At puste en helt ny form for redningsglucagon op ad min næse for at behandle et lavt blodsukker er alt, hvad jeg troede, det kunne være.
Det siger du ikke. Med blot et tryk med to klik på et stempel og overraskende kraftig sprængning af pulverformet tåge op i en næsebor begyndte Lillys nye Baqsimi nasale glukagon at cirkulere ind i min blodbane. Inden for 10 minutter kunne jeg se, at det fungerede og øgede mit blodsukker, der var styrtet ned i 40'erne og stadig faldt. Ikke længe efter begyndte min CGM-graf (kontinuerlig glukosemonitor) at vise stigningen.
Efter at have overvåget Baqsimi-effekten to timer efter lavt var min kone og jeg overbeviste om, at denne første nogensinde intranasale glukagon, der blev godkendt af FDA i juli 2019, virkelig er en spilskifter. Det er verdener bortset fra de traditionelle mix-and-inject-glukagon-sæt, vi PWD'er (mennesker med diabetes) har været tvunget til at udholde som den eneste nødglucagon-mulighed siden 1961.
Desværre vil de fleste patienter kæmpe for at få adgang til dette fantastiske nye produkt, da Lilly ikke sikrede overkommelighed med lanceringen i juli. Denne nye nasale glucagon er prissat på niveau med eksisterende injicerbare glucagon-sæt til ~ $ 300. Men i modsætning til de eksisterende kits, blokerer mange forsikringsselskaber dækningen for dette produkt, der er på markedet, så patienter står over for den høje listepris, medmindre de er heldige nok til at kvalificere sig til et specielt engangskort.
Om nok mennesker kan eller vil forkaste omkostningerne uden lomme for at give Baqsimi mulighed for at få succes kommercielt, skal stadig ses.
Under alle omstændigheder er her min personlige erfaring med at prøve det - fra adgang og overkommelige aspekter til mine BG (blodsukker) resultater, til hvad min kone tænkte på at bruge det på mig.
Prøver Baqsimi derhjemme
Jeg var heldig at få en chance for at prøve denne nye nasale glukagon i et tidligt klinisk forsøg i 2014, inden Lilly Diabetes købte det fra Canada-baserede Locemia Solutions. Det var tydeligvis bare en tidlig prototype, men det fungerede godt, og jeg kunne godt lide formfaktoren. Så jeg har forventet dette produkt i årevis nu og er ivrig efter at prøve det, når det blev godkendt og lanceret.
Efter noget skænderi var jeg i stand til at skaffe Baqsimi ved hjælp af et opsparingskort (som beskrevet nedenfor).
For at teste det besluttede jeg, at jeg kunne iscenesætte en selvinduceret lav derhjemme med omhyggelig selvovervågning og tilsyn fra min kone. Brug af #Afrezza inhaleret insulin var en nøgle her, fordi det er så hurtigvirkende sammenlignet med traditionelt injiceret insulin og kun forbliver i systemet i cirka 90 minutter i alt. Så dosering uden mad sænkede hurtigt mit blodsukker for at forårsage hypoglykæmi.
I dette eksperiment havde jeg et par vigtige kriterier:
- gå lav (min tærskel er 70 mg / dL, men ærligt talt var jeg ligeglad, så længe jeg ikke dyppede lavt nok til at miste tankerne eller glide ind i bevidstløshed)
- sørg for, at der ikke er noget aktivt insulin om bord (IOB), der modvirker Baqsimi; Jeg lod mine blodsukker gå op i 200'erne for at Afrezza skulle have tid nok til at arbejde og falme væk
- ingen hypo-behandling med mad, juice eller kulhydrater, der ville give mig falske data om, hvor meget Baqsimi hæver min glukose
- Sluk for min Tandem Diabetes t: slank X2 Basal-IQ-funktion, som forudsiger Lav og automatisk suspenderer din basalfrekvens for at forhindre eller blødgøre hypos
Med disse regler i tankerne var jeg klar til at begynde mit eksperiment for at efterligne hvilken ægte, uønsket lav og hvordan Baqsimi ville redde mig ved at hæve min BG.
Efter dosering af Afrezza viste min CGM mig at falde ned til 45 mg / dL. Dette var faktisk lavere end jeg havde planlagt, og jeg kunne mærke de klassiske ubehagelige symptomer - rysten og sveden samtidig, sløret syn, tab af fokus, rysten. Og mine BG'er faldt stadig, hvilket fremgår af pilen halvt ned på min CGM-trendlinje. Jeg vidste, hvor dette skulle hen, baseret på mine 35 år med T1D og the mange dårlige hyposer jeg har overlevet.
Det var tid til at dosere Baqsimi.
At involvere en elsket
Da vores kære normalt er dem, der er tvunget til at administrere nødglukagon i tilfælde af dårlige nedture, ville jeg virkelig have, at min kone skulle have oplevelsen af at bruge dette for første gang. Vi var begge imponeret over de enkle, letlæselige instruktioner på produktbeholderen og etiketten. Den beskriver den nemme tretrinsproces med klare illustrationer af, hvordan du doserer Baqsimi op i næsen.
Det eneste der mangler, pr. Min kone Suzi: Faktisk vejledning i, hvor langt op i næsen for at fylde Baqsimi-dispenseren. Hun bemærker også, at når hun skubber (eller klemmer) stemplet, forventede hun ikke to forskellige klik, der signaliserede, at den fulde dosis var blevet administreret. Hun havde kun forventet en og var begyndt at trække Baqsimi væk fra min næse, inden det andet klik skete.
Af den grund var vi ikke sikre på, om den fulde dosis var blevet administreret, som den skulle være. Så det kom ned til at overvåge mine CGM-resultater for at vide det helt sikkert. Som vi senere lærte, fungerede det vidunderligt.
- Fungerer inden for få minutter: Baqsimi begyndte at booste mine BG'er inden for 5-10 minutter, da jeg kunne mærke mine niveauer stige, selv før det blev tydeligt på CGM-skærmen inden for 15 minutter.
- Stort nødforøgelse: I løbet af 50-55 minutter oplevede jeg en samlet stigning på 156 mg / dL (fra 45 med en svag pil til 208) på min Dexcom G6 CGM. Det er også en stigning på 3,3 point pr. Minut observeret i løbet af denne tidsramme.
- En time bagefter: Efter den første BG-boost planede jeg ud og faldt gradvist omkring 90 point i løbet af den næste time, før jeg tilføjede mad til blandingen for at holde mig stabil ud over glukagonet.
- Ingen andre påvirkningsfaktorer: Og for at være klar havde jeg min regelmæssige basalfrekvens i gang med undtagelse af en 20-minutters basesuspension, da URGENT LOW dukkede op på min CGM, og jeg havde ingen andre aktive kulhydrater eller IOB (insulin om bord), fordi Afrezza var 100% ude af mit system, da jeg fik min Baqsimi dosis.
Kort sagt, min kone og jeg kan lide det og synes, det er en fantastisk ny mulighed sammenlignet med traditionelle injicerede glukagon-sæt. Jeg har også været glad for at læse positive anmeldelser fra andre rundt om i D-Community, der har prøvet Baqsimi, især Kelly Close på diaTribe.
Baqsimi adgang og overkommelighed
Lilly bruger den fængende produktslag "Got Your Baq." Desværre vil listeprisen for Baqsimi hidtil som nævnt gøre den utilgængelig for for mange mennesker. Sådan gik kampen for at opnå det for mig:
Da Baqsimi først kom ind på apotek, kontaktede jeg straks min endo for at få ham til at skrive en recept på en enkelt dispenser. Han gjorde det og kaldte det på mit lokale Walgreens-apotek. Jeg vidste også om Lillys førstefyldte tilbud, de promoverede, et rabatkort, der kan sænke den oprindelige Rx-ordre til så lidt som $ 0. Lyder godt, ikke?
Det fungerede ikke for mig. Min statsbaserede HMO-plan i Michigan nægtede hurtigt dækning af Baqsimi, og jeg lærte senere, at de havde gjort, hvad mange andre forsikringsselskaber gjorde - at sætte en "ny på markedet" -blok for Baqsimi-dækning. Som et resultat fungerer Lilly-rabattilbudet ikke, fordi det er designet til dem, der har en forsikring, der allerede dækker Baqsimi på et eller andet niveau. Uden dækning er rabattilbudet ikke muligt. Jeg fik at vide, at min kontantpris ville være $ 336 for en enkelt Baqsimi-dispenser, så i første omgang gav jeg næsten op.
Men det viser sig, at Lilly senere startede et andet opsparingstilbud, der helt omgår forsikring. Dette krævede, at jeg ringede til Lilly Solutions Center (etableret i 2018 som et resultat af stigende tilbageslag over insulinprissætning) på 833-808-1234. Under et kort opkald på 15 minutter leverede jeg nogle personlige oplysninger for at sikre, at jeg var berettiget: mit fulde navn, det aktuelle produkt, min husstandsindkomst, navnet på min ordinerende læge, uanset om jeg har en privat forsikring og intet regeringsdrevet som Medicare / Medicaid og sikre, at jeg ikke ville bede om refusion af forsikring for denne ordre.
Gode nyheder, fortalte kvinden i telefonen mig efter at have kørt nogle numre. De kunne hjælpe mig!
Hun forklarede, at denne anden mulighed uden forsikring var et opsparingskort. Men de ville ikke sende et faktisk kort, snarere leverede hun oplysningerne via telefon. Mine instruktioner var at give de kodenumre, der blev givet til min lokale apotek, når jeg udfyldte min recept på Baqsimi.
Når de først havde kørt al info på apoteket - og specifikt bekræftet, at dette var en primær forsikring snarere end et sekundært krav - citerede de mig en kontantpris på $ 1,75 (ja, mindre end $ 2) for min Baqsimi!
Da jeg er et engangstilbud, kan jeg ikke bruge det igen; min eneste beklagelse er, at jeg ikke oprindeligt havde skrevet en recept på en dual-pack, som ville have givet mig en anden Baqsimi-dispenser, der skulle være til rådighed i tilfælde af faktisk nødsituation. Besparelsestilbudet giver mig måske mulighed for at få endnu en Rx til $ 95, men det er stadig en hel investering.
Mens jeg sætter pris på det oprindelige tilbud på opsparingskort, er det selvfølgelig frustrerende, at disse rabattilbud endog er nødvendige i første omgang.
I modsætning til insulin - der falder ind i en alt for kompliceret kategori af et ødelagt system med oppustede listepriser og betalerabatter - er Baqsimi et første produkt af sin art i modsætning til noget andet. Det ser ud til, at Lilly kunne have trådt ud af boksen her for at tilbyde en overkommelig basispris.
I stedet tvinges folk igen til at træffe en beslutning om, hvorvidt de skal betale en skør-høj pris eller undvære den mest avancerede diabetesbehandling, der bogstaveligt talt kan redde deres liv i visse situationer.
Bevidsthed om hypoglykæmi og redning af glukagon
Heldigvis er Baqsimi ikke det eneste nye nødglukagonprodukt, der debuterer for at erstatte de arkane blandesæt. Xeris Pharmaceuticals fik for nylig FDA-godkendelse for sin lige så bemærkelsesværdige nye nødglucagon kaldet Gvoke. De har allerede lanceret et klar til brug fyldt sprøjteprodukt på apoteker, og engang i begyndelsen af 2020 planlægger de at lancere deres EpiPen-version kaldet HypoPen.
Ligesom Lilly har Xeris dog prissat deres Gvoke-forfyldte sprøjte, der er sammenlignelig med den eksisterende glukagon, cirka $ 280 - lige så dyr og uden for rækkevidde for mange patienter. Også den nye Xeris-glukagon injiceres naturligvis stadig, så Lillys ikke-invasive nasale version vil sandsynligvis være at foretrække for mange mennesker. Ned ad vejen mindst et par år planlægger Xeris også en mini-doseringsversion, der vil ændre den "knæk glas for nødsituation", som vi tænker på glucagon i dag.
I mellemtiden forventer vi snart også at se bevægelse på Zealand Pharmas nye Dasiglucagon. Det vil en anden stabil og klar til brug injicerbar enhed, og glukagonet vil også blive administreret i en pumpeversion under udvikling.
Jeg deltog i en nylig begivenhed, der var vært i Lillys Cambridge Innovation Centre, hvor Pharma-giganten bragte en række diabetesfortalere ind for at diskutere spørgsmålet om svær hypoglykæmi. Dette var et globalt forum med folk fra uden for USA, og Lilly gjorde et punkt med at illustrere, at dette ikke var produktfokuseret; vi skulle ikke tale specifikke produkter eller virksomheder, men mere generelt om emnet alvorlige hypos og måder PWD'er adresserer dem.
Der blev snakket meget om frygt for hypos (FoH), men mange bemærkede, at de ikke er bange for alvorligt lavt blodsukker. Personligt er jeg bange for hypos, sandsynligvis fordi jeg har oplevet nogle doozies gennem hele mit liv og især da jeg var barn. For mig tror jeg, det er mere et spørgsmål om "at miste kontrol", og det skræmmer mig. Ikke alle tænker det samme.
Interessant nok dykkede en præsentation på dette forum fra en britisk-baseret læge i den nylige CRASH-undersøgelse (samtaler og reaktioner på svære hypos), der kiggede på global glukagonanvendelse i vores D-samfund. Det viste, hvor få PWD'er faktisk har eller bruger nødglukagon af forskellige årsager, og hvordan folk reagerer på disse nødsituationer og opfølgningen (eller manglen på dem) med deres sundhedspersonale. Dataene var ikke overraskende, men igen fremhævede det, hvor vigtige nye alvorlige hypo-behandlinger er ... og hvor vigtig brugeradgang er.
Vi er glade for at se produkter som Baqsimi blive introduceret og tror virkelig, at de har potentialet til at ændre alt i nærheden af nødglukagon og reagere på farlige reaktioner med lavt blodsukker. Men igen betyder de bedste innovationer intet, hvis folk ikke kan - eller vælger ikke at - få adgang til dem. Og det, Venner, er, hvorfor Baqsimi meget vel kan være langt mindre effektiv og revolutionerende for Diabetes-samfundet, som det kunne være.
