Da kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) bliver en mere integreret del af behandlingen for mange mennesker med diabetes, klager virksomheder inden for sundhedssektoren for at udvikle nye systemer, der appellerer til et bredt spektrum af potentielle brugere.
Vi har identificeret mindst tre dusin bestræbelser på at udvikle nye CGM'er og nye målere - nogle af dem sigter mod den hellige gral ved ikke-invasiv overvågning af glukose: ikke at skulle gennembore huden.
(Dette er selvfølgelig ud over de fire CGM'er, der i øjeblikket er på markedet, og som er fremstillet af Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care og Eversense.)
Her er et konceptuelt øjebliksbillede af hvert af disse nye nye systemer.
Smartwatches
Æble
Teknologigiganten har efter sigende arbejdet med en ikke-invasiv CGM i meget af det sidste årti med op til 30 personer tildelt projektet på et tidspunkt.
Man antager, at et af deres koncepter involverer optiske sensorer, mens en anden rapport fra 2019 diskuterer Apples patent på en CGM-sensor indbygget i et smartwatch, der også er i stand til at overvåge andre sundhedsdata.
Indtil i dag har udrulning af ny Apple Watch-teknologi ikke inkluderet denne funktionalitet, og Apple har endnu ikke indgivet noget til Food and Drug Administration (FDA).
For at være klar er dette adskilt fra Dexcom CGM-datavisningen, der er tilgængelig på Apple-smartwatches.
Alertgy
Denne Florida-baserede opstart forsøger at oprette et ikke-invasivt CGM-system kaldet ANICGM. Det ville overvåge glukoseaflæsninger ved hjælp af miniaturiseret MR-lignende teknologi på et armbånd.
Fra november 2019 rekrutterede virksomheden personer med type 2-diabetes til et klinisk forsøg på Cleveland Clinic.
Know Labs
Denne start i Seattle forsøger at skabe en ikke-invasiv, bærbar enhed, der kaldes UBAND. Det bruger radiobølger til at måle glukoseniveauer.
Virksomheden hævder, at systemet allerede kan opdage mere end blodsukker, "og med påvisning af hvide blodlegemer er det muligt, at UBAND kan blive et system til påvisning af tidlig varsling for kræft og sygdom."
På sin FAQ-side oplyser Know Labs, at det planlægger at søge FDA-godkendelse i 2020.
LifePlus
Denne Silicon Valley-baserede opstart udvikler en ikke-invasiv bærbar, kaldet LifeLeaf, som den siger vil være i stand til at detektere blodsukkerniveau, blodtryk, puls, søvnapnø og mere ved hjælp af sensorer, der allerede er på markedet, og en ekstra lyssensor til at forbedre nøjagtighed.
Virksomheden oplyser, at den i øjeblikket gennemfører kliniske forsøg over hele verden.
PK vitalitet
Dette relativt nye europæiske selskab forsøger at bringe et smartwatch på markedet, der kan måle glukoseniveauer og mælkesyreniveauer. Enheden siges at prøve væske i kroppen gennem små mikronål under uret, når bæreren trykker på en knap.
Prediktor Medical
Dette firma fra Norge udvikler et ikke-invasivt armbånd CGM kaldet BioMK, der tilsyneladende er baseret på "industriel realtidsmålingsteknologi." Detaljer er knappe, da projektet er i udviklingsfasen.
Traditionelle bærbare sensorer
i-SENS
I en sen investorpræsentation i 2019 erklærede denne asiatiske baserede internationale fingerstickmålerproducent, at den planlægger at udrulle en CGM i cirka 2021.
Præsentationen tilbød få detaljer om det nye produkt, men som andre på denne liste mener virksomheden, at det kan konkurrere på CGM-markedet gennem dets evne til at holde produktionsomkostningerne lave.
Det, der er vanskeligt at forstå, er dog, at i-SENS har arbejdet med dette i årevis, men solgt noget eller hele et tidligere CGM-koncept til et andet firma kaldet WaveForm i december 2016; se nedenfor for mere.
Pacific Diabetes Technologies
Dette Oregon-firma arbejder på at udvikle en første af sin slags CGM med en anden slags sensor, der også har en port til insulinafgivelse. Det er designet til dem, der er på insulinpumpeterapi eller flere daglige injektioner (MDI).
Virksomheden har modtaget JDRF-finansiering gennem årene. Deres administrerende direktør fortæller DiabetesMine, at de håber at søge FDA gennemgang i cirka 2023.
WaveForm Technologies
Dette firma var engang en del af enhedsproducenten AgaMatrix, inden det splittede alene. Det udvikler et CGM-system (i det mindste delvist) baseret på teknologi erhvervet fra både Bayer og i-SENS tilbage i 2016.
Denne enhed blev nu udnævnt til Cascade CGM-systemet og fik CE-mærket godkendelse fra europæiske sundhedsregulatorer i slutningen af 2019. CGM-systemet inkluderer en tynd 14-dages sensor og en genopladelig firkantsender, der sender realtidsaflæsninger via Bluetooth til en iOS- eller Android-mobilapp. .
CGM tilbyder også 15 minutters forudsigende alarmer med høj og lav glukose, andre alarmer, der kan tilpasses, og en kalibrering en gang om dagen.
Som DiabetesMine rapporterede i begyndelsen af 2020, forventer WaveForm at indgive Cascade CGM til FDA i 2020, men forventer ikke at lancere dette produkt før 2021.
POCTech
Dette firma har indgået et samarbejde med producenten af fingerstikkemåler Ascensia (tidligere Bayer) for at kommercialisere sin CT-100 CGM, som i slutningen af 2016 fik CE-godkendelse for europæiske lande.
Det er et sensor- og sendersystem i standardstørrelse bygget til 7-dages slid. Data fra kliniske forsøg ser ud til at vise, at de kan være de mest nøjagtige på markedet.
Som DiabetesMine rapporterede i begyndelsen af 2019, talte Ascensia om at forsøge at indgive en ansøgning til FDA inden udgangen af 2020 om et næste generations produkt, der er en del af denne fælles udviklingsaftale.
Roche Diabetes Care
Virksomheden bag det populære Accu-Chek fingerstick meter mærke var rygter om at udvikle en egen CGM i mange år, men det er lidt uklart, om det stadig sker.
Roche ser stadig ud til at være fast besluttet på at bringe Solo-mikropumpen på markedet efter at have erhvervet teknologien fra en israelsk startup i 2010. Det er drillet, at en næste generations version vil tilbyde CGM-dataintegration.
Det er TBD, uanset om det er et internt produkt under udvikling eller et partnerskab, der bruger eksisterende teknologi, som det implanterbare Eversense CGM.
Medtrum
Dette Kina-baserede firma er ved at udvikle A6 TouchCare System, et slangeløst semiautomatiseret insulinafgivelsessystem, der inkluderer et integreret CGM.
DiabetesMine rapporterede tidligere om den ”lille, fleksible, hårlignende sensor, der ville vare syv dage og tilbyde en forudsigende suspensionsfunktion med lav glukose.” Denne YouTube-video giver også et glimt af, hvordan denne sensor og snap-on-sender ser ud.
I en tidlig rapport fra 2019 har A6 TouchCare-systemet været i europæiske kliniske forsøg siden da.
SanaVita Medical
SanaVita har indgået et partnerskab med LifeScan, producenten af One Touch-mærket med fingerstickmålere, for at bringe et CGM til markedet i Nordamerika og nogle europæiske lande.
Mens der er få detaljer om det foreslåede SanaVita OneTouch Real Time Continuous Glucose Monitoring System, er der planlagt et klinisk pilotforsøg i begyndelsen af 2020.
Glukovation
Denne San Diego-start, grundlagt af tidligere Dexcom-alum, har udviklet et produkt kaldet SugarSenz, beskrevet som en meget nøjagtig, billig bærbar CGM.
Virksomheden og Dexcom afgjort retssager om intellektuelle ejendomsrettigheder i 2016. Siden da har der ikke været meget offentlig diskussion af denne nye teknologi.
Virksomhedsbilleder af SugarSenz-produktet viser dog et rundt sensortransmitterkoncept. Tænk FreeStyle Libre med et stort X over toppen.
Infinovo
Dette kinesiske firma har oprettet Glunovo i3 CGM, som har en sensor, der svarer i størrelse til Dexcom-sensorer, der kan bæres i op til 14 dage.
CGM blev tildelt et CE-mærke i 2019 og forventes snart at komme ind på det europæiske marked.
GlucoRx
Dette britiske firma ser ud til at omdøbe et CGM-system fra MicroTech Medical, der bruger en traditionel sensor til at levere aflæsninger til en smartphone.
Systemet ser ud til at tilbyde nålefri indsættelse, genanvendelige sensorapplikatorer og kort opvarmningstid, selvom bekræftede detaljer om udviklingsproduktet er knappe.
Implanterbare CGM-sensorer
Integrerede medicinske sensorer
Denne opstart ud af Irvine, Californien, blev født ud af forskning ved California Institute of Technology. Det udvikler en implanterbar CGM på størrelse med et sesamfrø.
Seriøst er det så lille, at det let kan gå tabt på en fingerspids eller en øre i ansigtet, og det vil vare under huden i så længe som 6 til 9 måneder.
Bare i denne uge præsenterer virksomheden på den store europæiske diabeteskonference ATTD og viser, at den fik sin MARD-score (mål for CGM-nøjagtighed) ned til imponerende niveauer.
Profusa
Dette firma arbejder på at udvikle implanterbare sensorer baseret på sin proprietære Lumee Oxygen-platform, der løbende kan overvåge glukoseaflæsninger og andre biomarkører.
Enheden ville være en 10 centimeter lang og ville blive injiceret under huden, hvor den kunne blive og bruges i op til 2 år.
Virksomheden har modtaget støtte fra den amerikanske hær, Defense Advanced Research Projects Agency og National Institutes of Health til sit arbejde.
Metronom sundhed
En tidligere Ascensia Diabetes Challenge-vinder håber dette selskab i Belgien at markedsføre en hårtyk sensor, der kan bæres under huden i 14 dage og kommunikere til smartphone-apps via en relativt lille, engangssender.
Udviklingssensoren ville være i stand til at filtrere nogle miljøindgange ud, der kan føre til unøjagtige glukoseaflæsninger i andre CGM'er.
Ved sidste rapport håbede virksomheden at komme til FDA-regulatorer i begyndelsen af 2020, men det ser ikke ud til at være sket til dato.
GluSense
Dette israelske firma forsøger at skabe en implanterbar CGM, der bruger en indkapslet fluorescerende glukosesensor, der kan implanteres i op til et år.
I 2017 modtog virksomheden 2 millioner dollars i JDRF-finansiering til at hjælpe med udviklingen af enheden, og den har stort set været i stealth-tilstand siden da.
Da vi talte med en virksomhedsleder ved ADA Scientific Sessions i juni 2019, delte han, at de bevæger sig fremad på tidligt klinisk arbejde, og de kan stadig være et par år fra at være klar til at underkastes regulatorer.
Vi kan dog høre mere fra GluSense i 2020, så hold dig opdateret.
GlySens
Dette San Diego-baserede firma er ved at udvikle et implanterbart CGM kaldet ICGM, der kan bæres under huden i et år eller længere.
Systemet inkluderer en sender, der bæres eksternt, og som vil videresende aflæsninger til en smartphone. Det er designet til at kræve sjælden kalibrering.
ICGM evalueres i øjeblikket i indledende kliniske forsøg med mennesker.
PercuSense
Målet med dette sydlige Californien-baserede firma er at skabe et implanterbart CGM, der ikke kræver kalibrering og bruger et elektromagnetisk signal til at måle glukose.
Start-up har for nylig indgået et samarbejde med den europæiske pumpeproducent Diabeloop og SFC Fluidics om et JDRF-sponsoreret projekt.
Patch / mikronål sensorer
Biolinq
Dette firma i San Diego udvikler en nikkelstørrelse, nålefri CGM, der inkluderer et genopladeligt batteri og en indbygget sender, der vil overvåge glukoseudviklingen og andre biomarkører.
DiabetesMine profilerede Biolinq i efteråret 2019. Mens denne opstart har eksisteret i mange år, har den for nylig haft en interesse i interesse efter at have modtaget $ 4,75 millioner i finansiering fra JDRF's T1D-fond og etableret en ny ledelse inden for diabetessamfundet.
Starten er sandsynligvis mindst et par år fra at bringe dette produkt til kommercialiseringsfasen.
Nemaura Medical
Dette britiske firma modtog for nylig CE-mærket godkendelse for sit SugarBEAT CGM-produkt, en pladesensor, der bruger en mild elektrisk strøm til at trække små mængder glukose ind under huden.
En sender sender trådløse aflæsninger til en smartphone-app hvert 5. minut, og systemet kan forudsige glukoseaflæsninger op til 20 minutter i forvejen.
Selvom det ikke er helt nøjagtigt som den seneste Dexcom CGM, forudsiger virksomheden, at systemet kun koster en femtedel af konkurrerende produktpriser.
Nemaura Medical lancerer internationalt og sendte SugarBEAT til FDA i juli 2019, hvor det fortsat afventer inden regulatorer.
GraphWear Technologies
I de sidste par år har dette San Francisco-baserede firma arbejdet med at udvikle en kontinuerlig patch-sensor, der kan registrere biomarkører, inklusive glukose, gennem sved.
Der er få detaljer, men det ser ud til, at virksomheden retter sin kontinuerlige sensor mod et bredt sundhedsmarked, ikke kun mod behandling af diabetes.
Medtronic
Sikker på, dette firma havde den første CGM på markedet og er en af de fire biggies, der i øjeblikket er tilgængelige. Det betyder ikke, at det ikke planlægger fremtiden med nye nye CGM-koncepter.
Diabetes tech-giganten indgav patent i september 2018 for et glukosemonitorplaster, der ville ændre farver baseret på glukoseaflæsninger taget af sved.
Patenter fører dog ofte ikke til produkter. Der synes ikke at være yderligere offentlige detaljer om projektet siden da.
Sano
Dette firma i San Francisco bestræber sig på at oprette en patchbiosensor, der kan levere aflæsninger for vigtige statistikker, der inkluderer glukoseniveauer.
Den cirkulære patch-enhed rettet mod det ikke-diabetes-mainstream-sundhedsmarked gjorde store nyheder i 2018, efter at Fitbit investerede $ 6 millioner i ideen, men det har ikke skabt meget opmærksomhed efter det.
University of California, San Diego
Forskere tester, om en midlertidig tatovering med integrerede tynde og fleksible sensorer kan give nøjagtige glukoseaflæsninger fra sved. En pilotundersøgelse afsluttet i juni 2019.
Øreklip (ja, vi sagde øre!)
AnnNIGM
Detaljer er knappe på engelsk, men dette russiske firma ser ud til at forsøge at udvikle en måler, der kan bæres som en øreklips.
Integritetsapplikationer
Dette firma modtog for nylig CE-mærket fra europæiske regulatorer til en selvkalibrerende version af GlucoTrack, dets ikke-invasive glukoseovervågningsenhed.
Denne enhed klemmes til øret og bruger en kombination af ultralyds-, elektromagnetiske og termiske teknologier til at måle glukoseniveauer.
Øjenfølere
EasyGlucose
Dette studerende-ledede initiativ fra UCLA er fokuseret på at udvikle en måde at overvåge glukoseniveauer gennem billeddannelse af nethinden.
En speciel linse blev anbragt på et smartphone-kamera for at overvåge subtile ændringer i nethinden for at detektere glukoseniveauer i kroppen. Konceptet vandt Microsofts Imagine Cup i 2018.
NovioSense
Dette sundhedstekniske firma fra Holland forsøger at bringe en CGM på markedet, der kan måle glukose gennem tårer.
Enheden hviler i det nedre øjenlåg. Virksomheden gennemførte et lille klinisk forsøg med enheden hos mennesker med type 2-diabetes i 2018.
Andre ikke-invasive CGM'er
CNOGA Medical
Dette israelske firma har oprettet en CGM med navnet CoG, der tilbyder minimale fingeraftryk. Hybridenheden, der bruger fingeraftryksaflæsninger til indledende kalibrering og lysemitterende dioder til ikke-invasive aflæsninger, er blevet tildelt CE-mærkning.
Virksomheden arbejder i øjeblikket på at modtage FDA-godkendelse.
DiaMonTech
Dette tyske firma udvikler et ikke-invasivt CGM-system, der bruger en infrarød lysstråle til at tælle glukosemolekyler under huden.
Virksomheden gennemførte et vellykket klinisk forsøg med mennesker i 2019 og håber at lancere sit produkt i 2020.
Indigo Diabetes
Dette belgiske firma forsøger at udvikle et ikke-invasivt CGM, der bruger fotonisk lys til at måle glukoseniveauer. Virksomheden blev vist på JP Morgan 2020 Healthcare Conference.
MTI
Dette britiske firma udvikler GlucoWise, en ikke-invasiv glucoseovervågningsenhed, der bruger radiobølger til at måle glukoseniveauer.
Enheden har været under udvikling i nogen tid. I 2017 blev resultaterne af et menneskeligt forsøg udført i samarbejde med University of Roehampton offentliggjort i tidsskriftet Nature.I 2018 offentliggjorde de resultater af et dyreforsøg (svin), der viste systemets følsomhed.
University of Waterloo
Forskere har beskrevet et proof-of-concept-system, der anvender radarteknologi fra Google til at måle glukoseniveauer i en løsning.
Målet ville selvfølgelig være at bruge denne teknologi til at skabe en enhed, der kan måle glukoseniveauer i kroppen.
University of Bath
U.K. forskere forsøger at skabe en tynd, grafenbaseret glukosesensor. Det ville bruge en række miniaturesensorer, der bruger en lille elektrisk strøm til at trække glukose ud fra den interstitielle væske, der er placeret mellem celler i kroppens hårsækkene.
Virksomheden forklarer, at hver sensor dækker en individuel follikel. Målinger kunne tages hvert 10. til 15. minut og overføres til en app.
Efter vellykkede laboratorietests håber forskerne at begynde at teste enheden i et klinisk forsøg med mennesker.
Echo Therapeutics
Endelig i mere end et årti (i det mindste) har dette firma talt om at opbygge et ikke-invasivt CGM, der kan spore glukoseniveauer gennem huden.
Det er aldrig materialiseret, men det engang navngivne Symphony-produkt dukker op så ofte med håb og finansieringspladser.
Sidst vi hørte i 2016, var virksomheden flyttet til New Jersey og omdøbt sit CGM-koncept som NextGen, men det var stadig kun i tidlige faser af forskning og udvikling.
Det kommer stadig i tankerne af industriobservatører, når de nævner CGM-wannabes.
-snags-fda-approval.jpg)
