Ny forhåndsvisning af Diabetes Tech: Omnipod DASH, Abbott Libre 2, Tandem Control-IQ

Vil du have et smugkig på nye og fremtidige diabetesteknologiske værktøjer? En god måde er at lytte til de kvartalsvise "indtjeningsopkald", som medicotech-virksomheder holder for at opdatere investorer om deres produktrørledninger og forretningsfremskrivninger.

Hvad? Du siger, at du ikke har tid til at deltage i alle disse midtvejsopkald selv? Ingen bekymringer, vi er på det for dig! Her er en oversigt over, hvad vi lærte om flere af de førende producenter af diabetesenheder fra deres nylige indtjeningsopkald til foråret 2019, da de opsummerede de første par måneder af året.

Omnipod og den nye DASH-platform

Skaberen af ​​den populære Omnipod slangeløse patchpumpe, Insulet Corp., afholdt deres indtjeningsopkald i første kvartal den 2. maj på hælene med at annoncere den fulde kommercielle lancering af deres nye tilsluttede Omnipod DASH-system. Dette system blev godkendt af FDA i juni 2018 og havde været i den oprindelige begrænsede lanceringstilstand siden slutningen af ​​sidste år. Detaljerne er som følger:

Touchscreen PDM: Med DASH-systemet kommer en ny touchscreen PDM (Personal Diabetes Manager) controller-enhed, der faktisk er en "låst" Android-telefon, dvs. ikke tillader andre apps eller mobiltelefonbrug at blande sig. Det har Wi-Fi-forbindelse, så softwaren kan opdateres eksternt. Det er stort set den samme størrelse som den tidligere PDM (1 cm tyk og vejer 6,17 ounces), men har en fire-tommer berøringsskærm til indtastning af data. Det giver også mulighed for at duplikere og kopiere basale hastighedsmønstre og indstille 0-enhed basale hastigheder efter behov. Den nye PDM har også en forbedret maddatabase til logning af kulhydrater, der indeholder så mange som 80.000 genstande fra Calorie King, og du kan manuelt indtaste BG og andre data samt personalisere måltidsindtastninger for hurtig adgang. En anden ændring er, at den nye PDM bruger lithium-ion-batterier, der kræver genopladning sammenlignet med den ældre version, der tog udskiftelige AAA-batterier.

Nye Bluetooth Pods: Eksisterende Omnipod-brugere skal købe nye Pods, da de nuværende Pods ikke er kompatible med den nye Bluetooth-aktiverede PDM (Personal Diabetes Manager) controller. De nye bælg har samme formfaktor - 1,53 ”bred med 2,05” lang og 0,57 ”høj, der vejer 30 gram uden insulin - men har selvfølgelig indbygget Bluetooth Low Energy trådløs kapacitet, der muliggør kommunikation med en ny farvetouchscreen PDM. Pod'en rummer stadig 200 enheder og er designet til 72 timers slid.

Find din PDM-funktion: Dette er et kæmpe plus for de mange brugere, der nogensinde har efterladt PDM'er ved et uheld. Insulet har tilføjet en “Find min PDM”-Funktion (som en del af en af ​​to nye apps), der giver brugerne mulighed for at spore dets opholdssted. Vi husker, at på den store ADA-konference for et par år siden fortalte en række pædiatriske klinikere Insulet-reps, hvordan så mange af deres unge patienter mister eller glemmer deres PDM'er, og at der var behov for en alarm om "mistede nøgler". Fantastisk at se, at Omnipod DASH-designerne lyttede!

Ingen CGM-data: Selvom der ikke er nogen direkte integration af CGM-data med den nye DASH, har Insulet tidligere fortalt os, at dette vil ske - det er kun et spørgsmål om tid.

Nye mobile data-apps: I mellemtiden frigiver virksomheden to nye mobile apps og et widgetværktøj for at gøre DASH-systemet så smartphone-venligt som muligt.

Disse apps er kun iOS-kompatible for nu, men Android-versioner er under udvikling:

• OmniPod DISPLAY-app: giver brugerne mulighed for diskret at overvåge deres systemdata - BG-resultater, insulindoseringsoptegnelser, Insulin om bord (IOB) osv. - direkte på deres smartphones uden behov for at trække PDM ud. Denne app inkluderer også funktionen "Find min PDM".
• OmniPod VIEW-app: gør det muligt for forældre og plejepersonale (op til 12 personer) nemt at overvåge deres kære BG-niveauer kontinuerligt.
• IOS Today View-widgeten: giver brugerne og deres plejeteams mulighed for at se deres egne data eller en elskedes delte data fra både PDM og deres CGM på en smartphone med kun en skærmskubning.

Omnipod Horizon Closed Loop: DASH vil fungere som platform for nye generationer af Omnipod tech, inklusive det lukkede loop OmniPod Horizon-system i værkerne. Under dette seneste investoropkald sagde Insulet-ledere, at de snart vil starte en pivotalundersøgelse, som FDA har fået tildelt den nye hurtige "banebrydende betegnelse". Håbet er, at Horizon skal være klar til markedsføring i slutningen af ​​2020.

U-500 bælg: Du husker måske også, at Insulet har arbejdet i flere år nu på en Omnipod-model, der vil bruge insulin med højere koncentration, specifikt Eli Lilys U-500. Dette ville gøre den rørløse pumpe til en reel mulighed for patienter, der har brug for store mængder insulin, hvilket er tilfældet for mange mennesker med type 2-diabetes. Under opkaldet bekræftede eksekutører, at de endelige kliniske undersøgelser af denne model nu er færdige, og virksomheden planlægger at sende U-500 Pod til FDA til gennemgang stort set med det samme - så forhåbentlig vil vi se det godkendt og klar til lancering af årets afslutning!

Abbott Freestyle Libre 2 med (valgfri) alarmer

Vi lærte også, at Abbott Diabetes Care har indgivet sin næste generations version af FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM) -systemet, som allerede er CE-mærket uden for USA fra efteråret 2018. Det er systemet, der indeholder lidt rund sensor i diskstørrelse, der bæres på armen, og en scanningsenhed, som patienter vinker over disken for at hente glukoseaflæsninger så ofte, som de vil, men til dato indeholdt systemet ikke nogen advarsler, der lyder for at markere højt eller lavt blodsukkermålinger.

Den nye Libre 2-version løser dette problem ved at integrere Bluetooth Low Energy (BLE) kommunikation for at tilbyde valgfri alarmer, der lyder for at fortælle dig, om du er uden for dit målområde og enten høj eller lav. Men i modsætning til traditionelle CGM'er på markedet, ville Libre 2 ikke give et faktisk glukosenummer; skal du faktisk scanne sensoren som normalt.

Abbott siger, at det har fulgt protokollerne for at få en 'iCGM' -betegnelse, som FDA først tildelte Dexcom G6 i begyndelsen af ​​2018 og er designet til at muliggøre interoperabilitet mellem diabetesenheder. Tandem er i øjeblikket den eneste insulinpumpe med en lignende betegnelse, der blev tildelt af FDA tidligere på året.

Husk, at mens tilføjelse af alarmer hjælper Libre med at være en mere "fuldt funktionel" CGM tættere på, hvad Dexcom, Medtronic eller den implanterbare Eversense CGM tilbyder, leverer den stadig ikke ægte kontinuerlige data, fordi den kun opfanger læsning, når brugeren foretager en scanning.

Men Abbott siger, at de udvikler en fremtidig version af Libre med Bluetooth, der ville give en kontinuerlig datastrøm uden nogen sensorscanning krævet. Det er det automatiserede insulinleveringsstart, Bigfoot Biomedical, har tilmeldt sig at bruge i deres fremtidige lukkede kredsløbssystem. Imidlertid gav Abbott ingen antydninger til tidslinjen, hvornår den kontinuerlige Libre-version muligvis ramte markedet.

“Smarte” insulinpenne og glukagon også

Tilsluttede insulinpenne: Der har været forventning omkring insulinpenne, der vil være i stand til at spore doseringsdata og dele det med andre apps og enheder. I Eli Lillys nylige indtjeningsopdatering bekræftede virksomheden, at det har indsendt sit første tilsluttede penprodukt - kaldet en "Connected Care fyldt insulinpen" - til FDA i de første par måneder af 2019. Interessant nok er ordet om dette, at det er engangsbrug , men vi ved ikke meget mere end det. Vi antager, at det ville være en forudfyldt version af Lily Kwikpen med Humalog indeni. Konkurrenterne Sanofi og Novo Nordisk arbejder forresten også med tilsluttet penteknologi, og tidligt i år annoncerede Novo et partnerskab med Abbott om at forbinde sine penne specifikt med Libre Flash Monitor.

Glucagon: I mellemtiden afventer vi spændt på opdateringer om nye former for glukagon, der er let at administrere for at udligne hypoglykæmi. Xeris-redningspen-versionen ligger nu hos FDA og forventes besluttet i juni. Og Lillys næsetåge glukagon er også før regulatorer, men ordet er, at FDA har bremset denne gennemgangsproces. Vi er fortsat ivrige efter at se dem komme på markedet ASAP.

Tandems Control-IQ-system

Tandem Diabetes Care, som gjorde et bemærkelsesværdigt comeback i 2017 efter næsten at være gået konkurs, har os nu på kanten af ​​vores pladser og afventer deres næste generations automatiske leveringssystem kaldet Control-IQ.

I deres seneste indtjeningsopkald den 30. april bekræftede virksomheden, at de planlægger at indgive det til FDA i juli. Derfra er håbet om en hurtig vending af regulatorer og mulig lancering ved årets udgang.

Som en påmindelse: dette er teknologien, der bruger Dexcom G6-sensoren (og teoretisk ethvert andet kompatibelt CGM) til automatisk at forudsige ændringer i glukoseniveauet på forhånd og justere basalinsulin for at holde brugerne inden for rækkevidde.

Vi forventer at se flere data om Control-IQ på ADA Scientific Sessions-konferencen i juni, og selvfølgelig vil en lancering inden udgangen af ​​2019 sætte dette firma foran spillet på nye kommercielle Automated Insulin Delivery (AID) -systemer - endda foran af Medtronic Diabetes Care med sit meget hypede Minimed 670G-system.

Dexcom CGM fremtidige produkter

Problemer løst? San Diego-baserede CGM-leder Dexcom skabte overskrifter tidligere på året med virksomhedsomstrukturering og kundeservicebesvær, der frustrerede mange af os. Mens alt dette er behandlet, som diskuteret med administrerende direktør Kevin Sayer for nylig, fik intet af det meget omtale i deres indtjeningsopkald den 1. maj. Alligevel talte Dexcom om sine forretningsmodeller og sagde, at et voksende skub for at få sin Dexcom G6 til apotekskanaler er en prioritet i år.

Billigere sender: Mens detaljerne er knappe, nævnte Dexcom, at de planlægger en billigere G6-sender og andre opdateringer af mobilapps senere i 2019. Vi har endnu ikke været i stand til at få detaljer om formfaktoren for den nye sender , ligesom hvor meget mindre det kan være, eller andre ændringer, det kan medføre til CGM-oplevelsen, ud over forbedret overkommelighed.

Næste generations G7-produkt: Den næste generations Dexcom-sensor, der forventes i slutningen af ​​2020 eller begyndelsen af ​​2021, vil tilsyneladende være det produkt, som Dexcom roligt har udviklet med Verily (tidligere Google Life Sciences-divisionen) i de sidste mange år. være en CGM-enhed i mini-størrelse, der er nem at bruge, tilgængelig til en lav pris. Begge virksomheder satser på, at dette vil være en stor gevinst blandt det større marked for mennesker med T2-diabetes.

Dette er blot nogle uddrag fra de hurtige fremskridt inden for diabetesteknologi i øjeblikket - hvilket er spændende, men noget dæmpet af adgangs- og overkommelige udfordringer.

Vores håb er at se disse innovationer forbedre livet for så mange mennesker med diabetes som menneskeligt muligt.