En af de store historier, der gør runderne og hæver følelser i Diabetes Community lige nu, er Eli Lillys meddelelse om, at den lancerer en ny, såkaldt “autoriseret generisk” version af dets Humalog-insulin, der er 50% rabat på den meget høje listepris på den livsbærende medicin.
Pharma-giganten annoncerede den nye billigere Insulin Lispro den 4. marts, hvilket udløste mange spørgsmål og fremkaldte spekulationer om, hvorfor dette ikke skete år tidligere - da insulinpriserne steg i luften, og folk har været døende som følge af rationering og manglende adgang .
Vi har dækket prisfastsættelseskrisen for insulin langvarigt, så der er ingen grund til at revash hvor stort et systematisk problem dette er eller alt hvad der er gjort (eller ikke er gjort) på denne front. Vi ringede ind til en Lilly-pressebriefing, og på baggrund af det og vores yderligere rapportering giver vi dig i dag svar på et sæt relevante spørgsmål om Lillys nye træk:
Hvad er et "autoriseret generisk" insulin? Dette er en specifik FDA-reguleret kategori. Når det kommer til insulintyper, er der en masse forvirrende sprog - "analoger", "animalsk insulin", "biosimilars", "opfølgende biologiske stoffer", "generisk" og "Wal-Mart insulin." Glem alt dette, og tænk bare på det på denne måde: Humalog var det første dyrkede laboratorium (analogt insulin), der blev frigivet i 1996, og mens der er en anden version kendt som Admelog, som Sanofi lancerede sidste år, er det nye Lispro-produkt det første “ autoriseret generisk ”til Humalog - hvilket betyder, at det er identisk med det oprindelige Humalog og ikke behøvede nogen yderligere FDA-godkendelse; Lilly siger, at det "bare kan slå på et nyt mærke" og lade det føderale agentur vide, at det er gjort det. For detaljer om den lovgivningsmæssige side af dette, her er den officielle FDA-side om "autoriseret generisk" medicin.
Er det virkelig det samme insulin? Ja det er. Det er en del af det, der går ind i den ovennævnte definition af en "autoriseret generik." Tænk på det som vand, der kommer ud af den samme vandhane, men går i to flasker med forskellige etiketter. I stedet for at blive kaldt Humalog, bliver det simpelthen mærket som Insulin Lispro. Lilly siger, at alt andet om selve medicinen er den samme, fra dosering til kvalitetsaspekter. Bortset fra at en version har en listepris på 50% mindre end Humalog, der har svævet til $ 274 et hætteglas siden maj 2017.
Hvorfor ikke bare sænke listepriserne for Humalog? Beklager rabatsystemet, siger Lilly. Det vil sige, Lilly (og andre insulinproducenter) citerer de systematiske problemer omkring, hvordan forsikringsselskaber og PBM'er (Pharmacy Benefit Managers) i øjeblikket kræver rabatter til gengæld for at medtage et bestemt produkt i en forsikringsformular for at give adgang; de hævder, at dette er grunden til deres oppustede listepriser (bemærk: ikke alle er enige).Dybest set siger de, at PBM'er tvinger deres hænder, og som et resultat siger Lilly, at manipulation med den nuværende listepris på Humalog ville forstyrre adgangen til et stort antal mennesker, der i øjeblikket får det gennem forsikring eller Medicare til en overkommelig pris og ikke er udsat for listepriserne. Introduktionen af denne nye billige Lispro-version er "en mindre forstyrrende tilgang til at reducere listepriserne og giver stadig et svar til folk, der har brug for hjælp," siger Lilly. Også værd at bemærke: De traditionelle rabatprogrammer eller opsparingskort, som Pharma ruller ud, er ikke på spil her, fordi de ikke gælder for Medicare, og dette nye Insulin Lispro-produkt er en specifik måde, der giver Medicare Part D-folk adgang til denne lavere listepris.
Hvorfor 50% rabat på listeprisen? Hvorfor ikke mere? Lige fra Lilly-talspersonerne: ”Vi afvejer vigtigheden af overkommelige priser med bevidsthed om potentiel forstyrrelse af hele systemet. 50% rabat giver betydelig lindring for mennesker, der har brug for hjælp sammen med mange andre løsninger, der er tilgængelige via vores Lilly Diabetes Solution Center. ”
Husk, Lilly annoncerede, at Solution Center og hjælpelinje i sommeren 2018 som en ressource til at hjælpe folk med at finde ud af deres muligheder for bedre adgang og overkommelighed på Lilly-brandede insuliner. Til dato siger virksomheden, at de modtager 10.000 opkald pr. Måned til deres callcenter, og at de er i stand til at hjælpe mennesker med diabetes, når det gælder insulin.
Betyder dette, at Insulin Lispro vil være "på formular" og dækket af forsikring nu? Måske, men ikke nødvendigvis. Lilly håber, at forsikringsselskaber og PBM'er vil overveje at inkludere dette billigere Insulin Lispro i formularer til dækning. Selvom Lilly bemærker, at hvis dette ikke sker, at Humalog forbliver tilgængelig for dem, der har adgang til det via forsikringsplaner, som de har været (fordi betalere, der får rabatter, kan vælge at fortsætte på denne rute). Virksomheden siger, at det gerne vil se, at forsikringsselskaber får dette nye produkt til at gælde for fradragsberettigede, men det er op til betalerne at beslutte det. På dette tidspunkt erkender Lilly dog, at de i D-samfundet, der sandsynligvis vil drage fordel af dette mest, er dem uden forsikring eller udsat for høje fradragsberettigede og skal betale en kontantpris for deres insulin.
På markedspressepunktet siger dette citat fra Lilly meget: "Vi håber, at vores kolleger i betalersamfundet - forsikringsselskaber, apotek-ydelsesledere og arbejdsgivere - omfavner denne nye måde at operere på og belønner lavere listepriser."
Hvorfor gjorde Lilly dette nu og ikke for mange år siden? Godt spørgsmål. Især siden Humalog-patentet udløb i 2014. Og uanset hvad insulinfirmaet siger, kunne de klart have gjort dette skridt for længe siden, hvis de havde ønsket det. Først da offentligt pres stiger, tager statslovgivere handling, og kongressen sætter Pharma i centrum for prisfastsættelse af medicin og insulin, afslører Lilly dette.
Alligevel fortæller Lilly Diabetes-eksperter os, at de har arbejdet på denne specifikke vej for en autoriseret generik, der går tilbage til 2017, og at sidste år var et nøgleår for at lære, at de faktisk kunne gøre dette uden at bringe adgangen til Humalog i fare folk på private og Medicare-modtagere. “Besværlige regeringsbestemmelser” lyder måske for nogle som en halt undskyldning for at opretholde status quo, men der er en ubestridelig sandhed der - ud over at beskytte sin egen bundlinje.
Her er hvad Lilly officielt siger om timingen: ”Vi har haft dybtgående samtaler internt og med CMS i lang tid, og mange af mekanikerne - såsom produktion og planer for distribution og lagerføring - startede sidste år. Vi er nu et sted, hvor vi kan komme videre. ”
Betyder dette, at Lilly vil stoppe Humalog? Nej. Lilly siger, at de ikke har planer om at gøre det. Virksomheden understreger også, at det vil fortsætte med at arbejde med F & U for at innovere bedre insuliner. Du kan tage det til pålydende eller ej, men pointen er, at der ikke synes at være en vej til ophør med Humalog.
Fint, det er 50% i rabat nu, men hvad forhindrer Lilly i at hæve listeprisen på Lispro fremadrettet? ”Vi forstår behovene hos mennesker i diabetessamfundet og er forpligtede til at finde løsninger til dem, hvorfor vi bringer yderligere løsninger frem. Mens vi ikke kan kommentere eller spekulere i fremtidige priser, var vores sidste prisstigning på Humalog i maj 2017. Vi arbejder hen imod en mere bæredygtig sundhedsmodel, og vi håber, at denne beslutning er en katalysator for positive ændringer på tværs af det amerikanske sundhedssystem. ” Kort svar: De taler foredraget, men der er ingen garanti.
Hvornår vil Insulin Lispro være tilgængeligt? Lilly havde allerede masseproduceret det på tidspunktet for den første meddelelse i marts. Den blev endelig lanceret i slutningen af maj 2019. Den fås i hætteglas og kuglepenne til en nedsat listepris på $ 137,35 et hætteglas og $ 265,20 til en fem-pakke KwikPens. Apoteker vil være nøglen til bevidsthed, så Lilly vil arbejde med apotekere landsdækkende for at fortælle dem om denne mulighed for deres insulinbrugende kunder. Visionen er, at enhver Humalog-bruger, der går ind på et apotek, kan få oplysninger om omkostningssammenligning, og derfra kan deres læge skrive en Rx i overensstemmelse hermed.
Ikke alle forsikringer / PBM'er dækker det: Selv med dette er halvdelen af Humalogs omkostninger, vælger ikke alle forsikringsplaner eller Pharmacy Benefit Managers (PBM'er), der skriver formularerne, at dække dette halvt prissatte Insulin Lispro. I april var Express Scripts (ejet af Cigna) den første, der meddelte, at det ikke ville dække denne autoriserede generiske, men i stedet ville vælge Humalog - hvilket betyder, at ES, som nu ejes af Cigna, får rabatter og fortjeneste forbundet med Humalog.
Vent, insulin er stadig for dyrt, og det er ikke nok…! Klart. 100% aftalt. Ingen benægter det, inklusive Lilly. Men vi prøver at bevæge nålen frem her, People. At være sur over uhyrlige prisstigninger i mere end et årti og nu afvisende når nogle bevægelser endelig bliver lavet er uproduktivt. Lad os tage dette som et tegn på fremskridt og fortsætte med at skubbe til bedre overkommelighed og adgang. Sagde en anden måde: Lad ikke perfektion være det gode fjende.
Bør vi takke Lilly her? Udtalelserne varierer. Faktisk er det den splittende karakter af hele denne meddelelse. Mens vi ser dette som et godt skridt fremad af Lilly, kan det også ses som for lidt, forfærdeligt sent. Og lad os være ærlige, pharmagiganten er ikke bare en god samaritaner her. De reagerer på presset fra markedet og det offentlige ved at forsøge at "blødgøre deres image" og blive betragtet som en god fyr.
I navnet på at bevæge nålen fremad er vi glade for, at de har foretaget dette skridt, uanset hvad motiverne lå bag det. Vi vælger at udtrykke vores tak til de lidenskabelige mennesker, der har været fortaler på denne front i årevis, fra græsrodsrådet # insulin4all fortalere til organisationer som ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) og andre, der har arbejdet for at forbedre adgangen og overkommelig pris. Det er en teamindsats, og mange i vores D-samfund er en del af at øge det offentlige pres for at gennemføre ændringer i denne prisfastsættelse af insulin.
Lad os fortsætte med at fokusere på at gøre tingene bedre.
.jpg)
-breakouts.jpg)
