Eversense implanterbar CGM tilbage i erhvervslivet takket være Ascensia

Eversense, den første nogensinde implanterbare kontinuerlige glukosemonitor (CGM), gør comeback - efter at producenten Senseonics næsten gik op på grund af COVID-19-krisen - takket være en massiv kontantinfusion fra farmaceutisk gigant Ascensia Diabetes Care .

Senseonics blev tvunget til at standse salget af dette unikke diabetesværktøj i slutningen af ​​marts og gå i "dvaletilstand", da det ventede på investering eller et passende partnerskab, ifølge Chief Medical Officer Dr. Francine Kaufman.

Den frelsende nåde er nu ankommet i form af en kommercialiserings- og samarbejdsaftale med Ascensia, den schweiziske baserede producent af fingersticksglukosemåler, tidligere kendt som Bayer. Aftalen giver Ascensia eksklusive globale distributionsrettigheder for nuværende og fremtidige Eversense CGM-produkter i mindst de næste 5 år.

Den nuværende Eversense-sensor er kun godkendt til kun 3 måneders brug, som mange mener er for kort en periode til noget, der kræver et kirurgisk snit i huden. Men Maryland-baserede Senseonics forventes at indgive sin meget forventede 6-måneders slidversion til Food and Drug Administration (FDA) "meget snart", så Ascensia er godt klar til at konkurrere på CGM-markedet.

Pandemisk lidelse

Behovet for en lille kirurgisk procedure hver 90. dag for at indsætte Eversense-sensorerne under huden var allerede et hårdt salg for nogle patienter. Men da den globale pandemi fik leverandører til at annullere de fleste personlige aftaler, blev Eversense hårdt ramt. Ligesom virksomheden begyndte at få noget trækkraft - og ligesom de havde lukket aftalen om Medicare-dækning - trak deres investorer dybest set stikket, ifølge Kaufman.

Men denne Ascensia-aftale giver nu virksomheden en livreddende økonomisk bolus på $ 35 millioner nu og derefter yderligere $ 15 millioner, når Eversense XL-produktet på 180 dage får FDA-godkendelse.

Sammen med den aktuelt godkendte 90-dages sensor og snart Eversense XL vil Ascensia i sidste ende også hjælpe med at sælge den fremtidige 365-dages implanterbare sensor under udvikling.

Ascensia sælger Eversense CGM-teknologi

Denne eksklusive globale distributionsaftale forventes at vare indtil 2025. Fra slutningen af ​​2020 begynder vi at se Ascensias navn knyttet til visse marketing- og salgsaktiviteter for Eversense CGM-produkter, får vi at vide. I Europa vil Ascensia begynde at markedsføre Eversense-produkterne, når de eksisterende distributionspartnerskaber er afsluttet.

På dette tidspunkt forbliver mærkerne Senseonics og Eversense. Ascensia siger, at de "arbejder sammen med Senseonics for at undersøge måder, hvorpå vi kan inkludere Ascensia-navnet, men vi kan ikke bekræfte, hvordan på dette tidspunkt."

Ascensia overtager kundesupportopkald, når det påtager sig distributionsrettigheder på hvert marked - USA i 4. kvartal 2020; Tyskland, Italien, Schweiz i 1. kvartal 2021; og Sverige i 4. kvartal 2021. Til fejlfinding trækker de "input fra Senseonics, hvor det er nødvendigt."

Fra august 2020 er mange sundhedsudbydere, der ikke har været i stand til at gennemføre indsættelsesprocedurer, tilbage på sporet. Så Senseonics har for det meste adresseret efterslæbet, siger Kaufman. Virksomheden har kontaktet og været kontaktet af mange af sine brugere. Men hvis nogen stadig har problemer, opfordres de til at kontakte Senseonics direkte.

Forbereder du en erhvervelse?

Selvom denne aktuelle aftale ikke er en fusion eller overtagelse, virker det bestemt som en retning, som Ascensia kigger i.

”Dette partnerskab er det næste skridt i opbygningen af ​​en verdensklasse diabetesplejefranchise for Ascensia, da vi ser ud til at udvide vores forretning ud over blodsukkerovervågning (fingerstick),” siger Robert Schumm, Ascensia Diabetes Care-præsident og diabetestyringsdirektør. "Det giver os mulighed for at etablere en tilstedeværelse på CGM-markedet, især i USA og Europa, og vil styrke vores eksisterende portefølje af produkter yderligere."

”Vi mener, at kombinationen af ​​vores kommercielle ekspertise og infrastruktur sammen med Senseonics 'produktudvikling og kliniske ekspertise, vil hjælpe med at få Eversense og Eversense XL-produkterne i hænderne på mennesker med diabetes, der kan drage fordel af dem. Vores mål er at arbejde sammen om at bringe disse yderst effektive teknologier til flere mennesker med diabetes, hvilket giver yderligere valg i CGM til diabetesbehandling, ”tilføjer Schumm.

Selvom en fremtidig erhvervelse ikke er på vej, er dette stadig en stor velsignelse for Senseonics, som har kæmpet siden den første godkendelse af FDA for sin implanterbare sensor i 2018. Lanceringen af ​​sin app til fjernovervågning i maj 2020 gjorde systemet mere komplet.