Forsøger du at beregne dine insulindoser til injektioner uden hjælp fra en digital "guide" til automatisk at udføre matematikken? Der er en app til det! (selvfølgelig).
Apps til såkaldt “insulintitrering” har eksisteret siden omkring 2010, da de første basidosisregnemaskiner som RapidCalc kom på markedet. Dernæst kom den første FDA-regulatoriske godkendelse af en “mobil receptbehandlingsterapi” med WellDocs BlueStar-app i 2013, efterfulgt for nylig af apps fra både store farmaceutiske og små opstartsvirksomheder. Nogle er specifikke for basalt (langtidsvirkende) insulin eller endda for specifikke insulinmærker.
Bare i sidste uge fik den lille kendte Detroit-baserede opstart Hygieia, Inc. FDA-godkendelse til et nyt tilbud: den første mobile titreringsapp nogensinde ryddet for alle type 2 insulinregimer, inklusive både langtidsvirkende (basal) og måltider (bolus ) insulin. Det er også den første insulintitreringsapp, der kan oprette forbindelse til en hvilken som helst glukosemåler (eller i teorien kontinuerligt glukosemonitorsystem), der deler data med skyen.
Mens der har været mange overskrifter på denne nye app, har ingen af de publikationer, vi har set, virkelig forklaret, hvad Hygieia handler om, eller hvordan teknologien faktisk fungerer. Det er her, vi kommer ind.
I det, de kalder deres “d-Nav Insulin Guidance Service”, overføres brugernes individuelle blodsukkerdata til en skybaseret tjeneste, der bruger en algoritme sammen med input fra deres klinik og sundhedsudbyder til at sende dem doseringsanbefalinger med insulin gennem appen (tilgængelig til både iOS- og Android-telefoner).
De beder os om at tænke på det som et nav-system til din bil.
”Som en GPS fortæller du enheden, hvor du vil hen, og den opretter en hovedplan og justerer derefter planen til dit nuværende blodsukkerniveau. Fordelen ved en GPS er ikke at vide, hvor du er, det er at vide, hvad du skal gøre næste. Vi ser ikke en værdi i glukoseaflæsninger i sig selv, men snarere i, hvad du gør med tallene, ”siger Hygieia-medstifter Dr. Eran Bashan.
Nye undersøgelsesresultater offentliggjort i Lancet medicinsk tidsskrift sidst i sidste uge viser et signifikant fald i A1C i gruppen, der bruger d-Nav-systemet, i forhold til dem, der stoler på deres læges support alene. Og for at afslutte det understøttes d-Nav af et Michigan-forsikringsselskab på en måde, der er unik inden for insulin-titreringsapps.
Så hvad er d-Nav nøjagtigt?
Du husker måske fra vores tidligere dækning, at den første iteration af d-Nav var en enhed, der faktisk var modelleret efter en Blackberry. Det ligner et kryds mellem en insulinpumpe og en lille Etch-a-Sketch.
Faktisk fungerede det som et glukometer, der brugte proprietære teststrimler til at kontrollere blodsukkeret, men blinkede BG-resultatet i kun tre sekunder, før antallet ville forsvinde. Derefter beregner enheden en korrektionsdosis eller madbolus (hvis nødvendigt) ved hjælp af forprogrammerede indstillinger af en læge og under hensyntagen til IOB (insulin om bord).
For det meste forbliver det formfaktoren. Undtagen nu har Hygieia tilføjet en mobilapp-funktionalitet direkte på en smartphone, og den ekstra klodsenhed er valgfri. Du kan vælge at bruge d-Nav-enheden til at tage dine fingerstifter, eller BG-resultater kan simpelthen deles trådløst fra enhver cloud-tilsluttet fingerstickmåler.
For nogen på to skud om dagen viser d-Nav-appen for eksempel enhver korrektionsbolus, der muligvis er baseret på tidspunktet på dagen og dens forprogrammerede viden om, hvornår deres sidste insulininjektion blev taget. IOB beregnes ud fra brugerens indstillede insulinregime. Folk på basal-bolusinjektioner flere gange om dagen kan tilslutte deres kulhydratantal, og appen beregner en anbefalet total insulindosis.
Brugeren kan selvfølgelig beslutte at følge eller ignorere anbefalingen - ligesom enhver chauffør kan stole på GPS-navigation bag rattet eller vælge at gå en anden rute.
Tjenesten er rettet mod den voksende befolkning af type 2 PWD'er (mennesker med diabetes), der bruger insulin, selvom det selvfølgelig er lige så gavnligt for enhver type 1, der ikke bruger en insulinpumpe.
For at være klar er dette ikke noget, du bare kan downloade fra iOS eller Google Play Butik; du skal gennem en læge, og tilgængeligheden er i øjeblikket begrænset til en bestemt klinik i det sydøstlige Michigan, hvor patienter kan få en recept på d-Nav og få vejledning derfra.
Den store ting er, at d-Nav går meget længere end andre insulintitreringsapps ved at analysere glukosemønstre og hjælpe brugerne med at foretage hyppige justeringer - og hvis det lykkes i Michigan, forventer vi at se dette værktøj dukke op i klinikker rundt om i landet.
Higee-hvad?
Virksomhedsnavnet kan virke underligt, men det er udtalt "hy-jee-uh" og stammer fra det græske sundhedsgudinde fra det 1. århundrede, datter af medicinens gud. Det husker også Bowl of Hygieia, et af de universelle symboler på apotek.
Vi introducerede Hygieia her på 'Mine tilbage i 2011 i forbindelse med vores DiabetesMine Design Challenge. Men virksomheden har for det meste været under radaren i de seneste år, selv efter at have modtaget europæisk lovgivningsmæssig OK i slutningen af 2012 for at lancere deres produkt i udlandet.
Hygieias medstiftere Dr. Eran Bashan og Dr. Israel Hodish er begge israelske indfødte, der kom til University of Michigan's ingeniørskole i 2004. Hodish er en endokrinolog ved U-M's Medical School, der fungerer som opstarts klinisk rådgiver. Bashan kom fra en militær lederrolle, inden han arbejdede inden for ingeniørledelse med at udvikle forbrugerelektronik, mens Hodish havde en interesse i både teknik og genterapi, der førte ham til endokrinologi.
De fik ideen til en “diabetes GPS” tilbage i 2008. De mødtes tilsyneladende til middag en aften på campus og begyndte at drøfte behovet for en eller anden form for teknologi, der kunne hjælpe med at tage gætteriet om insulinberegning ud af D-management. De udarbejdede en plan og lancerede deres virksomhed i august samme år - kun to uger før den finansielle gigant Lehman Brothers sammenbrud. Hverken havde en personlig diabetesforbindelse, men begge siger, at familiemedlemmer gennem årene har udviklet diabetes og er begyndt at injicere insulin.
Med det mangelfulde amerikanske sundhedssystem, der skubber flere og flere patienter til praktiserende læger i stedet for dyrere specialister, er behovet for denne type direkte patienthjælp kritisk, siger de.
”Vi ser flere mennesker med type 2… går på insulin. Du har brug for konstante justeringer, og det er meget arbejde at være forlovet. Vores system giver patienter mulighed for straks at justere deres insulin baseret på, hvad der sker i deres krop, snarere end at vente op til 90 dage med at se en læge og derefter ændre deres dosis, ”siger Bashan.
Insulin Titration App Landscape
Bashan og Hodish er bestemt ikke de eneste eksperter, der har identificeret dette behov. Som nævnt er der et voksende felt af mobilapps rettet mod insulindosering:
- RapidCalc til basal-bolus-regime med "intelligent tracking" af insulin om bord og detaljerede sporingsfunktioner
- PredictBGL insulindosisberegner-appen ud af Australien
- WellDocs BlueStar-diabeteshåndteringsapp, der nu inkluderer Voluntus Insulia-titrerings-appen, der fik FDA-godkendelse i 2017
- ISage-appen fra AmalgamRx, som i 2017 blev den første app, der blev godkendt af FDA til brug sammen med alle mærker af basalt (langtidsvirkende) insulin
- Sanofis My Dose Coach med indbygget insulindosisberegner, også FDA godkendt i 2017
Accu-Chek Connect-appen med insulindosisberegner
Glookos Mobile Insulin Dosing System (MIDS) for ikke-virkende (basalt) insulin, FDA ryddet tidligt sidste år som den første titrerings-app "tilgængelig via en samlet diabetesstyringsplatform"
- Glytecs FDA-godkendte Glucommander-app, der sender dosisjusteringsanbefalinger for både basal- og bolusinsulin til sundhedsudbydere, der godkender ændringerne og videresender dem til brugerne (nu tilgængelig via Livongo-diabetesstyringstjenesten)
Eli Lillys Go Dose-app med det formål at titrere sit eget Humalog-insulin insulin blev godkendt i begyndelsen af 2017, men Lilly Diabetes fortæller os, at de valgte ikke at starte mobilappen efter at have besluttet at i stedet fokusere på dets bredere forbundne enhedslandskab.
Hygieia-grundlæggerne understreger, at deres nye app er unikt nyttig til ethvert injicerbart insulin, som en PWD måtte tage - dækker både basale justeringer og bolusing til mad eller korrektioner.
Og deres nye undersøgelsesdata præsenteret på den store Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) konference i Berlin i sidste uge viser, at det fungerer; i en randomiseret, kontrolleret undersøgelse på flere steder på tre nationale diabetescentre i løbet af 6 måneder, så 181 deltagere i undersøgelsen signifikante A1C-reduktioner og generelt færre hypoglykæmi-episoder.
Ændres Hygieias plan, når kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er) bliver mere udbredt? Ikke rigtig, siger Bashan. De kunne udvikle et fremtidigt business-to-business partnerskab, der gør det muligt at flette CGM-data ind i d-Nav-platformen, men Bashan ser det ikke sandsynligt, at CGM vil blive ordineret bredt til T2'er snart. Derfor forventer han ikke, at selve den røde d-Nav-enhed udfases, fordi fingerstifter forbliver en grundpiller for så mange i T2-insulinbrugsverdenen, og mange af disse patienter har ikke adgang til en sky- tilsluttet måler.
Hvad der gør Hygieia endnu mere interessant, er deres adgangsmodel: De har formået at få et forsikringsselskab til at dække alle de nødvendige strimler og d-Nav-forsyninger gratis fra klinikken på forsikringsselskabens krone.
Som altid er forsikringsdækning nøglen
Interessant nok udvikler Hygieia ikke kun teknologi, men er i færd med at oprette specialklinikker med fokus på T2-diabetesmedicinering. Disse klinikker er bemandet af primærlæger, der arbejder med patienter for at optimere deres dosis af insulin, GLP-1 medikamenter og oral medicin til sænkning af glukose.
I øjeblikket har de kun en lokal klinik i gang i Metro Detroit-området, men virksomheden forventer inden kort tid at åbne fire yderligere klinikker i det sydøstlige Michigan og udvide derfra.
Mens Hygieia's d-Nav er ansat der, er disse klinikker "medicin og agnostiske værktøjer", fortæller Bashan. ”De fungerer som dialysecentre, hvor patienter går ind til et meget specifikt formål. Vi erstatter ikke endokrinologen eller andre aspekter af bredere diabetesbehandling. ”
I midten af 2018 indgik det Michigan-baserede firma kontrakt med Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) for at støtte disse klinikker og ansætte Hygieias d-Nav til insulin-brugende T2 PWD'er på PPO og dets Blue Care Network HMO-planer. Det fulgte en årelang pilotundersøgelse foretaget af BCBSM, hvor 200 PWD'er, der bruger d-Nav, opnåede forbedrede kliniske resultater og lavere samlede sundhedsomkostninger - $ 6.000 pr. Patient pr. År til en apotekssparelse på mere end $ 1.700 på tværs af alle patienter, fortæller Hygieia .
Wow!
Med denne seneste kontrakt bevæger de sig gennem det sydøstlige Michigan og ind i den vestlige del af staten, hvor estimerede tusinder af BCBSM-medlemmer vil bruge Hygieia-tjenesten og videre. Sådan får du trækkraft på markedet: Forhandl om pilotundersøgelser, der illustrerer værdien af dine værktøjer eller tjenester - og derved motiverer betalere til at dække det bredt.
Fra nu af har Hygieia ingen planer om at tilbyde diabetescoaching - ernæring, motion eller andet - men er snarere fokuseret udelukkende på præcis insulindosering og injektionsrelateret support, såsom optimering af injektionssteder og brug af insulinpen.
Lidt hjælp går langt
Det er klart, at insulintitreringsapps kan tilføje en masse værdi (noget er bedre end blind dosering, nej?), Og vi er glade for, at nye algoritmer i sidste ende vil parre denne mulighed med CGM'er - især da Dexcom bevæger sig i den retning med sin G6 og senere produkter og den mobile appopdatering, den har planlagt i det næste eller to år.
Idéen med en GPS til insulindosering minder os ganske lidt om de originale diskussioner omkring CGM, da den kom ud (et nyt vejledningssystem!), Og vi forudsiger, at det kun er et spørgsmål om tid, før disse titreringsværktøjer bliver en ny standard for pleje til dem, der ikke er tilsluttet en insulinpumpe eller lukket sløjfe, der automatisk doserer insulin.
