Engang var insulinpenne bare en anden måde at injicere livsopretholdende medicin i modsætning til ved hjælp af et hætteglas og en sprøjte. Men ikke længere.
I dag er “smarte” insulinpen klar til ikke kun at tilbyde en mere brugervenlig insulinudleveringsmulighed, men også spore doseringsdata, der kan deles på digitale platforme og integreres med andre vigtige oplysninger om diabetesbehandling.
En voksende mængde forskning viser fordelene ved smartpens, herunder en klinisk undersøgelse fra Joslin Diabetes fra 2019, der viser, at Bluetooth-aktiverede penns evne til at spore insulindosering og timing hjælper med at forbedre diabetesstyring. (For et virkeligt synspunkt om, hvorfor dette betyder noget, se vores 12 problemer, som smartpens kan hjælpe med at løse for mennesker med diabetes.)
Tilsluttet penteknologi i dag
Vi er kommet langt siden de første insulinpenprodukter blev introduceret i slutningen af 1980'erne, fra penne blev fuldt engangsbrug til introduktion af digitale hætter, der registrerer data og overfører dem til mobilapps og online platforme, og nu Bluetooth-aktiveret kuglepenne, der indbygger datasporing inde i selve enheden. Flere digitale muligheder for disse penne er på vej, herunder at forbinde dem til lukkede kredsløbssystemer, der automatisk kan justere insulindoser, som traditionelt kun blev betragtet som en mulighed, når man bruger en insulinpumpe.
Flere fuldt tilsluttede insulinpenne er under udvikling, men til dato er kun én faktisk tilgængelig efter godkendelse fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) som den første af sin art.
Companion Medical's InPen (snart en del af Medtronic Diabetes)
Lanceret i 2017 af San Diego-baserede opstart Companion Medical, den Bluetooth-aktiverede InPen er den første af sin slags tilsluttede insulinpen, der holder styr på doseringsoplysninger og anbefaler doser samt viser blodsukker og relaterede data på parret app.
Det har meget at tilbyde:
- Det er en genanvendelig pen, der fungerer med kortvirkende insulinpatroner (Humalog, Novolog og Fiasp), som let kan indsættes i pennen.
- Det kan doseres i halve enheder (sammenlignet med de fleste insulinpenne, der kun tilbyder dosering i fuld enhed).
- Den indsamler insulindoseringsdata og overfører dem til Companion-appen, der inkluderer en dosisberegner, der anbefaler dine doseringer (som en pumpes indbyggede bolusberegner) og beregner og viser også aktivt realtids insulin i realtid (IOB).
- Som en pumpe tillader Companion-appen også brugere at oprette påmindelser til specifikke doseringstider som morgenmad, frokost, middag og sengetid, og hvis du ikke har doseret i slutningen af det indstillede tidsvindue, alarmerer appen.
- Selvom det ikke fungerer med langtidsvirkende basale insuliner, kan brugerne spore disse doser og indstille påmindelser via mobilappen.
- Det rummer op til et års værdi af insulindoseringsdata.
- Den kommer i tre farver - blå, grå og lyserød.
- Det inkluderer en temperatursensor indbygget i pennen, der udløser en appalarm, hvis pennens temperatur falder under frysepunktet eller over kropstemperaturen, hvilket sikrer, at insulinet forbliver intakt.
- Det giver mulighed for fjernovervågning - brugere kan indstille, at appen automatisk sms'er deres doseringsoplysninger til op til fem personer. Dette kan ikke kun omfatte hver insulindosis, men også blodsukker- og kulhydratværdier (hvis de indtastes manuelt), alt sammen samlet i en enkelt tekstbesked.
- Brugere kan dele rapporter med sundhedsudbydere.
- Den gratis Companion-app fungerer med både iOS og Android, selvom kompatibilitet kan afhænge af den specifikke smartphone-version.
- Pennen er FDA-godkendt til brug i alle aldre fra midten af 2020.
Især i august 2020 købte Medtronic Diabetes Companion og dets InPen og tilføjede denne unikke insulinafgivelsesenhed til sin førende række af insulinpumper. Nu vil Medtronic også have et leveringsprodukt, der også kan tilbyde ikke-pumpere.
Når anskaffelsen er afsluttet inden årets udgang 2020, bliver InPen formelt en del af det stadigt udviklende Medtronic-sortiment sammen med Minimed-insulinpumper og lukket kredsløbsteknologi.
Penhætter til datasporing
Forløberen for smarte insulinpenne var 'datasporingshætter', der kunne monteres oven på insulinpennen. Nogle mindeværdige navne på dette marked var Timesulin, InsulCheck og Common Sensing. Flere af disse findes stadig i forskellige former og integreres i andre systemer.
Denne 2019-oversigt i tidsskriftet Diabetes spektrum tilbyder en omfattende oversigt over de mange forskellige hætter og relaterede insulinpenkomponenter i USA og over hele verden. Forfatterne bemærker, at: "Smart forbundne kuglepenne, enheder og vedhæftede filer kan hjælpe med at minimere de langsigtede omkostninger og komplikationer ved diabetes og forbedre diabetesbehandlingen generelt."
Fremtidig forbundet insulinpen-teknologi
Ud over InPen er en håndfuld nye smarte tilsluttede insulinpenne i horisonten og kan være tilgængelige i det næste eller to år.
Naturligvis er en nøgle integration med kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er) og andre diabetesdataplatforme som Tidepool, Glooko og Roche's mySugr.
Bigfoot enhed
Det er her, den originale Timesulin-penhætte-teknologi landede ved det nordlige Californiens start Bigfoot Biomedical, som har eksisteret siden 2015 og kom ud af gør-det-selv-diabetes # WeAreNotWaiting-bevægelsen.
Bigfoot har arbejdet siden starten for at bringe et fuldt lukket kredsløbssystem med navnet Bigfoot Autonomy på markedet, der bruger den tidligere Asante Snap-insulinpumpe, som virksomheden erhvervede.
Men for nylig besluttede de at fokusere på et første generations system centreret omkring en smart insulinpen kaldet Bigfoot Unity.
Dette system bruger den “smarte” digitale penhætte, der er udviklet af Timesulin - og erhvervet af Bigfoot i 2017 - som basen for dens design. Alligevel går det ud over bare at spore doseringsdata.
Der vil være to versioner af penhætten, en til basale (langtidsvirkende) og bolus (hurtigvirkende) insulinpenne. Det er vigtigt, at Bigfoot Unity fungerer med enhver form for insulin. De tilsluttede "smarte" hætter er designet til at passe universelt på alle insulinpenmodeller.
Hætterne læser CGM-data direkte fra en fremtidig version af den Bluetooth-aktiverede Abbott FreeStyle Libre-flashglukoseovervågningssensor for at træffe beslutninger om dosering af insulin baseret på disse glukoseaflæsninger.
Brugere vil endda være i stand til at scanne Libre-sensoren ved hjælp af Bigfoot Unity-penhætten ud over den aktuelle scanning med den dedikerede smartphone-app. Brugere behøver ikke trække deres telefoner ud for at få doseringsanbefalinger, da de vises lige på penhætten.
Bigfoot indgav denne smarte insulinpenversion til FDA i midten af 2020 og håber at få godkendelse og lancering i 2021.
NovoPen 6 og Echo Plus (forsinket)
Mens Novo Nordisk har haft nogle tidlige versioner af smarte dosesporingspenne med vedhæftede filer i flere år, venter vi stadig på de næste generations tilsluttede penne med indbygget tilslutning ved hjælp af nærfeltkommunikation.
I 2018 annoncerede Novo planer for sine første tilsluttede smartpens, NovoPen6 og Novo Echo Plus - nyere iterationer af sin serie af insulinpenne med de samme navne, men med et nyt niveau af tilslutningsmuligheder. Disse genanvendelige kuglepenne har en lille skærmvisning - for at se din sidste dosis og andre data - der også vil blive overført til en digital platform og / eller mobilapp. Især ville det have en 800-injektionsdosishukommelse og en batterilevetid på 5 år uden genopladning.
I mellemtiden markedsføres Echo Plus som den børnevenlige version, der giver mulighed for dosering med halv enhed og et bolus-maksimum på 30 enheder sammenlignet med NovoPen 6 med en dosis på 1 enhed og maksimalt 60 enheder ad gangen.
Disse ville være genanvendelige kuglepenne i stedet for engangsbrug, så brugerne ville bytte en separat ordineret cylinderampul indeholdende måltidsinsuliner som Novolog eller Fiasp; basale insuliner (Tresiba, Levemir) tilbydes ikke i patroner og vil ikke blive lavet som valgmuligheder for EchoPen eller Echo Plus.
Oprindeligt har Novo planlagt at lancere disse i slutningen af 2019 eller begyndelsen af 2020, men det blev forsinket. Og så ramte COVID-19, og vi har ikke haft nogen opdateringer på produktrørledningen til disse tilsluttede insulinpenne. Novo-talspersoner nægtede at kommentere denne artikel.
Eli Lillys nye tilsluttede pen
Tilbage i 2007 var Memoir-pennen fra den store insulinproducent Eli Lilly den første til at have en hukommelsesfunktion med flere doser. Virksomheden arbejder i øjeblikket på opdaterede smarte leveringsenheder, herunder en hybrid tube-patch-pumpe og en ny tilsluttet insulinpen.
Lilly har ikke frigivet mange detaljer om smartpen-designet, bortset fra at sige, at det er en ændret version af sin eksisterende fyldte engangspen, der har en Bluetooth-aktiveret vedhæftet fil til at kommunikere med en mobilapp.
Selve den fyldte pen blev godkendt af FDA i slutningen af 2019, men Lilly har besluttet ikke at lancere den pen, før forbindelsesaspekterne også er afsluttet og godkendt.
Maggie Pfeiffer, kommunikationschef hos Lilly Diabetes, fortæller DiabetesMine, at virksomheden i juli startede et klinisk forsøg med evaluering af brugeroplevelsen og brugervenligheden af dens underudviklede tilsluttede pen. Hun siger, at forskning vil hjælpe Lilly med at udvikle fremtidige iterationer af dens tilsluttede digitale platform, herunder smartpen og videre.
.jpg)
