En insulinpumpeguide fra DiabetesMine

For alle, der tager langtidsvirkende og kortvirkende (præ-måltid) insulin, tilbyder en insulinpumpe frihed for alt besværet med injektioner.

Hvis du beslutter at spise lidt mere eller foretage en uventet øvelse, kan du bare trykke på en knap for at give mere eller mindre insulin. Og pumpens kontinuerlige baggrundsdryp af insulin efterligner virkningen af ​​en sund bugspytkirtel, så dit blodsukkerniveau kan forblive meget mere stabilt.

Traditionelt var insulinpumper stand-alone enheder. Men i de senere år er de i stigende grad forbundet med en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) for at skabe en mere automatiseret glukosemonitorering og insulin-doseringskombination, der markedsføres som et "lukket kredsløbssystem".

Hvad er en "lukket sløjfe" for diabetes?

Insulinpumper kombineres i stigende grad med CGM'er for at skabe "kunstige bugspytkirtel" eller "lukkede kredsløb" -systemer, der automatiserer blodsukkerovervågning og insulindosering.

Læs alt om udviklingen af ​​kunstig pancreas-teknologi her.

Uanset om pumpen er tilsluttet en CGM eller ej, spiller den, der bærer den, stadig en vigtig rolle i at bestemme, hvor meget insulin de har brug for, og hvornår de har brug for det, især omkring måltider.

Men ingen bekymringer - moderne pumper er meget intuitive og nemme at bruge. Og der er ingen aldersgrænse for brug af en pumpe; de bruges af børn, helt op til ældre voksne.

Læs videre for at lære om nuværende insulinpumper, der er tilgængelige i USA, nogle ældre modeller, der stadig er i brug, og et glimt af næste generations insulinpumpeteknologi.

Nuværende insulinpumper

Her er en oversigt over de eksisterende insulinpumper på markedet i USA (opført i alfabetisk rækkefølge) og hvad de tilbyder til personer med diabetes:

Tandem t: slank X2

X2 er den seneste iteration af den signaturberørte touchscreen-insulinpumpe fra det californiske firma Tandem Diabetes Care, der først blev introduceret tilbage i 2012. X2 har indbygget Bluetooth-forbindelse og fik FDA-godkendelse i 2016. Den blev lanceret på markedet det følgende år.

Tandems X2 er en traditionel insulinpumpe med rør, hvilket betyder, at insulin leveres via en lang plastikkanyle, der er forbundet til kroppen via et infusionssæt. Det, der får det til at skille sig ud fra konkurrenterne, er farvetouchscreen-displayet og det innovative design af insulinpatroner. Tandems patron bruger en pose insulin snarere end et klart, hårdt beholder indeni som de fleste andre rørpumper.

Det, der også er unikt ved t: slim X2, er evnen til at opdatere enheden eksternt hjemmefra, en førstegang i diabetespumpeverdenen. Dette betyder, at brugerne kan opdatere pumpens funktioner bare ved at slutte enheden til en computer og oprette forbindelse til Tandems opdateringswebsted i stedet for at skulle købe et helt nyt dyrt stykke hardware.

De seneste iterationer af denne pumpe giver flere lukkede sløjfefunktioner: enten en auto-insulin shutoff-funktion kendt som Basal-IQ, der blev lanceret i 2018, eller deres mere avancerede Control-IQ-algoritme, der blev lanceret i begyndelsen af ​​2020, der automatisk justerer insulinafgivelsen til opvejet højt blodsukker.

I øjeblikket fungerer denne pumpe kun med Dexcom CGM-sensorer, men Tandem fortæller os, at de har aftaler om fremtidig integration med andre CGM'er, herunder Abbott Libre flashglucosemonitor.

Medtronic's Minimed 670G Hybrid Closed Loop

Medtronic har været en lang tid førende inden for insulinpumpeteknologi med rør. De er også det eneste firma, der fremstiller både en pumpe og CGM.

Deres nyeste combo-system, Minimed 670G, blev FDA-godkendt i 2016 som det første nogensinde ”hybrid closed loop system”, der automatisk kan overvåge glukose og justere basale insulindoser hos mennesker 14 år og ældre med type 1-diabetes (T1D ).

670G overvåger glukose ved hjælp af Medtronic's Guardian 3 CGM-sensor og justerer automatisk basal insulin for at holde brugerne så tæt som muligt på det faste målblodsukkerniveau på 120 mg / dL.

Det har evnen til prædiktivt at advare brugerne om forestående lavt blodsukker og kan justere insulin i overensstemmelse hermed eller lukke baggrundsinsulin, hvis brugeren når en lav tærskel. Det blev døbt en ”hybrid” lukket sløjfe ved lanceringen, fordi den ikke overtager glukosekontrol fuldstændigt som forventet fra en fuld kunstig bugspytkirtel.

Du kan læse om den grundlæggende brugsoplevelse af 670G i vores anmeldelse her.

Bemærk, at Medtronic er det ældste pumpeselskab på markedet, begyndende med deres erhvervelse af Minimed tilbage i 2001. Mange genkender muligvis deres vandret orienterede pumper, der lignede personsøgere, men de ældre iterationer er nu officielt afbrudt og erstattet med " 6-serien ”, der har et mere moderne udseende og lodret orientering.

Omnipod rørløs patchpumpe

Den eneste komplette tubeless insulinpumpe på markedet er fremstillet af Boston Insulet-virksomheden.

Systemet blev først lanceret i 2005 og har gennemgået et par iterationer, inden det nyeste Omnipod DASH-system blev frigivet i 2019. Insulin leveres via en lille bælg med en klæbende ryg, der sidder fast på din hud, der styres via trådløs forbindelse til en håndholdt PDM (Personal Diabetes Manager). Den nyeste DASH-model har indbygget Bluetooth og PDM med berøringsskærm med farvedisplay.

Den nyeste Omnipod huser heller ikke længere en indbygget blodsukkermåler som tidligere modeller gjorde.

Mens Omnipod i øjeblikket ikke tillader fjernstyring af insulinafgivelse via en mobil-smartphone-app, er det i gang fra midten af ​​2020, fortæller Insulet os.

Pumper rettet mod type 2-diabetes

Mens insulinpumper stort set har været rettet mod T1D-befolkningen hos mennesker på intensiv insulinbehandling, viser data, at disse enheder kan have en enorm fordel for dem, der lever med type 2-diabetes, der også bruger insulin.

De allerede nævnte eksisterende pumper fra Medtronic, Tandem og Insulet er bestemt muligheder, som folk med T2D bruger og har til rådighed. Mere end det er to andre enheder rettet specifikt mod type 2-befolkningen værd at nævne:

Valeritas V-Go

Denne enkle "patch-pumpe" til engangsbrug til daglig blev lanceret i 2011 og annoncerede i 2019 en milepæl på 20 millioner solgte enheder.

Stick-on-enheden (ingen plastrør) rummer en dags hurtigvirkende insulin og er forudindstillet til at levere en af ​​tre faste basale (baggrundsinsulin) -hastigheder for dagen.

På trods af den store brugerbase er der ny bekymring for, at V-Go snart kan forsvinde fra markedet, når producenten Valeritas indgiver konkurs. Ordet siger, at de planlægger et salg til det dansk-baserede biotekfirma Zealand Pharma, som også udvikler en redningsglukagon-pen.

Omnipod U-500 bælg

Omnipod-producent Insulet har talt om sin interesse i at tilbyde en højere koncentreret insulinafgivelsesindretning i flere år nu.

De nye bælg ville bruge Eli Lilys højere koncentrerede U-500 insulin, hvilket ville gøre den rørløse pumpe til en reel mulighed for patienter, der har brug for store mængder insulin, hvilket er tilfældet for mange mennesker med type 2-diabetes. Der er endnu ingen officiel tidslinje for, hvornår denne muligvis bliver tilgængelig.

Nye diabetespumper kommer snart

Medtronic 770G og 780G modeller

Vi har lært om nogle nøglefunktioner i Medtronic's næste generation af pumper under udvikling, især 780G-modellen kendt som Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).

Formfaktoren vil være den samme som 670G, men den inkluderer også avancerede funktioner:

• en automatisk korrektionsbolus hvert 5. minut for at hjælpe brugerne med at holde det optimale interval og automatisk justere for glemte måltider
• justerbart glukosemål mellem 100 og 120 mg / dL (sammenlignet med 670G's faste mål ved 120 mg / dL)
• indbygget Bluetooth til datadeling og fjernovervågning
• over-the-air softwareopdateringer (svarende til Tandems), så brugerne ikke behøver at købe en helt ny enhed, hver gang en forbedring er tilgængelig

Medtronic fortæller os, at de planlægger at bede FDA-regulatorer om godkendelse af dette nye system for voksne og børn så unge som 2 år lige fra starten - i stedet for at starte med voksne og lave pædiatriske studier senere, hvilket traditionelt er tilfældet.

Medtronic sendte allerede BLE-aktiveret komponent i sin fremtidige 780G-enhed til FDA i begyndelsen af ​​2020. Når den først er godkendt og tilgængelig, kaldes den 770G og vil fungere som et stopgap mellem den eksisterende 670G og den mere sofistikerede 780G, der stadig er under udvikling - tilføjelse af Bluetooth-forbindelse til datadeling og fjernovervågning.

For at afklare planlægger Medtronic at lancere 770G først som en separat enhed inden den eventuelle frigivelse af den komplette 780G. Virksomheden er begejstret for, at kunder nemt kan opgradere til 780G og nyere funktioner eksternt, snarere end at kræve et nyt hardwarekøb. FDA-godkendelse forventes i slutningen af ​​2020 eller begyndelsen af ​​2021 med en lancering derpå.

t: sport minipumpe

En ny Tandem-minipumpe er ved at blive kendt internt som "t: sport", selvom det måske ikke er det officielle mærke, når den rammer markedet. Det vil være en slags slags hybrid, omtrent halvdelen af ​​størrelsen på den eksisterende t: slank X2-pumpe og overhovedet ikke nogen skærm.

Især vil dette være en patchpumpe uden slange, der inkluderer en sideknap til at administrere en hurtig insulindosis direkte fra selve enheden. T: sporten klæber til huden med et klæbemiddel, men i modsætning til Omnipoden ville det være aftageligt.

Håbet er at give kunderne et valg af, hvordan de vil bruge det: enten via smartphone-app eller en separat modtager. Tandem havde oprindeligt planlagt at sende dette til FDA til overvejelse i midten af ​​2020, men forsinkelser på grund af COVID-19-krisen har skubbet denne tidslinje tilbage.

Udgåede pumpemodeller

Selvom disse insulinpumper ikke længere fremstilles eller sælges til nye kunder i USA, cirkulerer mange stadig, brugt af die-hard fans og i nogle tilfælde gør-det-selv, der har tilsluttet disse ældre modeller til deres egne hjemmelavede tilsluttede systemer.

Medtronic's tidligere Minimed pumper

I sin storhedstid var Minimed 530 monumental, fordi den gjorde, som ingen anden insulinpumpe havde gjort før: Den suspenderede automatisk levering af insulin, hvis du krydsede en bestemt lav glukosetærskel. Medtronic fik FDA-godkendelse for den lavsukkersuspenderings- (LGS) eller tærskelsuspenderingsfunktion i september 2013, og den forblev tilgængelig indtil oktober 2018, da Medtronic ophørte med den og tidligere pumper i "5-serien" til fordel for de nyere enheder i 6-serien.

Afbrydelsen af ​​de klassiske Medtronic pumpemodeller, der lignede farverige personsøgere, markerede slutningen på en æra. Minimed Revel- og Paradigm-designene såvel som 530G (med automatisk afbrydelse for lavt blodsukker) er faktisk stadig meget udbredt, men produceres ikke eller sælges ikke længere af virksomheden. Forsyningerne bliver sværere at finde, når tiden bevæger sig fremad.

Animas

Et af de ældste mærker af pumper var Animas, som kom på markedet i begyndelsen af ​​2000'erne og blev en del af farmagiganten Johnson & Johnson. De populære Animas Ping- og Vibe-insulinpumper var de seneste i en lang række af deres insulinpumper med rør gennem årene.

Desværre blev Animas lukket oktober 2017, efter at J&J meddelte, at de ville lukke pumpedivisionen for godt.

Virksomheden stoppede med at fremstille sine enheder og overførte de resterende kunder til Medtronic for forsyninger og pumpesupport frem til 2019. Nogle mennesker bruger stadig disse enheder, men med forskellige infusionssæt og forsyninger opnået gennem tredjepartsleverandører.

Roche Accu-Chek

En anden langvarig producent af insulinpumper var Roche Diabetes Care med sin Accu-Chek pumpelinie. I 2003 erhvervede Roche Disetronic og brugte det som baseteknologi til i sidste ende at ommærke og starte Accu-Chek Spirit-pumpen i 2006.

Det udviklede sig gennem årene, men Roche stoppede til sidst med at sælge denne pumpe i USA i begyndelsen af ​​2017 og overførte alle resterende kunder til Medtronic for support og forsyninger. Ligesom Animas i 2019 blev kunderne tvunget til at skifte pumpemærke eller gå gennem tredjepartsleverandører for at fortsætte med at bruge enheden. Mens Roche ikke har lukket døren for til sidst at bringe en ny pumpe tilbage til det amerikanske marked i de kommende år, er der ingen garanti.

Interoperabilitet og hjemmelavet diabetesteknologi

Fremtiden for insulinpumpning ser helt sikkert ud til at forbinde disse enheder til CGM'er for forbedret blodsukkerkontrol. Dette har naturligvis skubbet spørgsmålet om enhedens interoperabilitet i spidsen.

Bag denne udvikling har der været et pres fra patientsamfundet, der samler sig bag et # WeAreNotWaiting-mantra - der skubber for at få innovativ teknologi ud hurtigere og muliggøre integration af data og enheder.

Mange af de mennesker, der skaber DIY-tilsluttede systemer, bruger ældre, ophørte insulinpumper såsom Minimed Revel og Paradigm-modellerne. På trods af en FDA-advarsel og almindelig mediebekymring, der dukkede op i 2019, bruger tusinder af mennesker nu sikkert og med succes disse hjemmelavede systemer.

I mellemtiden har FDA offentliggjort nye interoperabilitetsprotokoller for at hjælpe den etablerede medtech-industri med at skabe produkter, der er mere "modulære" og kan arbejde sammen sikkert og problemfrit. For insulinpumper som Tandem t: slim X2 betyder det at få en særlig betegnelse fra FDA, der markerer den nye pumpe som "interoperabel teknologi."

Dette er vigtigt at huske på, når du handler efter ny insulinpumpeteknologi.

Forsikringsdækning for insulinpumper

De fleste private forsikringsselskaber dækker insulinpumper under DME-delens holdbare medicinske udstyr. Du bliver nødt til at arbejde sammen med en læge for at få en recept og et brev af medicinsk nødvendighed, der bekræfter din diagnose og medicinske behov.

Papirarbejdet kan være noget skræmmende, så de fleste insulinpumpevirksomheder tilbyder hjælp i form af dedikerede forsikringsserviceteam, der arbejder med patienter for at ansøge om dækning.

Vilkårene for dækning varierer (Din forsikring kan variere er et velkendt mantra i vores diabetesfællesskab), og dit valg af overdækket enhed kan være begrænset, fordi nogle forsikringsselskaber har "foretrukket" aftaler med visse pumpeproducenter.

Dette blev ret kontroversielt, efter at Medtronic underskrev en eksklusiv aftale med United Healthcare (UHC) i 2016 og kun låste deres medlemmer til det pumpemærke.

En lignende aftale blev fulgt i 2019 for den nyeste Medtronic-teknologi, der er godkendt til børn.Mens UHC og Medtronic insisterer på, at der kan gøres undtagelser i visse tilfælde, fandt mange planmedlemmer, at de ikke var i stand til at få en ikke-Medtronic-pumpe efter eget valg. Heldigvis begyndte UHC fra den 1. juli 2020 at tilbyde et valg ved at udvide deres dækning til at omfatte Tandem-pumper sammen med Medtronic's.

Sundhedsforsikringshindringer kan helt sikkert tilføje et ekstra lag af vanskeligheder med at prøve at beslutte, hvilken insulinpumpe der er dit bedste valg.