Mange forskellige typer mennesker deltager i kliniske forsøg. Nogle er sunde, mens andre kan have sygdomme. Forskningsprocedurer med sunde frivillige er designet til at udvikle ny viden og ikke til at give direkte fordele for dem, der deltager. Sunde frivillige har altid spillet en vigtig rolle i forskningen.
Der er brug for sunde frivillige af flere grunde. Når man udvikler en ny teknik, såsom en blodprøve eller billeddannende enhed, hjælper raske frivillige med at definere grænserne for "normal". Disse frivillige er basislinjen, som patientgrupper sammenlignes med, og matches ofte med patienter på faktorer som alder, køn eller familieforhold. De modtager de samme tests, procedurer eller medikamenter, som patientgruppen modtager. Forskere lærer om sygdomsprocessen ved at sammenligne patientgruppen med de raske frivillige.
Faktorer som hvor meget af din tid der er brug for, ubehag du måtte føle eller risiko involveret afhænger af forsøget. Mens nogle kræver minimalt med tid og kræfter, kan andre undersøgelser kræve et stort engagement i din tid og kræfter og kan medføre noget ubehag. Forskningsprocedurerne kan også medføre en vis risiko. Processen med informeret samtykke for raske frivillige inkluderer en detaljeret diskussion af undersøgelsens procedurer og test og deres risici.
En patientfrivillig har et kendt helbredsproblem og deltager i forskning for bedre at forstå, diagnosticere eller behandle denne sygdom eller tilstand. Forskning med en patientfrivillig hjælper med at udvikle ny viden. Afhængigt af viden om sygdommen eller tilstanden kan disse procedurer måske eller ikke gavne deltagerne i undersøgelsen.
Patienter kan melde sig frivilligt til studier, der ligner dem, hvor raske frivillige deltager. Disse undersøgelser involverer stoffer, enheder eller behandlinger designet til at forebygge eller behandle sygdom. Selvom disse undersøgelser kan give direkte fordele for patientfrivillige, er hovedformålet med videnskabelige midler at bevise virkningerne og begrænsningerne af den eksperimentelle behandling.
Derfor kan nogle patientgrupper tjene som en basislinje til sammenligning ved ikke at tage testmedicinet eller ved at modtage testdoser af lægemidlet, der kun er store nok til at vise, at det er til stede, men ikke på et niveau, der kan behandle tilstanden.
Forskere følger retningslinjer for kliniske forsøg, når de beslutter, hvem der kan deltage i en undersøgelse. Disse retningslinjer kaldes inkluderings- og eksklusionskriterier. Faktorer, der giver dig mulighed for at deltage i et klinisk forsøg kaldes "inklusionskriterier." Dem, der udelukker eller forhindrer deltagelse, er "udelukkelseskriterier".
Disse kriterier er baseret på faktorer som alder, køn, type og stadium af en sygdom, behandlingshistorie og andre medicinske tilstande. Før du tilmelder dig et klinisk forsøg, skal du give oplysninger, der gør det muligt for forskergruppen at afgøre, om du kan deltage sikkert i undersøgelsen eller ej. Nogle forskningsundersøgelser søger deltagere med sygdomme eller tilstande, der skal studeres i det kliniske forsøg, mens andre har brug for raske frivillige. Inklusionskriterier bruges ikke til at afvise folk personligt. I stedet bruges kriterierne til at identificere passende deltagere og holde dem sikre og til at sikre, at forskere kan finde nye oplysninger, de har brug for.
Gengivet med tilladelse fra NIH Clinical Trials og dig. NIH støtter eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller information beskrevet eller tilbudt her af Healthline. Siden sidst gennemgået den 20. oktober 2017.
.jpg)
.jpg)
.jpg)