanlagt til at holde alle engagerede."
Så dejligt at høre, når vi hælder vores hjerter i disse programmer, som vores vigtigste platform for fortalervirksomhed.
Vi er glade for efterårets kickoff af DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - vores nye innovationsprogram, der omfatter vores årlige Innovation Summit og D-Data ExChange-fora med et nyt lærings twist. Klassen er i session i UC San Francisco Mission Bay-centret den 1. november.
Demoers Wanted: Har du en fantastisk ny app, sensor, platform eller værktøj til forbedret diabetesstyring? ANSØG NU for at præsentere for #WeAreNotWaiting & indflydelsesrige på vores # DData18-dag (del af DMU) i efteråret:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
.jpg)
.jpg)
