Hvad er en CGM (kontinuerlig glukosemonitor), og hvordan vælger jeg en?

Lad os indse det, folk elsker akronymer. Og chancerne er, at hvis du endda er eksternt forbundet med diabetes-samfundet, er "CGM" et udtryk, du ofte hører og ser kastet rundt.

For dem der ikke ved, er CGM en forkortelse for kontinuerlig glukosemonitor. Men selv for dem, der er fortrolige med udtrykket, kan det være svært at finde ud af, hvad en CGM gør nøjagtigt, hvordan man vælger den rigtige, hvordan man bestemmer omkostninger og forsikringsdækning, og hvor man køber en.

Indtast denne DiabetesMine-primer ved kontinuerlig glukosemonitorering. Vi starter med det grundlæggende og forsøger at besvare alle de møtrikker og skruer, vi kan.

Uanset om du er en nydiagnosticeret voksen med type 1 eller type 2-diabetes, en forælder eller værge for et barn med type 1 eller en diabetesplejer, håber vi, at denne oversigt giver de svar, du søger.

Hvad er kontinuerlig glukosemonitorering (CGM)?

Et kontinuerligt glucoseovervågningssystem eller kort fortalt CGM er et kompakt medicinsk system, der kontinuerligt overvåger dit blodsukkerniveau i mere eller mindre realtid (der er normalt et interval på fem minutter mellem aflæsningerne).

For at bruge en CGM indsætter du en lille sensor på din mave, der indeholder en lille kanyle, der trænger ind i huden. Et klæbende plaster holder sensoren på plads, så den kan tage glukoseaflæsninger i interstitiel væske (væsken, der omgiver cellerne i kroppen) hele dagen og natten. Generelt skal sensorerne udskiftes hver 10. til 14. dag.

En lille, genanvendelig sender, der er tilsluttet sensoren, giver systemet mulighed for at sende realtidsaflæsninger trådløst til en monitorenhed, der viser dine blodsukkerdata. Nogle systemer leveres med en dedikeret skærm, og nogle viser nu oplysningerne via en smartphone-app, så du behøver ikke engang at have en ekstra enhed med dig.

Bortset fra den konstante strøm af data kan de fleste CGM'er sende advarsler, der fortæller dig, hvornår dit blodsukkerniveau stiger for højt eller falder for lavt. Du kan også indstille alarmparametrene og tilpasse, hvordan du får besked.

Det er ikke en underdrivelse at sige, at CGM'er har revolutioneret diabetesbehandling. I modsætning til en traditionel fingerstick blodsukkermåler (BGM), der kun giver en enkelt glukoseaflæsning, giver CGM-systemer kontinuerlig, dynamisk glukoseinformation hvert femte minut. Det svarer til cirka 288 aflæsninger på en dag.

Hvordan CGM ændrer livet med diabetes

Ideen her er empowerment, da disse enheder giver nogle alvorlige medicinske fordele og livsstilsfordele.

Først og fremmest kan du bogstaveligt talt se virkningerne af mad og motion på dit blodsukkerniveau i realtid og kan fange tilfælde af hyperglykæmi (for højt blodsukker) og hypoglykæmi (for lavt blodsukker), når de sker, og undgå de potentielt farlige konsekvenser. Dette er en kæmpe fordel i forhold til historisk "statisk" blodglukosemonitorering, som kun leverede en enkelt glukoseaflæsning ad gangen.

Der er også komfortfaktoren. CGM'er kan i det væsentlige eliminere behovet for disse regelmæssige fingerstick-tests, den langvarige eneste måde at kontrollere blodsukkerniveauet på. Selvom der til tider er behov for fingerstifter til kalibrering af CGM-systemer og stadig kan fungere som backup-sundhedsdatakilder, er de ikke længere en konstant, nagende, ubehagelig opgave.

Desuden har undersøgelser (for eksempel her og her) vist, at CGM'er er blandt de bedste polikliniske blodsukkerstyringsmuligheder til reduktion af A1C - "guldstandarden" -test af blodsukkerstyring.

Andre undersøgelser (her og her) viser, at CGM'er kan reducere en patients tid brugt på hypoglykæmi og hjælpe med at øge deres tid i et sundt BG-interval.

Med aktiv overvågning og alarmindstillinger kan enhederne være særlig gavnlige for børn (og voksne, virkelig), der beskæftiger sig med nattsvingninger, hvilket giver forældre og plejere mere sikker pleje og mere ro i sindet.

Det er også et meget nyttigt værktøj til patienter, der ikke er opmærksomme på hypoglykæmi og advarer dem om forestående lavt blodsukker.

CGM-systemer er i øjeblikket tilgængelige

I øjeblikket er der fire FDA-godkendte CGM-systemer på markedet. To kræver slet ingen fingerstifter til kalibrering, mens de to andre reducerer fingerstikkekravene fra så mange som otte til kun to om dagen (til kalibreringsformål). Prisen og hvor de sælges varierer.

Dexcom, der er baseret i San Diego, var pioner inden for CGM og fortsætter med at lede markedet. Deres seneste system, Dexcom G6 CGM, tilbyder nul-fingerstick-teknologi, da det kommer "fabrikskalibreret", hvilket eliminerer behovet for brugere at indstille baseline-niveauer med en fingerstick-test. Det er FDA-godkendt til sikkert at blive brugt hos børn helt ned til to år.

Systemet tilbyder advarsler, der kan tilpasses, kompatibilitet med Dexcoms Clarity-software og smartphone-app til gennemgang af data og muligheden for let at dele enhedsdata med op til 10 følgere (som kan omfatte din læge, diabetespædagog, plejeperson eller familiemedlemmer). Den nyeste funktion er stemmeintegration via Apples Siri-teknologi.

Medtronic, førende inden for insulinpumpeteknologi, fremstiller også en CGM-enhed kaldet Guardian, som oprindeligt kun blev solgt i et kombinationssystem med sine insulinpumper. Men i marts 2018 godkendte FDA Medtronic's nyeste model Guardian Connect, virksomhedens første enkeltstående CGM.

Systemet inkluderer en lille sensor, der bæres på overarmen eller underlivet, og som kan bæres i op til syv dage, og en Bluetooth-sender, der sender glukoseaflæsninger til en mobiltelefonapp hvert femte minut.

Guardian Connect store salgsargument (ikke overraskende i betragtning af produktets navn) er beskyttelse. Virksomheden fakturerer sit produkt som det eneste "CGM-system, der hjælper patienter med flere daglige injektioner med at overvinde høje og lave niveauer."

Det skyldes, at Guardians intelligente teknologi ikke kun forudsiger, hvor glukoseniveauerne er på vej, men også advarer brugere fra 10 til 60 minutter før en "glukoseudflugt", så de kan tage passende handlinger på forhånd for at undgå høje og lave episoder.

Guardian Connect er FDA-godkendt til brugere i alderen 17 til 75.

Abbott Diabetes Care kom ind i CGM-spillet i 2017 med FDA-godkendelse af sin unikke FreeStyle Libre Flash Glucose Monitor.

Hvad der er anderledes ved et "flash" -system er, at brugerne bærer en lille rund sensor indsat på overarmen, men det sender ikke automatisk aflæsninger. I stedet skal brugerne stryge den håndholdte modtager (eller nu også en smartphone) manuelt over sensoren for at få glukosemålinger.

Sensoren er ret lille - i størrelse på to stablede kvartaler ifølge virksomheden - og kan scannes gennem tøj og er vandtæt, så brugerne kan bære den, når de svømmer eller bader. Sensoren leveres også fabrikskalibreret, så den behøver ingen kalibrering og er godkendt til 14-dages slid.

Data kan læses og analyseres på modtageren eller en smartphone ved hjælp af Abbotts LibreLink-app, der tilbyder ekstern datadeling med op til 20 personer. Abbott FreeStyle Libre er FDA-godkendt til brugere på 18 år og derover.

Senseonics afrunder de store fire med sit Eversense-system, verdens første langsigtede implanterbare CGM. Den består af en lille sensor på størrelse med en lille kvist, der er implanteret under huden i overarmen. Godkendt til 90 dages slid i USA og 180 dages slid i Europa, det er langt den længstvarende sensor.

En flad oval sort sender bæres over indføringsstedet og holdes på plads med et klæbemiddel. Senderen skal tages af og oplades dagligt. Systemet ses og styres af en smartphone-app, der tilbyder flere datarapporter, der let kan sendes til en læge (eller nogen) med et klik på en knap. Flere specifikationer er tilgængelige her. Virksomheden blev tvunget til "hyberneringstilstand" i kølvandet på pandemien, men genoptog driften i september 2020 efter at have fået en kontant infusion fra Ascensia Diabetes Care.

Hvordan får jeg en CGM?

Som med de fleste medicinsk teknologi har du brug for en recept for at få en CGM. Din læge kan skrive en recept på ethvert af de større CGM-enheder. De fleste er tilgængelige via traditionelle apoteker på dette tidspunkt, selvom onlinebestilling direkte via producenten eller mange tredjepartsleverandører også er en mulighed.

Men at få en recept på en CGM er ofte ikke så simpelt som bare at gå ind på din læge og bede om en. I stedet skal du sandsynligvis have en forhåndsgodkendelse (PA) for at få en CGM gennem din sundhedsforsikring. En PA er form / proces, som din læge skal gennemgå for at bevise "medicinsk nødvendighed" for at få godkendelse fra din forsikringsplan til dækning af omkostningerne forbundet med den ordinerede behandling (CGM, i vores tilfælde her).

På dette tidspunkt kræver de fleste større forsikringsselskaber (og Medicare) en forhåndsgodkendelse, før de udvider dækningen for CGM. Sådan sikres en PA ifølge JDRF, en førende T1D-forsknings- og supportorganisation:

1. Tjek din forsikringsplans politikdokumenter og formulær for at se, om nogen af ​​dine behandlinger kræver en PA. Du kan finde disse på planens websted. Hvis du har Medicare-dækning, skal du tjekke din Medicare & You
   håndbog for mere information.
2. Hvis der er brug for en PA, skal du finde processen til indsendelse og opnå
   eventuelle krævede forudgående godkendelsesformularer. Disse oplysninger findes typisk på planens websted, eller du kan ringe til det medlemstjenestenummer, der findes bag på dit forsikringskort.
3. Fordi din læge er ansvarlig for at indsende PA'er, er det det
   vil være vigtigt at arbejde med din læge eller medarbejderen på det lægekontor, der er udpeget til at håndtere PA'er, for at sikre, at de har alle de nødvendige oplysninger.
4. Sørg for, at PA-anmodningen indsendes i henhold til planens
   retningslinjer, og dobbelttjek, at du opfylder alle krav, inden de indsendes.
5. Når din anmodning er indsendt, kan forsikringsselskabet godkende det
   eller benæg det. Hvis det er godkendt, kan du modtage det anmodede
   behandling. Vær opmærksom på, at godkendelsesbrevet kan indeholde regler om, hvordan du får plejen. I så fald skal du overholde disse vilkår, der skal dækkes.
6. Hvis anmodningen afvises, skal du planlægge at anke afgørelsen.

Du undrer dig måske over, hvad der udgør "medicinsk nødvendighed"? Her er nogle generelle PA-kriterier, der bruges til at se, om en patient opfylder kravene for at få en CGM:

• Type 1 diabetes diagnose
• Afslutning af et omfattende diabetesuddannelsesprogram
• Kræver flere daglige insulininjektioner eller insulinpumper
  terapi med hyppige dosisjusteringer
• Dokumenteret gennemsnitlig hyppighed af glukosetest, der er større end
  fire gange om dagen i løbet af de foregående to måneder
• Intention om at bruge overvågningsenhed som supplement til standardpleje
• Hyppige uforklarlige, hypoglykæmiske episoder eller hyppige natlige
  hypoglykæmi

Hvor meget koster en CGM?

CGM-systemer er ikke billige, især hvis du betaler uden lomme. Om et øjeblik vil vi tale om forsikringsdækning. For det første er her en grundlæggende gennemgang af de omtrentlige omkostninger for de store CGM-systemer:

• Dexcom G5 / G6: $ 300 for senderen, $ 600 for modtageren og $ 80 per sensor (G5-sensortid: 7 til 14 dage; G6-sensortid: 10 dage).
• Abbott FreeStyle Libre: $ 60 for sensorscanneren, $ 40 pr. Sensor (10-dages levetid).
• Medtronic Guardian Connect: $ 1.000 for senderen, $ 80 pr. Sensor (7-dages levetid).
• Senseonics Eversense (mens den stadig er tilgængelig): $ 1.400 for initialen
  pakke (sensor, sender, lim, startvejledning), $ 200 til $ 300 for
  indsættelse (90-dages levetid) og $ 300 til $ 400 til fjernelse og genindsættelse.

Mens basishardwaren til CGM'er (sendere og modtagere) generelt er ret holdbar, kan omkostningerne ved engangssensorer og implantatprocedurer hurtigt tilføjes.

Hvis der er omkostninger, som du ikke har råd til eller ikke er dækket af din forsikring, vil CGM-virksomheder generelt arbejde med patienter for at hjælpe med en form for betalingsplan. Eversense tilbyder for eksempel et patientadgangsprogram kaldet Eversense Bridge designet til at hjælpe patienter, der står over for udfordrende omkostninger uden lomme.

Mens du stadig skal betale for sensorimplantation, tilbyder broprogrammet kvalificerede patienter en fast sats på $ 99 for alle de forreste forsyninger (sensor, sender, klæbemidler, startvejledning) i stedet for de normale omkostninger på ca. $ 1.400.

Vær ikke bange for at tale eller bede om tilbud, rabatter og hjælp. Disse medtech-virksomheder er trods alt virksomheder: de vil have folk til at bruge deres produkter.

Dækker sundhedsforsikring CGM?

Ovenstående omkostninger tilføjes. Det er nyttigt at vide, at Dexcom G5 og Abbott FreeStyle Libre er dækket af de fleste private og offentlige sygeforsikringsplaner, herunder Medicare (mere om det nedenfor). Medtronic's Guardian Connect, Dexcom G6 og Senseonics 'Eversense bør være dækket af de fleste private planer, men endnu ikke af Medicare.

Historisk set har mennesker med type 1-diabetes haft en meget lettere tid at kvalificere sig til en CGM gennem forsikring end dem med type 2-diabetes - fordi det var lettere at fastlægge medicinsk nødvendighed.

Stadig, hvis du har type 2, og din læge kan anlægge sag for medicinsk nødvendighed, kan du kvalificere dig. Men dit forsikringsselskab vil muligvis stadig bekræfte, om du rent faktisk har brug for en CGM.

Hvis du kan bevise, at du oplever både højt blodsukker og lavt blodsukker, vil du sandsynligvis kvalificere dig. Dette kan bevises ved at levere blodsukkerlogfiler uploadet fra din fingerstickmåler. Generelt defineres hyperglykæmi som et blodsukkerniveau på 250 mg / dL eller derover, mens hypoglykæmi er et blodsukker på 70 mg / dL eller derunder.

Hvis dit forsikringsselskab benægter din dækning for en CGM, skal du tale med din læge på kontoret om peer-to-peer-anmeldelser og appeller. At skubbe din læge til at kæmpe for dig betyder noget. Producenter kan også have din ryg her. Dexcom har for eksempel en formular, der er nem at udfylde, og som du kan indsende sammen med dine forsikringsoplysninger. Virksomheden kontakter derefter dit forsikringsselskab for at arbejde på at få din enhed autoriseret og dækket. Medtronic tilbyder en lignende service her.

Medicare-dækning af CGM'er er en relativt ny udvikling og er desværre stadig begrænset. I januar 2017 underskrev CMS Dexcom G5 som et "terapeutisk" værktøj, fordi det nu er blevet godkendt af FDA for at være nøjagtigt nok til at træffe beslutninger om dosering af insulin og behandling - og det betød, at det var berettiget til Medicare-dækning.

For nylig formåede Abbott Libre også at sikre dækning under Medicare del D, og ​​håbet er, at dette vil bane vejen for mere udvidet dækning fremover.

Valg af det rigtige CGM til dig

Blandt de største fordele ved CGM-systemer er deres evne til at eliminere fingerstick-tests, den konstante datastrøm og det faktum, at brugerne løbende rapporterer, at deres CGM'er hjælper dem med at lære mere om deres diabetes og dets forhold til deres kroppe.

Hvis disse kriterier appellerer til dig, kan nogen af ​​de fire store CGM'er være rigtige for dig.

Hvis du er meget bekymret for sikkerhedsadvarsler i realtid, kan du springe Abbott Libre-systemet over, i det mindste indtil der kommer en ny model, der inkluderer alarmer.

Hvad angår ulemper, er CGM bærbar teknologi. Det er altid med dig, og selvom ledningerne er væk nu, skal du stadig beskæftige dig med at have en enhed fastgjort til din krop. Den konstante datastrøm kan også være en ulempe, der oversvømmer dig med information og potentielt skaber en obsessiv løkke, hvor du konstant føler dig presset til at reagere på det BG-nummer, du ser på skærmen. Endelig er omkostningerne en stor bekymring for mange mennesker.

Alt i alt er CGM'er de mest avancerede værktøjer, der er tilgængelige til diabetesbehandling, og potentielt den eneste fremtidige vej til insulinafhængig diabetesbehandling.

Her er nogle detaljer om, hvilken CGM der passer bedst til hvilke brugere:

Hvis du leder efter mangeårigt omdømme og autoriteten til markedsandel, passer Dexcom til denne regning. Den længste spiller i CGM-spillet, Dexcoms CGM'er har generelt de mest nøjagtige aflæsninger inden for 9% af laboratoriemålede BG-aflæsninger.

Med sin G6-model tilbyder det San Diego-baserede firma nu også fingerstikkefri kalibrering og lidt længere sensorlevetid (10 dage). Dexcom tilbyder høje og lave alarmer, alarmer, der kan tilpasses, datadeling og en vandafvisende enhed. Det er dog ikke billigt.

Medtronics Guardian Connect ligner mest Dexcoms linje, og omkostningerne er på niveau. Guardian Connect er efter sigende tæt på nøjagtighed (inden for 10% af laboratorieværdier), selvom mange patienter hævder, at Dexcom virker mere nøjagtig i den virkelige verden.

Guardian Connect tilbyder øget forbindelse, hvor data automatisk uploades til virksomhedens Carelink-app. Det betyder, at dine læger kan få dine tal, uden at du behøver at gøre noget. De forudsigelige alarmer er også en interessant funktion.

Hvis du leder efter en CGM, der forsøger at forudsige din krops fremtid og minimerer den mængde arbejde, du skal gøre for at hente dine data, kan Guardian Connect være noget for dig. Igen er denne heller ikke billig, og sensorerne (ved $ 80 pr. Pop, husk) varer kun syv dage.

Abbotts FreeStyle Libre bringer omkostningseffektivitet og strømlinet design i spidsen.Det er billigt (ca. $ 60 for modtageren / scanneren og $ 40 pr. Sensor) og præcist (10% afvigelser mellem laboratorieværdier og sensorværdier).

Det mangler dog nogle af funktionerne i traditionelle CGM'er, hovedsageligt kontinuerlig overvågning og programmerbare alarmer med højt lavt niveau. Libre kræver, at du vinker en scanner over sensoren for at få dine niveauer. Selvom dette kan forhindre overbelastning af data, kan det også udsætte dig for ukendte højder og nedture, mens du sover, kører eller træner (når som helst du måske ikke scanner).

Eversense tilbyder nogle banebrydende funktioner, men har nogle potentielle ulemper.

På hovedet er systemet meget nøjagtigt, har den længste sensorlevetid og tilbyder tilpassede alarmer.

Men mens det er implanterbart, er du stadig nødt til at bære en lille sort enhed fast på din overarm til enhver tid for at få aflæsninger. Og du skal navigere i processen med at få den indsat, hvilket i øjeblikket betyder et besøg på din læge hver tredje måned for at få sensoren fjernet og en ny sensor indsat.

Stadig sulten efter flere oplysninger, der kan hjælpe dig med at vælge et CGM-system? Se disse detaljerede anmeldelser:

• DiabetesMine: En første oplevelse med den nye Eversense Implantable CGM
• DiabetesMine: Diabetesbrugere deler tip til Abbott FreeStyle Libre
• DiabetesMine: Produktanmeldelse - Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor
• Diatribes Dexcom G6 anmeldelse
• Integrated Diabetes Service's CGM Round-up

Greg Brown er en freelance forfatter, der bor i det vestlige Maine. Han har blandt andet skrevet til Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times og Chicago Tribune. Han kan findes online på www.yellowbarncreative.com.

Denne artikel er blevet medicinsk gennemgået af Maria S. Prelipcean, MD.