Hvad er faserne i kliniske forsøg?

Hver fase har et andet formål og hjælper forskere med at besvare forskellige spørgsmål.

• Fase I-forsøg. Forskere tester et lægemiddel eller behandling i en lille gruppe mennesker (20 til 80) for første gang. Formålet er at studere lægemidlet eller behandlingen for at lære om sikkerhed og identificere bivirkninger.
• Fase II forsøg. Det nye lægemiddel eller den nye behandling gives til en større gruppe mennesker (100 til 300) for at bestemme dets effektivitet og for at undersøge dets sikkerhed yderligere.
• Fase III-forsøg. Det nye lægemiddel eller den nye behandling gives til store grupper af mennesker (1.000 til 3.000) for at bekræfte dets effektivitet, overvåge bivirkninger, sammenligne det med standard eller lignende behandlinger og indsamle oplysninger, der gør det muligt at bruge det nye lægemiddel eller behandling sikkert.
• Fase IV-forsøg. Efter at et lægemiddel er godkendt af FDA og gjort tilgængeligt for offentligheden, sporer forskere dets sikkerhed i den generelle befolkning og søger mere information om et lægemiddel eller behandlingsfordele og optimal brug.

Gengivet med tilladelse fra NIH Clinical Trials og dig. NIH støtter eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller information beskrevet eller tilbudt her af Healthline. Siden sidst gennemgået den 20. oktober 2017.