Oprindeligt udgivet 22. april 2019.
Bare hvis du har glemt det, har Medtronic Diabetes faktisk en enkeltstående kontinuerlig glukosemonitor (CGM) på markedet.
Medtronic Guardian Connect blev godkendt af FDA og lanceret sidste forår og rullede ud i løbet af de sidste måneder af 2018. Men ikke mange i D-samfundet havde talt meget om det, fordi ... Medtronic havde virkelig ikke gjort det heller . Indtil nu, når de er kommet frem med dristige beskeder omkring, hvordan denne enhed kan forbedre resultaterne for mennesker med diabetes.
Virksomheden promoverede ikke dette produkt - dets første enkeltstående CGM siden dets "Real-Time" -produkt tilbage i 2007 - overalt i nærheden af reklamationsniveauet for deres fulde Medtronic Minimed 670G hybrid lukkede sløjfe. Dette system bruger den samme CGM-sensor tilsluttet en Medtronic insulinpumpe med en algoritme, der automatisk regulerer insulindosering for at holde blodsukker inden for rækkevidde.
Mens Medtronic har været den førende markedsleder inden for insulinpumper, var det meningen, at Guardian Connect skulle udvide deres kundebase ved at tilbyde en CGM-mulighed til PWD'er (mennesker med diabetes), der ikke ønsker at bruge en pumpe. Det er en direkte konkurrent til andre CGM'er på markedet, herunder den populære Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor og den nyeste Eversense implanterbare tre måneders CGM fra Senseonics.
Alligevel har virksomheden været forfærdelig stille om det indtil for nylig, da deres diabetesafdeling begyndte at sende flere annoncer og nyheder om det enkeltstående CGM. Det var en del af nyheden i begyndelsen af april, da overskrifter ramte, at Medtronic havde indgået en "værdibaseret resultataftale" med Blue Cross Blue Shield i Minnesota, hvor Medtronics amerikanske hovedkvarter er baseret.
Måling af diabetesresultater via "Time in Range"
Denne Blue Shield-aftale giver medlemmer med diabetes mulighed for at få Guardian Connect CGM som en "apoteksfordel", hvilket gør det lettere at få adgang til og billigere. Men hvad der virkelig er unikt, er at de to organisationer er enige om at bruge en anden metric end A1C-test af guldstandard til at måle medlemmernes succes ved hjælp af denne enhed. Diabetesfortalere og innovatører har skubbet for at bevæge sig "ud over A1C" i flere år nu.
En talskvinde fra Medtronic fortæller os stolt, at Guardian Connect bliver den allerførste selvstændige CGM, der bruger "Time in Range" som nøglemåling. Deres pressemeddelelse forklarer:
”Time in Range (TIR) er en standardmåling i diabetesstyring, der sporer hvor lang tid en persons glukose er inden for deres målområde, hvor 70-180 mg / dL er standardområdet. At bruge mere tid inden for rækkevidde hjælper med at minimere både kort- og langvarige helbredskomplikationer fra at gå for højt eller lavt. Resultater fra en analyse af personer, der brugte funktionen for forudsigende alarmer på Guardian Connect-systemet, viste at de oplevede færre høje begivenheder 39 procent af tiden (vs. 10% uden alarmer) og færre lave begivenheder 60% af tiden (vs. 33 % uden alarmer). ”
Medtronic har også promoveret en TIR-infografik:
Med Blue Cross Blue Shield binder de faktisk forsikringsbetalinger til den tid, brugerne bruger i dette sunde glukoseområde - en tilgang kendt som "værdibaserede betalinger." Så hvis en Medtronic CGM-bruger ikke formår at forblive i det ideelle 70-180 mg / dL-interval i et bestemt tidsrum, når han bruger enheden, betaler Medtronic faktisk omkostningerne tilbage til forsikringsselskabet.
Hvor meget tid skal der bruges inden for rækkevidde?
”Vi har ikke offentliggjort de tidsintervaller, der er beskrevet i aftalen,” fortalte Medtronic Diabetes Communications Program Manager Kendra Cassillo os via e-mail. Hmmm ...
Sejre og tab for Medtronic Diabetes
En stor sejr for Medtronic her er, at de kommer ud og ser ud som en mester (og endda innovatør?) Af metrinen Time In Range og bevæger sig ud over A1C. De er også i spidsen for at flytte til værdibaserede betalinger, der forbinder forsikringsdækning direkte med patienters sundhedsresultater.
Ja, Medtronic Diabetes har gjort noget lignende før med en 2017-aftale, der garanterer, at de betaler tilbage behandlingsomkostninger for patienter, der ikke klarede sig godt ved at bruge deres Minimed 670G. Imidlertid var det rettet mod at dække nødrelaterede omkostninger og hospitalsindlæggelsesomkostninger i ekstreme tilfælde af hypoglykæmi eller DKA. Denne seneste TIR-aftale illustrerer, at de også er villige til at stikke nakken ud for at garantere succes i den daglige D-ledelse af kvalificerede BCBS-MN-medlemmer ved hjælp af Medtronic's Guardian Connect.
Medtronic har også introduceret et nyt "gamified" incitamentsprogram for BCBS-MN-medlemmer ved hjælp af enten det enkeltstående CGM- eller 670G-system, kaldet Inner Circle, der tildeler brugerpoint for den tid, de bruger i målområdet. Dette er bestemt et interessant eksperiment fra Medtronics side. (Flere detaljer om det nedenfor).
På ulempen har mange kritiseret Medtronic for at have indgået eksklusive aftaler med andre forsikringsselskaber, der måske uretfærdigt skubber deres produkter og begrænser patienternes valg. Specifikt handler United Healthcare (UHC), der giver "foretrukken" status til brugere af Medtronic-enheder, der først blev annonceret i maj 2016 for voksne og udvidet i 2018 til børn og teenagere. Det er specifikt for Minimed 670G, og vi har hørt utallige historier fra D-samfundet, hvor patienter får at vide, at enheder, der ikke er fra Medtronic, slet ikke er dækket, på trods af UHC's officielle ord om, at en appelproces er på plads for at tillade medlemmer for at få adgang til andre insulinpumpemærker.
Om Medtronic Guardian Connect CGM
Som en forfriskning er her grundlæggende om Guardian Connect stand-alone CGM:
Forskellig sender: Kødet fra dette system er en ny sender, der har samme design af muslingeskal som andre Medtronic CGM-modeller, men har Bluetooth Low Energy indbygget. Det gør det muligt at overføre glukosedata direkte til smartphonen hvert femte minut. Senderen har 12 måneders garanti og er genopladelig. Det koster $ 620 kontantpris.
Samme sensor: Ja, dette system bruger den samme Guardian 3-sensor, der følger med Minimed 670G her i USA (mens den stand-alone CGM internationalt bruger en ældre generation af MedT-sensor). Guardian 3-sensoren er godkendt til syv dages brug, og senest i februar 2018 blev den godkendt af FDA for slid på overarmen sammen med underlivet. En kasse med fem sensorer koster $ 345 til kontantpris (med 20% rabat på kontantkøb).
Ikke pumpeforbundet: Som et resultat af ovennævnte ændring i transmitteren forbinder dette system ikke med minimerede insulinpumper. Medtronic arbejder på at udvikle næste generations versioner af enheder, der har indbygget BLE og giver mulighed for direkte datadeling, men fra nu af får vi at vide, at det ikke forventes før mindst midten af 2020.
CGM-app: Guardian Connect-mobilappen er gratis, selvom den kun var tilgængelig for iOS-brugere ved lanceringen. En Android-version af mobilappen forblev under udvikling og blev endelig lanceret i juni 2020.
Touchscreen: I ægte iPhone-form kan du bruge din finger til at spore CGM-datalinjer og udvide eller sammentrække visningen af glukoseresultater i den periode, du ser på.
Alarmer, der kan tilpasses: Brugere kan indstille den forudsigende alarm til enhver tidsramme, de ønsker, fra 10 minutter til 60 minutter før et forudsagt lavt eller højt blodsukker. Du kan også programmere forskellige glukosetærskler og alarmer til forskellige tidspunkter på dagen (dvs. dag vs. nat eller andre to perioder, som brugeren vælger).
Sugar.IQ App: Dette er en separat mobilapp, som Guardian Connect CGM'ere har "eksklusiv adgang" til. Det er IBM Watson-appen, som Medtronic har talt om i et par år nu og lanceret til en lille beta-testgruppe i efteråret 2017. Appen bruger IBM Watson-analyse til at finde mønstre i diabetesdata og tilbyder realtids, handlingsbar og personlig indsigt , som inkluderer en cirkulær graf, der afspejler TIR-data og en "Glykæmisk assistent" med madinformation. Resultater fra dets 250-personers begrænsede forhåndsvisningsprogram ved ADA Scientific Sessions i 2017 viste, at 60% brugte appen mere end en gang om dagen, hvor TIR steg 2,6% i gennemsnit og færre hypofyser som følge af mobilapp-brugen. Sugar.IQ henter info fra Medtronic's Carelink-platform.
Inner Circle Gamification: Denne app blev først lanceret i august 2018 og bruger gamifikationsprincipper til at tilskynde til adfærdsændringer, der hjælper PWD'er med at opnå bedre resultater, med fokus på Time In Range såvel som "personaliserede udfordringer." Der er også et community-forum flettet ind i det for at lade brugerne dele deres sporede fremskridt. Som en del af den nye BCBS-MN-aftale kan brugere, der deltager i programmet Inner Circle, tjene op til $ 300 om året for at udligne omkostningerne ved deres CGM og sensorer.
Medicare-dækning for Medtronic's CGM?
Vi spurgte også Medtronic, hvor det står i at forfølge Medicare-dækning for sin Guardian 3 CGM. Talsmænd fortæller os, at virksomheden forventer at indgive en "ikke-supplerende betegnelse" til FDA i de næste par måneder. Det betyder, at hvis OK'd af regulatorer, ville sensoren blive godkendt til brug ved doserings- og behandlingsbeslutninger uden behov for en glukosefingerstick-test for at kontrollere resultaterne.
Dexcom var først med at få denne tillidsafstemning efterfulgt af Abbott Libre, og Medicare-embedsmænd har nu udtalt, at dette "doseringskrav" er deres kriterier for at lade en CGM betragtes som gyldig til dækning.
Dette er gode opdateringer at høre, selvom vi er forsigtige optimistiske, når det kommer til noget relateret til Medtronic. Investoranalytikere påpeger, at det har været kendt, at virksomheden til tider har over-lovet og underleveret, især når det drejer sig om tidslinjer eller næste generations produkt-iterationer.
Deres 670G-system og stand-alone Guardian Connect ser ud til at fungere godt for nogle i D-samfundet, baseret på hvad vi læser og hører, men der er stadig et stort hul, mange peger på, når det kommer til ydeevne versus andre CGM'er på markedet.
