Introduktion
Hvis du har type 2-diabetes, kan Ozempic (semaglutid) være en behandlingsmulighed for dig.
Ozempic er vant til at:
- hjælper med at sænke blodsukkerniveauet hos voksne med type 2-diabetes (når det bruges sammen med diæt og motion)
- hjælper med at reducere risikoen for visse hjerte-kar-problemer (relateret til hjertet eller blodkarrene) hos voksne med type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme
Ozempic gives ved subkutan injektion (en injektion under din hud). Du bruger den en gang om ugen som en del af din diabetesbehandlingsplan for at hjælpe med at nå dine daglige og langsigtede blodsukkermål.
For flere detaljer om Ozempic, se denne dybtgående artikel.
Ozempic kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger hos nogle mennesker. Fortsæt læsning for at lære mere.
Bemærk: Ozempic bruges ikke til behandling af type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose, en alvorlig diabeteskomplikation. Tal med din læge for at lære mere.
Hvad er de mest almindelige bivirkninger af Ozempic?
Som alle stoffer kan Ozempic forårsage bivirkninger hos nogle mennesker. De mere almindeligt rapporterede bivirkninger af Ozempic inkluderer:
- mavesmerter
- forstoppelse
- diarré
- kvalme eller opkastning
Ozempic kan også forårsage andre bivirkninger. Tal med din læge om din specifikke risiko for bivirkninger af dette lægemiddel.
Lær mere om Ozempics bivirkninger i de næste afsnit.
Hvad er de milde bivirkninger af Ozempic?
Ozempic kan forårsage milde bivirkninger hos nogle mennesker. Disse kan omfatte:
- ændring i den måde ting smager på
- mavesmerter
- burping *
- forstoppelse eller diarré
- svimmelhed
- hovedpine
- flatulens (gas) *
- træthed (mangel på energi)
- fordøjelsesbesvær (mavebesvær) eller sur reflux
- reaktioner på injektionsstedet, såsom rødme eller ubehag i huden
- kvalme eller opkastning
- mindre stigning i puls
* For yderligere oplysninger om denne bivirkning, se afsnittet “Bivirkninger forklaret” nedenfor.
I de fleste tilfælde bør disse bivirkninger være midlertidige. Nogle styres muligvis også let. Men hvis du har symptomer, der er vedvarende, eller som generer dig, skal du tale med din læge eller apotek. Og stop ikke med at bruge Ozempic, medmindre din læge anbefaler det.
Ozempic kan også forårsage andre milde bivirkninger. For at lære mere, se Ozempic Medication Guide.
Bemærk: Når Food and Drug Administration (FDA) har godkendt et lægemiddel, sporer og gennemgår det bivirkninger af medicinen. Hvis du gerne vil underrette FDA om en bivirkning, du har haft med Ozempic, skal du besøge MedWatch.
Hvad er de alvorlige bivirkninger af Ozempic?
I sjældne tilfælde kan Ozempic forårsage alvorlige bivirkninger. Inden du starter behandlingen, skal du tale med din læge om din risiko for alvorlige bivirkninger af dette lægemiddel.
Alvorlige bivirkninger af Ozempic kan omfatte:
- diabetisk retinopati (beskadigede blodkar i øjet)
- galdesten
- nyreproblemer
- pancreatitis * (hævelse af bugspytkirtlen)
- øget risiko for kræft i skjoldbruskkirtlen * †
- Allergisk reaktion*
- hypoglykæmi * (lavt blodsukker)
* For at lære mere om denne bivirkning, se afsnittet “Bivirkninger forklaret” nedenfor.
† Ozempic har en advarsel i boks over en øget risiko for kræft i skjoldbruskkirtlen. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). For at lære mere, se afsnittet “Bivirkninger forklaret” nedenfor.
Ofte stillede spørgsmål om Ozempics bivirkninger
Få svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Ozempics bivirkninger.
Kan Ozempic forårsage vægttab?
Ja, Ozempic kan forårsage vægttab hos nogle mennesker. Selvom stoffet ikke er godkendt til vægttab, mistede nogle mennesker, der bruger Ozempic i studier. I disse undersøgelser blev Ozempic enten brugt alene eller sammen med andre behandlinger til type 2-diabetes.
Et andet diabeteslægemiddel, Saxenda (liraglutid), er godkendt til vægttab hos mennesker med type 2-diabetes. Saxenda er i samme lægemiddelklasse som Ozempic. (En lægemiddelklasse er en gruppe medikamenter, der fungerer på samme måde.)
Saxenda kan ikke bruges sammen med Ozempic. Hvis du er interesseret i at lære mere om Saxenda eller andre vægttabsbehandlinger, skal du tale med din læge.
Er der mad, der skal undgås, når du tager Ozempic?
Nej, du behøver ikke undgå specifikke fødevarer under din Ozempic-behandling. Lægemidlet kan også tages med eller uden mad.
Ozempic bruges dog til at forbedre blodsukkerniveauet hos voksne med type 2-diabetes, og det bruges sammen med diæt og motion. For at nå dine blodsukkermål, mens du bruger Ozempic, skal du følge de ernæringsretningslinjer, som din læge anbefaler.
Hvis du har ændringer i din diæt, aktivitetsniveau eller vægt, skal din behandlingsplan for diabetes muligvis justeres. Tal med din læge, hvis du har nogen af disse ændringer.
Hvor længe varer Ozempic bivirkninger?
Generelt bør milde bivirkninger af Ozempic være midlertidige eller håndterbare, mens du bruger stoffet.
Efter at have stoppet Ozempic kan det dog tage din krop ca. 5 uger efter din sidste dosis at fjerne stoffet fuldstændigt fra dit system. Så du kan få bivirkninger i denne periode.
Og du kan opleve nogle alvorlige bivirkninger, såsom forværring af diabetisk retinopati, selv efter at Ozempic er blevet fjernet fuldstændigt fra dit system.
Hvis du har spørgsmål eller bekymringer om, hvor længe bivirkningerne fra Ozempic kan vare, skal du tale med din læge.
Forårsager Ozempic hårtab?
Nej, Ozempic bør ikke forårsage hårtab. Hårtab blev ikke set i studier af Ozempic.
Imidlertid har hårtab været forbundet med både type 1 og type 2-diabetes. Diabetesrelateret hårtab forstås ikke fuldt ud, men det kan skyldes forskellige faktorer. Disse kan omfatte:
- beskadigede hårsække fra lange perioder med forhøjet blodsukker eller dårlig cirkulation
- stress fra håndtering af en kronisk (langvarig) tilstand
- har hypothyroidisme (lave skjoldbruskkirtelhormonniveauer) sammen med diabetes
Også mange mennesker med diabetes tager medicin til behandling af andre kroniske tilstande som hjerte-kar-sygdomme (CVD). I sjældne tilfælde kan visse lægemidler, der anvendes til behandling af CVD, såsom statiner eller angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmere, forårsage hårtab.
Hvis du oplever hårtab, skal du straks kontakte din læge. Hvis det er relateret til dårlig blodsukkerkontrol, kan de ændre din diabetesbehandlingsplan. Hvis det ikke er tilfældet, vil din læge undersøge andre årsager og diskutere behandlingsmuligheder med dig.
Bivirkninger forklaret
Lær mere om nogle af de bivirkninger, Ozempic kan forårsage.
Risiko for skjoldbruskkirtlen
Ozempic har en advarsel i boks over risikoen for kræft i skjoldbruskkirtlen. Ozempic har forårsaget skjoldbruskkirtelkræft hos dyr. Det er uklart, om dette lægemiddel også øger risikoen for skjoldbruskkirtlen hos mennesker.
For at sænke den mulige risiko for kræft i skjoldbruskkirtlen skal du dog ikke bruge Ozempic, hvis:
- du har en sjælden genetisk tilstand kaldet multipel endokrin neoplasi type 2
- du eller et familiemedlem har haft medullær skjoldbruskkirtelkræft
Hvad kan hjælpe
Når du bruger Ozempic, skal du straks fortælle det til din læge, hvis du har symptomer på kræft i skjoldbruskkirtlen, såsom:
- en klump eller smerter i nakken
- problemer med at sluge
- åndenød eller hvæsen
- hæs stemme, der ikke bliver bedre
Hvis du er diagnosticeret med kræft i skjoldbruskkirtlen, vil din læge stoppe din Ozempic og justere din diabetesbehandlingsplan.
Gas og burping
Flatulens (gas) og burping kan forekomme med Ozempic, men de er ikke de mest almindelige bivirkninger i fordøjelsessystemet. Nogle mere almindelige bivirkninger i fordøjelsessystemet inkluderer forstoppelse, diarré, kvalme og opkastning.
Burping er også et symptom på sur reflux eller fordøjelsesbesvær (mavebesvær). Disse er begge bivirkninger i fordøjelsessystemet, der også kan forekomme med Ozempic.
Hvad kan hjælpe
I de fleste tilfælde betragtes gas og burping som milde bivirkninger. Men hvis de generer dig eller ikke går væk under din Ozempic-behandling, skal du tale med din læge. De kan foreslå diætændringer eller en receptfri medicin (OTC), såsom Gas-X (simethicone), for at hjælpe med at lindre gas og burping.
Hvis din burping er relateret til syre refluks eller fordøjelsesbesvær, kan din læge foreslå en OTC-antacida, såsom Pepcid (famotidin) eller Tums (calciumcarbonat-tabletter).
Se din læge med det samme, hvis du har gas eller bøvser sammen med opkastning eller svær smerte i din ryg eller mave (mave). Dette kan være symptomer på pancreatitis (hævelse af bugspytkirtlen), hvilket er en alvorlig bivirkning af Ozempic. (Se "Pankreatitis" nedenfor for at lære mere.)
Svimmelhed
Nogle mennesker kan opleve svimmelhed, mens de bruger Ozempic. Dette er dog ikke et almindeligt symptom på Ozempic.
Svimmelhed kan også være et symptom på hypoglykæmi (lavt blodsukker). Hypoglykæmi er en alvorlig bivirkning af Ozempic, der kan forårsage alvorlige helbredsproblemer, hvis den ikke behandles.
Hvad kan hjælpe
Tal med din læge med det samme, hvis du bliver svimmel, mens du bruger Ozempic.
Inden du starter Ozempic, skal du spørge din læge, hvor ofte du skal kontrollere dit blodsukker. Bed også din læge eller apotek om at forklare symptomerne på lavt blodsukker, og hvordan du håndterer disse episoder.
Din læge eller apotek kan foreslå, at du bærer OTC-glukoseprodukter, så du er klar til at behandle lavt blodsukker hurtigt, før det bliver alvorligt. (Se "Hypoglykæmi" nedenfor for at lære mere.)
Pankreatitis
I sjældne tilfælde kan Ozempic forårsage pancreatitis (hævelse af bugspytkirtlen). Dette kan enten være akut (kortvarig) pancreatitis eller kronisk pancreatitis.
Din bugspytkirtel er en kirtel, der frigiver enzymer (proteiner) og stoffer, såsom insulin, der er nødvendige for at fordøje mad og bruge energi. Når bugspytkirtlen bliver betændt, kan hævelsen skade din bugspytkirtlen og forårsage symptomer.
Akut pancreatitis varer normalt i en kort periode og forsvinder efter behandling. Kronisk pancreatitis kan udvikle sig med fortsat skade på bugspytkirtlen over tid.
Hvad kan hjælpe
Inden du starter Ozempic, skal du fortælle det til din læge, hvis du tidligere har haft pancreatitis eller andre problemer med bugspytkirtlen. Det kan være usikkert for dig at bruge Ozempic. I så fald vil din læge ordinere en anden diabetesbehandling.
Mens du bruger Ozempic, skal du holde øje med symptomer på pancreatitis, såsom:
- mavesmerter, der kan udstråle til din ryg
- kvalme eller opkastning
- oppustethed
- feber
Se din læge med det samme, hvis du oplever nogen af disse symptomer. Hvis din læge bekræfter, at du har pancreatitis, stopper de din Ozempic og styrer din tilstand.
Hypoglykæmi
Ozempic kan forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker). Denne bivirkning er mere almindelig, hvis du bruger Ozempic sammen med insulin eller andre diabetesmedicin. At foretage visse livsstilsændringer, såsom at faste eller pludselig ændre din diæt, kan også medføre lavt blodsukker.
Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan det forårsage symptomer eller alvorlige helbredsproblemer. Eksempler på disse problemer inkluderer svimmelhed, sløret syn eller anfald.
Hvad kan hjælpe
Inden du starter Ozempic, skal du fortælle det til din læge, hvis du tager insulin eller anden medicin. De kan justere dit insulinregime eller din dosis af andre diabeteslægemidler for at forhindre lavt blodsukker med Ozempic.
Følg din ordinerede diabetesbehandlingsplan, inklusive din måltidsplan, for at holde dit blodsukker i et sundt interval. Hvis du ændrer din diæt eller fysiske aktivitetsniveau, skal du fortælle det til din læge. Og fortæl dem, hvis du stiger eller taber meget. Disse faktorer kan påvirke dit blodsukker og kan gøre dig mere tilbøjelige til at få episoder med hypoglykæmi.
Symptomer på hypoglykæmi kan variere, men almindelige symptomer at se på inkluderer:
- svimmelhed
- rysten
- kulderystelser eller svedtendens
- forvirring eller klodsethed
- bleghed
- sløret syn
- intens sult
Du bør holde mad ved hånden, der hurtigt kan hæve dit blodsukker, hvis du har en episode med hypoglykæmi. Eller du kan prøve OTC glukose geler eller tyggelige glukosetabletter.
Hvis du har svær hypoglykæmi, skal du ringe til 911 eller dit lokale alarmtelefonnummer eller få nogen til at køre dig til skadestuen. (Du bør ikke køre dig selv under en episode med svær hypoglykæmi.)
Allergisk reaktion
Som de fleste stoffer kan Ozempic forårsage en allergisk reaktion hos nogle mennesker. Symptomer kan være milde, såsom:
- udslæt
- kløe
- rødmen (varme, hævelse eller rødme i huden)
Men i sjældne tilfælde kan Ozempic forårsage en alvorlig allergisk reaktion med svære symptomer, såsom:
- hævelse under din hud, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder
- hævelse af mund, tunge eller hals, hvilket kan gøre det svært at trække vejret
Hvad kan hjælpe
Hvis du har milde symptomer på en allergisk reaktion, såsom mildt udslæt, skal du straks kontakte din læge. De kan foreslå en OTC-behandling for at håndtere dine symptomer. Eksempler på disse behandlinger inkluderer en antihistamin, såsom Benadryl (diphenhydramin) eller en hydrocortisoncreme.
Hvis din læge bekræfter, at du havde en mild allergisk reaktion over for Ozempic, beslutter de, om du skal fortsætte med at bruge stoffet.
Hvis du har symptomer på en alvorlig allergisk reaktion, såsom hævelse eller åndedrætsbesvær, skal du straks ringe til 911 eller dit lokale alarmnummer. Disse symptomer kan være livstruende og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Hvis din læge bekræfter, at du havde en alvorlig allergisk reaktion over for Ozempic, får de dig til at stoppe med at bruge stoffet og skifte dig til en anden behandling.
Holde styr på bivirkningerUnder din Ozempic-behandling skal du overveje at notere eventuelle bivirkninger, du har, især episoder med hypoglykæmi (lavt blodsukker). Derefter kan du dele disse oplysninger med din læge. Dette er især nyttigt at gøre, når du først begynder at tage nye lægemidler eller bruger en kombination af behandlinger.
Dine bivirkningsnoter kan omfatte ting som:
- hvilken dosis medicin du tog, da du havde bivirkningen
- hvor hurtigt efter start af dosis havde du bivirkningen
- hvad dine symptomer var fra bivirkningen
- hvordan det påvirkede dine daglige aktiviteter
- hvilke andre lægemidler du også tog
- andre oplysninger, du føler er vigtige
At holde noter og dele dem med din læge hjælper din læge med at lære mere om, hvordan Ozempic påvirker dig. Og din læge kan bruge disse oplysninger til at justere din behandlingsplan, hvis det er nødvendigt
Advarsler for Ozempic
Ozempic har flere advarsler, der kan påvirke, om du sikkert kan bruge dette lægemiddel.
Boxed advarsel: Risiko for skjoldbruskkirtlen kræft
Ozempic har en advarsel i boks over risikoen for kræft i skjoldbruskkirtlen. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA).
Ozempic har forårsaget skjoldbruskkirtelkræft hos dyr. Det er uklart, om stoffet også øger risikoen for skjoldbruskkirtlen hos mennesker. For at mindske den potentielle risiko for kræft i skjoldbruskkirtlen skal du ikke bruge Ozempic, hvis:
- du har en sjælden genetisk tilstand kaldet multipel endokrin neoplasi type 2
- du eller et familiemedlem har haft medullær skjoldbruskkirtelkræft
For flere detaljer, se afsnittet “Forklarede bivirkninger” ovenfor.
Andre advarsler
Ozempic er muligvis ikke rigtigt for dig, hvis du har visse medicinske tilstande eller andre faktorer, der påvirker dit helbred. Tal med din læge om din helbredshistorie, før du tager Ozempic. Faktorer, der skal overvejes, inkluderer disse på listen nedenfor.
Nyreproblemer. Inden du starter Ozempic, skal du fortælle det til din læge, hvis du har haft nogen nyreproblemer. Narkotika som Ozempic har forårsaget ny eller forværret nyresygdom, herunder nyresvigt, hos nogle mennesker. Hvis du bliver dehydreret af andre bivirkninger af Ozempic, såsom opkastning eller diarré, kan dette også forårsage nyreproblemer. Din læge kan overvåge din nyresundhed nøje under din Ozempic-behandling. Hvis du udvikler nye eller forværrede nyreproblemer, kan de stoppe din behandling.
Allergisk reaktion over for GLP-1-agonister. Hvis du har haft en allergisk reaktion over for Ozempic eller nogen af dets ingredienser, bør du ikke tage Ozempic. Fortæl også din læge, hvis du har haft en allergisk reaktion på en anden GLP-1-agonist (lægemiddelklassen Ozempic tilhører). Hvis du har, kan du få en allergisk reaktion på Ozempic, som kan være alvorlig. Din læge kan ordinere en sikrere behandlingsmulighed for dig.
Diabetisk retinopati. Hvis du har diabetisk retinopati, kan det gøre det værre at bruge Ozempic. Fortæl din læge, hvis du har denne tilstand, før du starter Ozempic. Mens du bruger dette lægemiddel, skal du holde alle dine øjenaftaler og fortælle din læge med det samme, hvis du har synsforandringer.
Pankreatitis. Ozempic kan forårsage pancreatitis. Det er uklart, om Ozempic er sikkert at bruge, hvis du har haft pancreatitis eller andre bugspytkirtelproblemer, så fortæl din læge, hvis du har haft disse forhold før. De kan vælge en anden behandlingsmulighed for dig.
Brug af insulin eller anden diabetes. Brug af Ozempic sammen med insulin eller andre diabetesmedikamenter kan øge din risiko for svær hypoglykæmi. Hvis ubehandlet, kan denne tilstand medføre alvorlige helbredsproblemer. Inden du starter Ozempic, skal du fortælle din læge om al medicin, du tager. De kan justere dit insulinregime eller din dosis af andre diabeteslægemidler for at forhindre hypoglykæmi med Ozempic. Men foretag ikke ændringer i din diabetesbehandlingsplan, medmindre din læge anbefaler det.
Alkoholbrug og Ozempic
Ozempic er ikke kendt for at interagere med alkohol. Ozempic sænker dog dit blodsukker. Alkohol kan også få dit blodsukker til at falde. Så at drikke alkohol under din Ozempic-behandling kan forårsage alvorlig hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Også kronisk (langvarig) alkoholbrug er en almindelig årsag til pancreatitis (hævelse af bugspytkirtlen). Brug af Ozempic kan også øge din risiko for pancreatitis. For at hjælpe med at forhindre disse sundhedsmæssige problemer skal du undgå overdreven brug af alkohol under din Ozempic-behandling.
Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvor meget der kan være sikkert for dig at drikke med din tilstand og behandlingsplan.
Graviditet og amning, mens du tager Ozempic
Det er ukendt, om Ozempic er sikkert at bruge under graviditet eller under amning.
Hvis du planlægger at blive gravid, skal du stoppe Ozempic mindst 2 måneder, før du prøver at blive gravid. Denne ventetid sikrer, at din krop har fjernet stoffet fuldstændigt fra dit system. Hvis du bliver gravid, mens du bruger Ozempic, skal du straks tale med din læge.
Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge om risiciene og fordelene ved at bruge Ozempic.
Hvad du skal spørge din læge
Hvis du har type 2-diabetes, kan Ozempic hjælpe med at forbedre dit blodsukkerniveau. Hvis du også har hjerte-kar-sygdom (CVD), kan det sænke din risiko for hjerteanfald, slagtilfælde eller død fra CVD.
Ozempic kan forårsage bivirkninger hos nogle mennesker. Generelt er Ozempics almindelige bivirkninger milde. Men i sjældne tilfælde kan stoffet forårsage alvorlige bivirkninger.
Hvis du har spørgsmål om mulige bivirkninger ved Ozempic, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give svar, der hjælper dig med at føle dig sikker på din diabetesbehandlingsplan. Eksempler på spørgsmål, du måske vil stille, er:
- Hvad er min risiko for alvorlige bivirkninger?
- Er der noget, jeg kan gøre for at forhindre diabetisk retinopati, mens jeg bruger Ozempic?
- Hvis jeg har nyresygdom og har diarré med Ozempic, er det så sikkert at drikke elektrolytudskiftningsløsninger såsom Pedialyte for at forblive hydreret?
- Hvordan skal jeg håndtere reaktioner på injektionsstedet med Ozempic?
- Jeg har galdesten, som jeg klarer gennem min diæt. Skal jeg undgå at bruge Ozempic?
For tip til at styre din tilstand, spise klogt og meget mere, abonner på vores online nyhedsbrev for type 2-diabetes.
Spørg en farmaceut
Spørgsmål:
Jeg har læst, at jeg muligvis har brug for Baqsimi, som indeholder glukagon, til behandling af alvorlige episoder med hypoglykæmi. Hvad er glucagon, og hvordan bruges det?
Anonym patientEN:
Baqsimi er et receptpligtigt lægemiddel, som din læge kan ordinere til behandling af svær hypoglykæmi (lavt blodsukker), hvilket diabetesmedicin som Ozempic kan forårsage. Baqsimi indeholder glucagon, et hormon som din krop normalt fremstiller. Det fortæller din lever at fremstille glukose (sukker), når dit blodsukkerniveau er for lavt.
Baqsimi arbejder sammen med din lever for at gøre glukose hurtigt tilgængelig for din krop. Dette hæver dit blodsukkerniveau.
Baqsimi er en næsespray. Det gives som en spray i et næsebor under en episode med svær hypoglykæmi. Ved svær hypoglykæmi kan dit blodsukkerniveau blive så lavt, at du muligvis har brug for en andens hjælp til at behandle det. Af denne grund skal du sørge for, at dine familiemedlemmer, venner, pårørende og kollegaer ved, hvordan man genkender symptomerne på svær hypoglykæmi, og hvordan man bruger Baqsimi.
Hvis du har spørgsmål om, hvorvidt du har brug for en recept på Baqsimi, skal du tale med din læge.
Neal Patel, PharmDSvarene repræsenterer vores medicinske eksperters udtalelser. Alt indhold er strengt informativt og bør ikke betragtes som lægelig rådgivning.Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller en anden sundhedsperson, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.