En startup i Californien sigter mod at "omdefinere kontinuerlig glukosemåling" for mennesker med diabetes ved at introducere en næste generation, intelligent CGM, der lover at være mindre, mindre invasiv, mere pålidelig og lavere pris end noget andet på markedet nu.
Det nye system, fra San Diego-baserede Biolinq, bruger en sensor, der er lige så stor som en nikkel, der indsættes i form af et hurtigt tryk på hudplaster. Det vil bruge microarray-teknologi til den bedste nøjagtighed i klassen og indeholde en mikrochip indeni, der håndterer målingerne og forbindelsen.
Selvom det i bedste fald er et par år fra at ramme markedet, er funktionalitet og nøjagtighed set i tidlige kliniske studier af mennesker imponerende, får vi at vide. Og mange mennesker, der er vidende i diabetesteknologibranchen, har beskrevet det som noget af den mest lovende teknologi i horisonten.
Tidligere i 2019 førte JDRF T1D-fonden en investeringsrunde på $ 4,75 millioner i Biolinq.
Da systemet stadig er under udvikling, er der meget, som virksomheden endnu ikke kan sige offentligt. Men Biolinq VP for produktstrategi John Sjölund fortæller os: “Denne teknologi er utrolig ... når vi har vist det til virksomheder, der kender CGM meget godt, kan de ikke tro deres øjne! Det er lidt vanvittigt, det produkt, vi arbejder på her. Det er helt anderledes. ”
Normalt bringer den slags strøm fra en virksomheds udøvelse øjenrullende. Men Sjölund har bestemt en alvorlig diabetes street cred. Han har selv levet med type 1-diabetes i årtier, og mange genkender muligvis hans navn som opfinder af Timesulin-insulinpindedosissporeren tilbage i 2011. Dette produkt blev til sidst solgt til Bigfoot Biomedical i 2017, hvor Sjölund arbejdede, indtil han kom til Biolinq i september 2019. Han fortæller os, at virksomheden fangede hans øje baseret på den brancheinsiderede brummer om, hvad de udvikler.
En ny slags CGM-sensor
Her er hvad vi hidtil ved om Biolinq-systemet under udvikling:
- Sensoren er lille sekskant på størrelse med en nikkel, der ville være tyndere end eksisterende CGM-teknologi. Det påføres som et plaster, med et lille klæbende plaster på bagsiden, der forventes at vare mindst 7 dage eller længere (hvilket kan afhænge af FDA).
- Hver sensor har sit eget indbyggede genopladelige batteri samt et kabinet, der indeholder al den anden teknologi.
- Sensorerne kræver ikke en indsættelsesenhed, som eksisterende CGM'er gør, men bruger i stedet en press-on sensor patch-enhed, der er klar til brug lige ud af kassen. "Du føler ikke, at det går ind, du føler bare din finger trykke på huden," siger Sjölund.
- Virksomheden håber, at en stor fordel vil være, at Biolinq kan bæres på andre dele af kroppen, som en traditionel CGM ikke kan, på grund af visse hudfedt nedenunder, især for meget små børn, hvor steder kan være mere begrænsede. ”Det åbner mere fast ejendom på kroppen,” bemærker Sjölund.
- Den overvåger glukosefluktuationer "forskelligt på næsten alle måder" fra eksisterende produkter. Ved hjælp af microarray-teknologi overvåger en række mini-sensorer interstitiel væske i dermis (lige under huden omkring en brøkdel af millimeter) snarere end noget dybere under huden med en lille ledning, som eksisterende CGM'er.
- I stedet for at kræve en separat sender fastgjort oven på sensoren (som Dexcom, Medtronic, Senseonics og endda den kommende ikke-invasive SugarBEAT CGM) ville Biolinq-produktet have alle delene samlet i en.
- Der er en mikrochip inde, der overvåger tænkning og glukose og overfører data via Bluetooth til en smartphone-app og potentielt andre enheder.
- Denne sensor fungerer som en platform og vil være i stand til at gå ud over blot glukosemonitorering for også at tackle andre biomarkører til andre sundhedsmæssige aspekter og applikationer.
Hele systemet er bygget på et fundament af datavidenskab og forudsigende analyse, ellers kendt som kunstig intelligens, ifølge Sjölund.
”Jeg har til opgave at opbygge en ny måde at interagere med teknologi og diabetes på. Kontekstuel, smartere, mere automatiseret - for at frigøre hjerneplads og lade (patienter) fokusere på andre ting end (deres) diabetes, ”forklarede han i en nylig Medium stilling, hvor han forklarer sit valg om at slutte sig til virksomheden.
Formålet med udbredt CGM-brug
"Vi ønsker at omdefinere CGM," siger Dr. Jared Tangney, Biolinqs medstifter og administrerende direktør. ”Det er en tilgang, der er meget forskellig fra, hvad der er på markedet. Jeg tror, at vores vision er at spørge, hvordan vi kan forenkle og forbedre brugeroplevelsen for CGM, og hvordan vi kan gøre det mere tilgængeligt for mennesker med diabetes. Hvordan kan vi sænke barrierer, så der er virkelig ingen undskyldning for ikke at bruge (CGM)? Når du først har prøvet det og ser fordelene, viser det, at dette virkelig er sådan en nyttig teknologi. ”
Faktisk er et af Biolinqs nøglemål - som afspejler især det bredere skub fra industrien ledet af Dexcom og Abbott Libre - at gøre CGM tilgængelig for et langt bredere antal patienter.
Med mindre end en tredjedel af type 1'er, der i øjeblikket bruger teknologien på verdensplan, mener mange, at lavere omkostninger og brugervenlighed er kritiske faktorer for at øge bevidstheden og indføre CGM til bedre diabetesstyring. Håbet er, at CGM bliver standardpleje for næsten alle PWD'er.
Biolinq-historien
Denne lille opstart med omkring 23 personer er ikke ligefrem ny, da den først blev dannet i 2012. Men oprindeligt havde den et andet navn og havde sit syn på svedovervågning af biosensorer for atleter snarere end glukosemonitorering for PWD'er.
Grundlæggerne Jared Tangney og Josh Windmiller er begge ph.d. grads fra UC San Diego og begyndte med navnet Electrozyme, der byggede trykte elektrokemiske sensorer, der opdagede biomarkører i sved til det bærbare fitnessmarked. Navnlig rejste dette outfit 1 million dollars i frøfinansiering fra Dallas Mavericks 'ejer og Shark Tank-stjerne Mark Cuban samt 2,6 millioner dollars i tilskud fra National Institutes of Health. Men mens det førte til indledende F&U, varede det ikke, og i 2015 omdøbte virksomheden sig Biolinq med et nyt fokus på kontinuerlig glukoseovervågning af PWD'er.
Siden da har det lille tøj stort set været i skjult fundraising-tilstand, mens det stille bevæger sig fremad. Virksomheden afsluttede sin første kliniske undersøgelse i 2018.
Nu har de modtaget $ 4,75 millioner fra JDRF, ud over $ 10 mio. I serie A venture-finansiering, der blev rejst for nogle år tilbage.
CEO Tangney sagde i en erklæring: "Denne finansieringsrunde validerer vores stærke kliniske resultater og vil fortsætte med at fremme vores teknologiplatform mod kommerciel gennemførlighed."
Katie Ellias, administrerende direktør for JDRF T1D-fonden, udsendte også en erklæring, der sagde:
”Vi er imponeret over de indledende kliniske resultater, som Biolinq har opnået med deres meget lovende teknologi ...
”Vi mener, at virksomheden er godt positioneret til at sætte nye standarder for minimalt invasive CGM'er og er glade for at støtte Biolinq i denne kritiske fase, da de arbejder på at bringe næste generations løsninger på markedet og undersøge fremtidige applikationer for mennesker, der lever med type 1-diabetes. ”
Biolinq har også tilføjet nogle store navne fra D-tech-branchen til deres rækker, herunder Tom Peyser, en tidlig leder hos Dexcom og en succesrig medicinsk konsulent, der nu fungerer som SVP for videnskabelige, kliniske og regulatoriske anliggender for Biolinq.
For Sjölunds side siger han, at dette er den "næste udvikling" af hans karriere inden for diabetesteknologi, der begyndte for omkring et årti siden med oprettelsen af Timesulin, som Bigfoot Biomedical nu bruger som et fundament for deres tilsluttede smarte insulinpen-lukkede kredsløbssystem.
Han er tydeligt begejstret for udsigterne, ikke kun for sin karriere, men for hvad denne nye teknologi kan gøre for dem af os, der kæmper med denne sygdom hver dag.
”Når du kan løse alle disse (barrierer) i et produkt, tror jeg, du kan gøre CGM mere tilgængelig. Når du kan gøre det mere nøjagtigt, lettere at bruge uden smerte og mindre omkostninger ... begynder du at krydse disse emner fra listen. Jeg tror, vi er unikke kvalificerede til at gøre det, og det er det, der gør dette så stærkt! "
Vi er bestemt fascineret af, hvad Biolinq arbejder på, og ser frem til at se flere produktdetaljer og kliniske data, når de er tilgængelige.
.jpg)
