Den lille hvide skive-glukosesensor, der blev båret på armen kendt som Abbott FreeStyle Libre, kom til markedet for kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) for mange år siden med en håndholdt scanner, der krævede, at brugerne manuelt stryger modtageren for at få aflæsninger. Men nu fjerner denne populære enhed dette behov, hvilket gør det til en mere automatiseret og brugervenlig løsning til mennesker med diabetes.
I september modtog Abbott Diabetes international godkendelse af sin lille nye FreeStyle Libre 3-version uden for USA og satte den på rette spor for at tilbyde funktionalitet på niveau med konkurrerende CGM-enheder fra Dexcom, Medtronic og endda den implanterbare Eversense.
Abbott planlægger at bringe Libre 3 til USA, og i mellemtiden har de lanceret en ny atletfokuseret biosensor til dem uden diabetes.
Der sker meget med Libre, og her er et dybt dyk i den udviklende historie, siden produktet først debuterede globalt i 2014:
Seneste FreeStyle Libre-teknologi
Abbott Libre er kendt som FGM-teknologi (Flash Glucose Monitoring), fordi den har tilbudt en "flash" af en glukoseaflæsning, hver gang du scanner sensoren med den håndholdte modtager eller smartphone-appen.
Abbott Freestyle Libre, via Getty ImagesSiden Abbott ramte det amerikanske marked i 2017, har den fortsat gradvist udrullet ændringer og nye funktioner. Endelig, i 2020, har Libre nået et punkt, hvor det kan betragtes som en "fuldt funktionel CGM."
Libre 3: Ikke mere scanning!
Den største ændring i Libre 3-versionen, der opnåede CE-mærkning i slutningen af september, fjerner behovet for at scanne sensoren.
Den runde, fuldt engangssensor er nu også meget tyndere og mindre i størrelse: tykkelsen på to øre (snarere end to stablede kvartaler i tidligere versioner). Per Abbott, det er en reduktion på mere end 70%, der bruger 41% mindre plast.
Det genererer en ny realtidsglukoseaflæsning hvert minut og viser resultatet i den kompatible mobilapp på iPhone eller Android. Denne kontinuerlige strøm af data giver valgfri realtidsadvarsler for højt og lavt blodsukker sammen med glukoseresultater i realtid. Dette er et stort spring fremad sammenlignet med Libre 2, der krævede en bekræftelsesscanning, før man fik den numeriske læsning.
Som med de tidligere modeller har Libre 3 stadig en times opvarmningsperiode, inden den begynder at tilbyde data.
Abbott påpeger også, at priser ikke ændres med den nyeste model og vil forblive i overensstemmelse med de tidligere versioner.
Tidlige FreeStyle Libre-modeller
Den udviklende pipeline af Libre-teknologi, hvor de fleste modeller har samme navn, kan være lidt forvirrende.
Libre 2 med valgfri alarmer
Lige godkendt af FDA i juni 2020, men tilgængelig i udlandet et par år før det, var Libre 2 den første model til at introducere valgfri glukosealarm til høj og lav. Det bruger Bluetooth til at bestemme glukoseområdet - programmerbart fra 60 til 100 mg / dL for at udløse en lav alarm og 120 til 400 mg / dL for en høj alarm. Mens meddelelserne kom uden behov for at scanne sensoren, var du stadig nødt til at scanne sensoren, før du fik et faktisk resultat.
For mange mennesker betød det fortsatte behov for at scanne, før man fik et resultat, at Libre 2 stadig ikke tilbød den samme slags beskyttelse for høje og lave glukoseniveauer som konkurrerende CGM-teknologi, der blev tilbudt - især natten over, når hypoglykæmi kan være endnu farligere som folk sover og ikke aktivt overvåger eller oplever symptomer.
De første to iterationer af FreeStyle Libre - henholdsvis 14-dages og 10-dages navn - var stort set den samme baseteknologi som Libre 2, minus valgfri alarmer. Begge inkluderede også den håndholdte scanner, der var nødvendig for at få resultater, selvom den 14-dages enhed til sidst kunne scannes med en smartphone-app i stedet for den håndholdte modtager.
Mobilapp og digital platform
De mobile sundhedsværktøjer, der bruges med denne FreeStyle-teknologi, har også forskellige navne, nogle forskellige afhængigt af geografi uden for USA
LibreLink: Den vigtigste mobilapp, der bruges til at scanne og se dine aflæsninger. Der er en rapportsektion, der tilbyder den ambulante glukoseprofil (AGP), en standardiseret enkeltsidesrapport med glukose- og insulininfo i et farverigt, let at læse format. Der er også en delingsfunktion, der giver brugerne mulighed for nemt at sende disse rapporter via tekst, e-mail osv. Til enhver, svarende til knappen til fotodeling, der bruges til at sende billeder til kontakter på din telefon.
Libre LinkUp: En separat mobilapp, der bruges til andre til at se Libre-data. Brugeren scanner deres egen sensor med LibreLink-appen eller separat håndholdt enhed, og derefter kan op til 20 personer bruge Libre LinkUp-appen til at se disse data, når de stråles til skyen.
LibreView: En digital webbaseret platform til sundhedspersonale. Amerikanske brugere har haft adgang til denne online platform til at se deres Libre-genererede data og dele dem med plejeudbydere i nogen tid nu.
Libre Sense: En biosensor til sport
Der har været en masse snak om at skabe CGM-systemer rettet mod ikke-diabetikere, især atleter. Det kommer til liv nu med den nye Libre Sense fra Abbott, der blev lanceret over hele verden i september.
Denne såkaldte “Glucose Sport Biosensor” har den samme formfaktor som de tidlige Libre-sensorer (tykkelsen på to stablede kvartaler), den er rettet mod atleter og fitnessfokuserede folk, der måske ikke nødvendigvis har diabetes, men som ønsker at overvåge glukoseniveauet i sammenhængen med deres sundheds- og aktivitetsniveauer.
I alderen 16 og derover er det ikke et receptpligtigt produkt og kan købes i håndkøb. Sensoren varer op til 14 dage ligesom de andre Libre-sensorer, og bærere modtager automatisk streaming af glukosedata via Bluetooth hvert minut og ses i en kompatibel mobilapp.
Abbotts direktør for medicinske anliggender, Jim McCarter, forklarede brugen af glukosesensorer i sport til DiabetesMine: ”Når nogen er tidligt i en træning - og de træner med høj intensitet - vil de faktisk se en stigning i glukose. Det er kroppen, der reagerer på stresset fra begivenheden. Senere i træning - og især i udholdenhedstræning - da glykogenforretninger er opbrugt, begynder glukosen at sænkes. Og det er især vigtigt i langdistance udholdenhedsbegivenheder. "
En svensk undersøgelse af elitesvømmere viste, at forståelse af glukoseniveauer i realtid kan hjælpe atleter ved, hvad de skal indtage, og hvornår, hvilket hjælper med at forbedre muskelgendannelse og atletisk ydeevne. I mellemtiden bemærker en American College of Sports Medicine-undersøgelse, der er citeret af Abbott, at atleter, der forstår virkningen af, hvad de spiser og drikker, vil have en bedre chance for at forbedre deres præstationer.
Supersapiens mobilapp
Libre Sense distribueres af og fungerer med en specifik kompatibel tredjepartsapp, oprettet af den nye sportsteknologiske start Supersapiens, som blev grundlagt af professionel cyklist og stipendiat type 1 Phil Southerland.
”Jeg synes, {Libre Sense] er vigtigt, da det vil hjælpe med at udvide den fantastiske teknologi til verden uden diabetes. Når verdens atleter begynder at indse, hvor svært det er at optimere glukose med en 'funktionel bugspytkirtel', ”siger Southerland. "Min tanke og håb er, at vi kan skabe en dybere forbindelse med diabetessamfundet end nogensinde før."
Ved hjælp af analyser til at undersøge glukosedataene fra Libre Sense er Supersapiens-appen rettet mod at hjælpe atleter med at forbedre deres brændstofstrategier og opretholde toppræstationer i sport. Det tilbyder dataanalyse med personlig indsigt og anbefalinger om atletiske begivenheder samt søvn- og madmønstre, der binder sig til en atlets energiniveauer. Der er også et undervisningscenter i appen til læring i lokalsamfundet fra andre atleter, forskere og trænere.
Libre Sense tilbydes på en abonnementsmodel til en pris af € 130 pr. Måned, inklusive sensorer samt den app og analyser, der følger med den. Southerland forventer, at den første gruppe kunder i EU begynder at få produkter inden årets udgang, og 2021 vil være et stort år at bygge videre på.
Southerland siger, at hans lille firma, der er baseret i Atlanta, har 35 ansatte og arbejder med verdenskendte atleter som tidlige adoptere.
”Vi har nogle store planer om at ændre verden og er yderst taknemmelige over for alle adoptere af CGM i diabetesverdenen, som alle spillede en rolle i at skubbe teknologien til det punkt, hvor vi endelig kan dele vores supermagt med sportsverdenen. " han siger.
Fremtidig lukket kredsløbsteknologi
Abbott har underskrevet flere udviklingsaftaler med partnere, der gør det muligt for Libre-monitoren at arbejde med fremtidige lukkede kredsløb eller AID-systemer (Automated Insulin Delivery).
I juni 2020 tildelte Food and Drug Administration Libre 2 en særlig iCGM-betegnelse, hvilket betyder, at den har potentialet til at arbejde med andre dele af diabetesteknologi, skønt Libre 2 i modsætning til den lignende betegnelse til Dexcom G6 ikke skulle være anvendes sammen med insulinafgivelsessystemer.
De fleste mener, at dette skyldes, at Libre 2 ikke tilbyder kontinuerlige data i realtid, som G6, men kræver opfølgningsscanning efter højder eller lav for at få en faktisk aflæsning til behandling. Mest sandsynligt vil den nye Libre 3 modtage den fulde iCGM-betegnelse kort efter lanceringen i USA.
Når døren åbnes, vil vi sandsynligvis se Libre 3 parret med teknologi som Tandems t: slim X2 insulinpumpe, der også har interoperabilitetsclearance samt fremtidige automatiserede systemer fra udviklere som Bigfoot Biomedical.
Med al denne Libre-teknologi på vej vil det være fascinerende at se, hvad Abbott Diabetes Care bringer det næste for at forbedre livet med diabetes.